Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fareston (toremifene) – Betegtájékoztató - L02BA02

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveFareston
ATC-kódL02BA02
Hatóanyagtoremifene
GyártóOrion Corporation

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Fareston 60 mg tabletta toremifen

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Fareston és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Fareston szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Fareston-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Fareston–t tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer a Fareston és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fareston hatóanyaga a toremifen, mely antiösztrogén.

A Fareston bizonyos típusú emlőrák kezelésére alkalmas a menopauza után lévő nők esetén.

2. Tudnivalók a Fareston szedése előtt

Ne szedje a Fareston-t :

-ha allergiás a toremifenre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

-ha méhfala megvastagodott

-súlyos májműködési problémái vannak

-ha bármilyen olyan veleszületett, vagy szerzett betegsége van, amely bizonyos abnormális változásokat okoz szív elektromos változásait regisztráló vizsgálatban (elektrokardiogram vagy EKG)

-ha az Ön vérében lévő sók egyensúlya nem megfelelő, különösen a jelenleg nem megfelelően kezelt alacsony vér-káliumszint (hipokalémia) esetén

-ha Önnek nagyon alacsony a szívfrekvenciája (bradikardia)

-ha Önnek gyenge a szíve (szívelégtelensége van)

-ha az Ön kórtörténetében előfordult szívritmuszavar (arritmia)

-vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszerkészítményeket szed, melyek hatnak az Ön szívműködésére (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Fareston”)

Ez azért fontos, mert a Fareston a szív elektromos jel vezetésének elhúzódását okozhatja,(QT- szakasz megnyúlása)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fareston alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-ha Önnek instabil cukorbetegsége van,

-ha Önnek súlyosan romlott az általános állapota.

-ha az Ön kórtörténetében előfordult vérrögök kialakulása, például a tüdejében, vagy a láb vénáiban (mélyvénás trombózis).

-ha Ön a Fareston szedése során abnormális szívritmust tapasztalt. Kezelőorvosa javasolhatja a Fareston szedésének abbahagyását és olyan vizsgálatra küldheti, melyen a szívműködését vizsgálhatják (EKG) (lásd 2. pont „Ne szedje a Farestont…”)

-ha daganata a csontjaira is átterjedt (csontáttéte van), mivel a vérben megnövekedhet a kalcium koncentráció a Fareston-kezelés kezdetekor. Kezelőorvosa rendszeres ellenőrzést fog előírni.

-ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokkal szemben, mint pl. a laktóz intoleráns (lásd 2. pont „Ne szedje a Farestont…”)

Nőgyógyászati vizsgálatok végzése szükséges Önnél a Fareston-kezelés megkezdése előtt, és legalább évente egyszer a Fareston-kezelés folyamán. Kezelőorvosa rendszeres orvosi ellenőrzést fog előírni, ha Önnek magas a vérnyomása, cukorbetegsége van, hormonpótló kezelést kap, vagy túlsúlyos (testsúly indexe 30 felett van).

Egyéb gyógyszerek és a Fareston

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Lehetséges, hogy ezeknek a gyógyszereknek a dózisát a Fareston kezelés alatt módosítani kell. Különösképpen mondja el kezelőorvosának, ha a következők bármelyikét szedi:

-vizelethajtók (tiazid-típusú diuretikumok),

-véralvadásgátlók, mint a warfarin,

-epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál,

-gomba által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol

-bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikum), mint pl. eritromicin, klaritromicin és troleandomicin

-Vírusfertőzések kezelésére használt gyógyszerek, mint a ritonavir és nelfivavir

Ne szedje együtt a Fareston-t a következő gyógyszerekkel, mivel fokozott a kockázata, hogy megváltozik a szívműködése (lásd 2. pont „Ne szedje a Farestont…”):

-szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antiarritmiás szerek), mint a kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid és ibutilid,

-mentális és viselkedési zavarokra alkalmazott szerek (neuroleptikumok), mint a fenotiazinok, pimozid, szertindol, haloperidol és szultoprid,

-fertőzés elleni szerek (mikrobaellenes szerek) sparfloxacin, eritromicin infúzió, pentamidin és malária-ellenes szerek,( különösen a halofantrin),

-allergia kezelésére alkalmazott szerek, mint a terfenadin, asztemizol és mizolasztin

-egyéb szerek: cizaprid, intravénásan adott vinkamin, bepridil, difemanil

Ha kórházba kerülne, vagy orvosa más gyógyszert írna fel, kérjük, tájékoztatassa orvosát, hogy Ön Fareston-t szed.

Terhesség és szoptatás

Ne használja a Fareston-t a terhesség és a szoptatás idején.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Fareston nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

A Fareston laktózt tartalmaz

A Fareston laktózt tartalmaz (tablettánként 28,5 mg).

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

SPC: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban

3.Hogyan kell szedni a Fareston-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos adagja naponta egy darab 60 mg-os tabletta, szájon át bevéve.

Ha az előírtnál több Fareston-t vett be

Azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat. A túladagolás tünetei szédülés és fejfájás lehetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Fareston-t:

Amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, a következő tablettát az esedékes időpontban vegye be, és folytassa a kezelést az orvos utasításának megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Amennyiben több adagot felejtett el bevenni, értesítse orvosát és kövesse utasításait.

Ha idő előtt abbahagyja a Fareston szedését:

Csak a kezelőorvosa utasítására hagyja abba a Fareston szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint egy beteget érint):

Hőhullámok, izzadás,

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb egy beteget érint):

-Fáradtság, szédülés, depresszió,

-hányinger (émelygés), hányás,

-bőrkiütés, viszketés, ödéma (duzzanat),

-méhvérzés, fehérfolyás.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb egy beteget érint):

-Fejfájás, alvászavar,

-súlygyarapodás, székrekedés, étvágyvesztés,

-a méhnyálkahártya megvastagodása (endometriális hipertrófia)

-vérrögök például a tüdőben (tromboembóliás események)

-légszomj

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb egy beteget érint):

-forgó szédülés (vertigo),

-méhnyálkahártya polipja (endometriális polip)

-májenzimek növekedése (máj transzamináz-értékek emelkedése),

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb egy beteget érint):

-méhfal vastagságának megváltozása, (endometrium), méhnyálkahártya daganata,

-hajhullás (alopécia)

-a szem felszínének homálya (ideiglenes szaruhártya homály)

-a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság)

Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-alacsony fehérvérsejtszám, ami csökkenti a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességet (leukopénia)

-alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)

-alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia)

-májgyulladás (hepatitisz)

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli

-lábikra duzzanata vagy nyomásérzékenysége

-megmagyarázhatatlan légszomj, vagy hirtelen fellépő mellkasi fájdalom

-hüvelyi vérzés vagy a hüvelyváladék megváltozása.

A Fareston bizonyos abnormális változásokat okoz a szív elektromos elvezetésében (elektrokardiogramm, vagy EKG). Lásd 2. pont Figyelmeztetések és óvintézkedések.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell a Fareston-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fareston tabletta

A készítmény hatóanyaga a toremifen-citrát.

Egyéb összetevők: kukorica keményítő, laktóz, povidon, karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, kolloid vízmentes szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.

Milyen a Fareston külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Fareston fehér, kerek formájú, metszett élű, lapos felületű tabletta, egyik oldalán TO 60 jelzéssel. Csomagolás: zöld PVC fólia és alumínium buborékcsomagolás, karton dobozban.

30 illetve 100 tabletta/doboz.

Nem minden csomagolási egység kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-02200 ESPOO

FINNORSZÁG

Gyártó

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

FINNORSZÁG

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája