Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Betegtájékoztató - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveFablyn
ATC-kódG03
Hatóanyaglasofoxifene tartrate
GyártóDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

FABLYN 500 mikrogramm filmtabletta lazofoxifen

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

 

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

 

 

lehet.

 

nt

 

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmasű

 

 

lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

megsz

 

 

 

 

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon

 

 

kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer az FABLYN és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók az FABLYN szedése előtt

3.Hogyan kell szedni az FABLYN -et?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell az FABLYN -et tárolni?

6.További információkengedélye

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ FABLYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

 

 

forgalomba

 

A FABLYN-t a változókor (menopauza) után (poszt enopauza) lévő nők csontritkulásának

 

(posztmenopauzális oszteoporozis) kezelésére a kalmazzák, akiknél nagyobb a valószínűsége a

 

csonttörések, különösen a gerinc-, a csípő- és

csuklótörések kialakulásának. A FABLYN az ún. szelektív

 

ösztrogén receptor modulátor (Selective Est o

en Receptor Modulators, SERM) gyógyszerek csoportjába

 

tartozik.

 

 

 

A változókor utáni (menopauzális) csontritkulásban szenvedő nőknél a FABLYN csökkenti mind a

 

gerinctörések (csigolyatörések) mind a gerincet nem érintő törések (a csigolyákat nem érintő törések)

 

kockázatát, de nem csökken i a csípőtáji törésekét.

 

2.

TUDNIVALÓK AZ FABLYN SZEDÉSE ELŐTT

 

Negyógyszerkészítményszedje az FABLYN -et

 

 

 

 

ha allergiás (túlérzékeny) a lazofoxifenre vagy a FABLYN egyéb összetevőjére.

 

 

ha jelenleg van vagy korábban volt vérrög a szervezetében, például vénájában, tüdejében vagy a

 

 

szemében (mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy a látóideghártya vénájának trombózisa).

 

 

ha bármilyen hüvelyi vérzése van. A kezelés megkezdése előtt ezt kezelőorvosának ki kell

A

 

vizsgáltatnia.

 

 

 

ha még teherbe eshet.

 

 

 

ha terhes vagy szoptat.

 

 

 

 

 

Az FABLYN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

ha bizonyos ideig mozgásában korlátozottá válik, pl. be kell feküdjön egy kórházba, vagy egy műtétet vagy betegséget követő lábadozás során ágyban kell feküdnie, mivel ezek az Ön esetében fokozhatják a vérrög (mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy a látóideghártyát ellátó véna

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A

trombózisa) kialakulásának kockázatát. Előfordulhat, hogy orvosa azt tanácsolja Önnek, hogy 3 héttel ezt az időszakot megelőzően hagyja abba a kezelést. A FABLYN-kezelést újra el lehet kezdeni, amint visszanyeri teljes mozgásképességét és megbeszélte azt a kezelőorvosával.

Ha Ön FABLYN-t szed, rendszeres időközönként sétáljon körbe és mozgassa meg lábait és lábfejét, ha hosszú utazáson vesz részt. Ez azért fontos, mert hosszú ideig azonos testhelyzetben való ülés akadályozhatja a megfelelő vérkeringést, és fokozhatja Önnél a vérrögképződés kockázatát.

Nem valószínű, hogy a FABLYN hüvelyi vérzést okozna. Ezért a FABLYN szedése során jelentkező

 

nt

bármilyen hüvelyi vérzés rendellenes. Kezelőorvosának ki kell vizsgálnia ezt a tünetet.

 

 

 

ű

A következő okok miatt lehet, hogy ez a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára. Beszéljen

 

 

kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a FABLYN-t:

 

megsz

 

 

ha rosszindulatú emlődaganata van vagy volt.

engedélye

 

 

 

 

 

ha bármilyen meg nem magyarázható eltérést észlel az emlőjében.

 

 

 

 

ha súlyos májbetegsége van.

 

 

 

 

ha súlyos vesebetegségben szenved.

 

 

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészéthozatalia jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Amennyiben ösztrogénpótló vagy

hormonpótló kezelésben részesül, előfordulhat, hogy a FABLYN nem megfelelő az Ön számára.

Az FABLYN egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A FABLYN étkezés és folyadékfogyasztás közben vagy ttól függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

A FABLYN csak a változókor után lévő nők kezelésére való és tilos azoknak a nőknek szedniük, akik még teherbe eshetnek.

Ne szedje a FABLYN-t, ha terhes vagy sz ptat, mivel az kiválasztódhat az anyatejbe.

forgalomba

Agyógyszerkészítménykészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezet shez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A FABLYN-nak nincs i mert, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatása.

Fontos információk az FABLYN egyes összetevőiről

A FABLYN laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ FABLYN -ET?

A FABLYN-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja napi egy tabletta.

A tablettát egészben nyelje le. Étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.

A

Ha szeretné, beveheti vízzel, vagy tetszés szerinti más itallal.

Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja Önnek, hogy a FABLYN-kezelés alatt kalcium- és D-vitaminpótló készítményeket szedjen, ha a napi bevitelét elégtelennek tartja.

Ha az előírtnál több FABLYN -et vett be

Amennyiben az előírtnál több tablettát vett be, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni az FABLYN -et

 

 

 

nt

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Vegye be a következő tablettát és a

 

ű

korábbiak szerint folytassa a gyógyszerszedést.

 

megsz

 

Ha idő előtt abbahagyja az FABLYN szedését

 

 

Mielőtt befejezi a FABLYN szedését, beszéljen kezelőorvosával.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

 

hozatali

Mint minden gyógyszer, így az FABLYN is okozhat mellékhatások , melyek azonban nem mindenkinél

jelentkeznek.

 

A vizsgálatok során jelentkező legtöbb mellékhatás enyhe volt.

 

Ritka: 10 000 FABLYN-t szedőforgalombabetegből 1 – 10 beteget érintenek

Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amiket a következők szerint határoznak

meg:

 

 

 

Nagyon gyakori mellékhatások: 10 FABLYN-t szedő betegből egynél többet érintenek

 

Gyakori mellékhatások: 100 FABLYN-t szedő betegből 1 -10 beteget érintenek

 

Nem gyakori: 1000 FABLYN-t szedő betegből 1 – 10 beteget érintene

gyógyszerkészítmény

 

 

Nagyon ritka: 10 000 FABLYN-t szedő betegből kevesebb mint 1-et érintenek

 

Nem ismert: a rendelkez sre álló adatokból nem állapítható meg

Nagyon gyakori mellékhatások:

 

 

Izomgörcsök

 

Gyakori mellékhatások:

 

 

Hőhullám

 

 

Székrekedés

 

 

Alhasi nyomás-érzés

 

 

Hüvelyi folyás

 

 

Fokozott verejtékezés

 

Nem gyakori mellékhatások:

Húgyúti fertőzés, égető érzés vizeléskor, sürgető vizelési inger, vizelettartási nehézség

Hasi fájdalom vagy feszülés, hátfájás, nyaki fájdalom, ízületi vagy mellkasi fájdalom

Fáradtság, kóros vagy túlzott mértékű vérzés (gyakran orrvérzés)

A

 

Cukorbetegség (jellemző tünetei: fokozott szomjúság, gyakori vizelés)

 

 

 

Égető érzés, szédülés, zsibbadás, memóriakárosodás, a végtag mozgásának károsodása vagy

 

 

részleges bénulása, fejfájás, nyugtalan láb szindróma (a lábaknak egy kellemetlen, különös érzés

 

 

megszüntetése érdekében végzett ellenállhatatlan mozgáskényszere)

 

 

 

Rendellenes vagy szabálytalan szívverés, a szívritmus megemelkedése

 

 

 

A kezek, a karok, a lábfejek vagy a lábak duzzanata, végtagfájdalom

 

 

 

Köhögés, nehézlégzés, orrdugulás, orrfolyás

 

 

 

Szájszárazság, bélgázosság (túlzott mennyiségű levegő vagy gáz a gyomorban vagy a belekben),

nt

 

hasi fájdalom

 

 

 

Szemszárazság, hajhullás, bőrkiütés, éjszakai verejtékezés, viszketés, melegérzet, súlygyarapodásű

 

Az emlő megkeményedése, emlőfájdalom, hüvelyi vérzés, szeméremtáji viszketés.

megsz

 

Ritka mellékhatások:

 

 

 

 

A fül, a szem, a légutak vagy a bőr fertőzése, hasmenés, véres széklet

Az étvágy megváltozása

Szokatlan álmok, hangulatingadozások

Szédülés, az ízérzékelés megváltozása, görcsrohamok, migrén, elgyengült karok vagy lábak, isiász (a deréktájon, a farpofákban és/vagy a láb és lábfej különböző területei , jellemzően a testnek csak az egyik oldalán érzett fájdalom)

Látáskárosodás, szemfájdalom, szemviszketés, duzzadt szemhéj, a szem vörössége, fülfájás

Ajaknyálkahártya kisebesedés, a székelési szokások megvál ozás , nyelési nehézség, szájüregi fekély, gyomorégés, szájüregi fájdalom, végbélfájdalom

Sárgaság (a bőr és a szem sárgás elszíneződése), a májműködés állapotát tükröző vérvizsgálati eredmények megváltozása

Száraz bőr, a szőr szerkezetének rendellenessége, körömbetegségek, bőrkiütés, a bőr sötétedése,hozatali engedélye

megváltozott formájú ujjak (bütyökképződés), őrelváltozás

Fájdalmas vizelés, véres vizelet

Váladékozó emlő, tapintható csomó az emlőben, hüvelyi fájdalom, visszértágulat

A lábfejen tapintható pulzus gyengülése, véraláfutás

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,forgalombavagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ FABLYN -ET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. feltüntetett lejárati idő után ne szedje FABLYN -et.

Ez a

yó szer nem igényel különleges tárolást.

6.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

gyógyszerkészítmény

Mit tartalmaz az FABLYN

A készítmény hatóanyaga a lazofoxifen. 500 mikrogramm lazofoxifennel egyenértékű lazofoxifen- tartarát filmtablettánként.

Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E 171) és triacetin.

Milyen az FABLYN készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A FABLYN tabletta háromszög alakú, barackrózsaszínű, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „OPR 05” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.

 

A tabletták 7, 28 vagy 30 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 90 tablettát tartalmazó tartályban

 

kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

nt

 

 

ű

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

 

 

 

 

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2,

 

 

 

92289 Ursensollen, Németország.

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

Gyártó: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 I ertissen,

 

 

 

Németország.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA)engedélyeinternetes honlapján

 

 

 

(http://www.emea.europa.eu/) találhatók.

hozatali

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája