Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Címkeszöveg - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveFablyn
ATC-kódG03
Hatóanyaglasofoxifene tartrate
GyártóDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA (30 filmtabletta)

1.A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

A

FABLYN 500 mikrogramm filmtabletta

 

 

nt

 

 

 

 

ű

lazofoxifen

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

500 mikrogramm lazofoxifennel egyenértékű lazofoxifen-tartarát tablettánként.

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

Laktózt tartalmaz

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

 

 

 

 

4.

 

forgalomba

 

 

 

 

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

30 filmtabletta

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazásra.

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

 

 

 

 

 

ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

A gyóg szer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

Védőzáras csomagolás.

 

 

 

 

 

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott!

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

ű

 

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGYnt

AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

megsz

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Am Bahnhof 2

92289 Ursensollen

Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/08/500/001

forgalomba

hozatali

 

EU/1/08/500/002

 

 

 

EU/1/08/500/003

 

 

EU/1/08/500/004

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

Gy.sz.:

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

FABLYN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA (7 filmtabletta)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

A

FABLYN 500 mikrogramm filmtabletta

 

 

nt

 

 

 

 

ű

lazofoxifen

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

500 mikrogramm lazofoxifennel egyenértékű lazofoxifen-tartarát tablettánként.

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

Laktózt tartalmaz

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

 

 

 

 

4.

 

forgalomba

 

 

 

 

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

7 filmtabletta

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazásra.

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

 

 

 

 

 

ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

A gyóg szer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

Védőzáras csomagolás.

 

 

 

 

 

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A

9.

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

 

 

 

 

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY

nt

 

AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

ű

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

engedélye

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

 

 

92289 Ursensollen

 

 

 

 

Németország

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/001

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/002

 

 

 

 

EU/1/08/500/003

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMAforgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

FABLYN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A TARTÁLY DOBOZA (90 filmtabletta)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

A

FABLYN 500 mikrogramm filmtabletta

 

 

nt

 

 

 

 

ű

lazofoxifen

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

500 mikrogramm lazofoxifennel egyenértékű lazofoxifen-tartarát tablettánként.

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

Laktózt tartalmaz

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

 

 

 

 

4.

 

forgalomba

 

 

 

 

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

90 filmtabletta

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazásra.

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

 

 

 

 

 

ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

A gyóg szer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

Védőzáras csomagolás.

 

 

 

 

 

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A

9.

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

 

 

 

 

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY

nt

 

AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

ű

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

engedélye

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

 

 

92289 Ursensollen

 

 

 

 

Németország

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/001

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/002

 

 

 

 

EU/1/08/500/003

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMAforgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

FABLYN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA (28 filmtabletta)

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

FABLYN 500 mikrogramm filmtabletta

 

 

nt

 

 

 

 

ű

lazofoxifen

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

500 mikrogramm lazofoxifennel egyenértékű lazofoxifen-tartarát tablettánként.

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

Laktózt tartalmaz

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

 

 

 

 

4.

 

forgalomba

 

 

 

 

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazásra.

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

 

 

 

 

 

ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

A gyóg szer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

Védőzáras csomagolás.

 

 

 

 

 

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A

9.

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

 

 

 

 

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY

nt

 

AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

ű

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

 

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

 

engedélye

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Am Bahnhof 2

 

 

 

 

92289 Ursensollen

 

 

 

 

Németország

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/001

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/002

 

 

 

 

EU/1/08/500/003

 

 

 

 

 

EU/1/08/500/004

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMAforgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

FABLYN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLY CÍMKE

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

 

 

FABLYN 500 mikrogramm filmtabletta

 

 

ű

 

 

 

 

megsz

nt

 

 

lazofoxifen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazásra

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LEJÁRATI IDŐ

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Felh.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKFÓLIA -7 tabletta

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

FABLYN 500 mikrogramm filmtabletta

lazofoxifen

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Eberth

engedélye

3.LEJÁRATI IDŐ

 

 

Felh.:

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

Ke

 

 

 

 

Sze

 

 

 

 

Csü

 

 

 

 

 

 

 

 

Szo

 

 

 

 

Va

 

 

A

 

 

 

 

nt

ű

megsz

 

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKFÓLIA -30 tabletta

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

FABLYN 500 mikrogramm filmtabletta

lazofoxifen

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Eberth

engedélye

3.LEJÁRATI IDŐ

 

 

Felh.:

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

4.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

nt

ű

megsz

 

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKFÓLIA -28 tabletta

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

FABLYN 500 mikrogramm filmtabletta

lazofoxifen

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Eberth

engedélye

3.LEJÁRATI IDŐ

 

 

Felh.:

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

Ke

 

 

 

 

Sze

 

 

 

 

Csü

 

 

 

 

 

 

 

 

Szo

 

 

 

 

Va

 

 

A

 

 

 

 

nt

ű

megsz

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája