Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fexeric (ferric citrate coordination complex) – Betegtájékoztató - V03AE

Updated on site: 06-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveFexeric
ATC-kódV03AE
Hatóanyagferric citrate coordination complex
GyártóKeryx Biopharma UK Ltd

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Fexeric 1 g filmtabletta vas-citrát koordinációs komplex

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.

A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Fexeric és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Fexeric szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Fexeric-et?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Fexeric-et tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer a Fexeric és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fexeric hatóanyagként vas-citrát koordinációs komplexet tartalmaz. Beszűkült vesefunkciójú felnőtteknél alkalmazzák a vér magas foszforszintjének csökkentésére.

A foszfor sok élelmiszerben megtalálható. Azok a betegek, akiknek a veséi nem működnek jól, nem képesek a szervezetükből a foszfor megfelelő kiválasztására. Ez magas foszforszintet eredményezhet a vérben. A foszforszint normális értéken tartása fontos az egészséges csontok és erek fenntartásához, valamint a bőrviszketés, szemvörösség, csontfájdalom vagy csonttörések megelőzéséhez.

A Fexeric megköti az ételben található foszfort a bélrendszerben, hogy megakadályozza a vérbe történő felszívódását. A Fexeric-hez kötődött foszfor ezután a széklettel kiürül a szervezetből.

Előfordulhat, hogy azt tanácsolták Önnek, tartson speciális diétát, hogy megakadályozza a vérben a foszforszint magas értékre emelkedését. Ebben az esetben folytatnia kell a speciális diétát akkor is, ha Fexeric-et szed.

2.Tudnivalók a Fexeric szedése előtt

Ne szedje a Fexeric-et:

-ha allergiás a vas-citrát koordinációs komplexre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-ha a vérében alacsony a foszfor szintje;

-ha súlyos gyomor- vagy bélbetegségben szenved, például gyomor- vagy bélvérzése van;

-ha hemokromatózisban szenved – ez egy olyan betegség, amelynél a szervezet túl sok vasat szív fel az ételekből;

-ha bármely más olyan betegségben szenved, amely túl sok vassal társul.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fexeric szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

-túl sok vas van a szervezetében;

-bélgyulladásban szenved.

Ellenőrző vizsgálatok

A Fexeric megemeli a vasszintet a szervezetében. Mivel a túl sok vas nem biztonságos, a vérét rendszeres időközönként meg fogják vizsgálni, hogy ellenőrizzék a vas szintjét. Ez a vérvizsgálat része lehet a vesebetegségével kapcsolatos rutinvizsgálatnak.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek. A Fexeric biztonságosságát és hatásosságát ennél a betegcsoportnál nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Fexeric

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A következő gyógyszerek lehetnek hatással a Fexeric-re vagy a Fexeric befolyásolhatja azokat:

egyéb vastartalmú gyógyszerek

A Fexeric vasat tartalmaz, és szükség lehet arra, hogy a kezelőorvosa módosítsa az Ön egyéb vastartalmú gyógyszereinek adagolását.

alumíniumtartalmú gyógyszerek

A Fexeric nem szedhető alumíniumtartalmú gyógyszerekkel azonos időpontban.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról is, ha az alábbi gyógyszereket jelenleg szedi vagy szedni tervezi. A kezelőorvosa megváltoztathatja ezeknek a gyógyszereknek az adagolását, vagy azt tanácsolhatja Önnek, hogy ezeket a gyógyszereket a Fexeric bevétele előtt vagy után 2 órával szedje. Szóba jöhet a következő gyógyszerek vérszintjének ellenőrzése is:

-ciprofloxacin, doxiciklin, cefdinir: bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek

-valproinsav: epilepszia és mentális betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer

-szertralin: depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer

-metotrexát: reumás ízületi gyulladás, rák és egy bőrbetegség, a pikkelysömör kezelésére alkalmazott gyógyszer

-alendronát: csökkent csonttömeg és csontsűrűség kezelésére alkalmazott gyógyszer

-levodopa: Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer

-levotiroxin: pajzsmirigyhormon-hiány kezelésére alkalmazott gyógyszer

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

terhesség

Ha Ön képes teherbe esni, a kezelés alatt fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Ha Ön a kezelés alatt esik teherbe, forduljon kezelőorvosához. Nem ismert, hogy a Fexeric hatással van-e a magzatra.

szoptatás

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptatni kívánja a gyermekét. Nem ismert, hogy a Fexeric

átjut-e az anyatejbe és hatással van-e a csecsemőre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Fexeric nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Fexeric a Sunset Yellow FCF (E110) és az Allura Red AC (E129) nevű anyagokat tartalmazza

Ezek allergiás reakciókat okozhatnak.

3.Hogyan kell szedni a Fexeric-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

-kezdő adag felnőttek részére: naponta 3-6 tabletta, osztott adagokban, főétkezések

közben vagy közvetlenül utánuk. Ha a tablettát étkezés közben veszi be, az segíti a gyógyszer működését.

Dialízisben nem részesülő betegeknél az alacsonyabb kezdő adagra van szükség: naponta 3 tabletta, osztott adagokban, étkezések közben vagy közvetlenül utánuk.

A kezelőorvosa csökkentheti vagy növelheti a kezdő adagot a vérben lévő foszfor szintjétől függően. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a foszforszintet. Ez a vérvizsgálat része lehet a vesebetegségével kapcsolatos rutinvizsgálatnak.

-maximális adag: naponta 12 tabletta, osztott adagokban, étkezések közben vagy közvetlenül utánuk.

Az alkalmazás módja

A tablettát egészben, egy pohár vízzel vegye be, étkezés közben vagy közvetlenül utána.

Ha az előírtnál több Fexeric-et vett be

Ha túl sok Fexeric-et vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Azonnal forduljon orvoshoz vagy egy toxikológiai központhoz, ha egy gyermek véletlenül Fexeric-et vesz be.

Ha elfelejtette bevenni a Fexeric-et

A következő adagot a szokásos időpontban, étkezés közben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Fexeric szedését

A vér magas foszforszintjének kezelése rendszerint hosszabb ideig szükséges. Fontos, hogy Ön addig folytassa a Fexeric szedését, amíg a kezelőorvosa felírja azt Önnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbiakat észleli:

-erős hasi fájdalom vagy székrekedés (nem gyakori)

-vérhányás (nem gyakori)

-véres széklet (nem gyakori)

A Fexeric-kel kapcsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be dializált betegeknél:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek):

-elszíneződött széklet

-hasmenés

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

-székrekedés

-hasi fájdalom/kellemetlen érzés

-hasfeszülés vagy haspuffadás

-hányinger, hányás

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

-a vas értékének megváltozása a vérvizsgálati eredményben

-csökkent vagy fokozott étvágy

-emésztési zavar, bélgázosság

-a gyomor-nyálkahártya gyulladása, a gyomor vagy a vékonybél első szakasza nyálkahártyájának fekélye

-a gyomortartalom visszajutása a nyelőcsőbe

-a szokásostól eltérő széklet, rendszertelen székletürítés

-alacsony szérum foszforszint

-szájszárazság

-ízlelési zavar

-fejfájás

-szédülés

-alacsony szérum káliumszint

-inkontinencia

-bőrkiütés, viszketés

-szívdobogásérzés

-nehézlégzés, sípoló légzés, kóros légzési hangok

-fájdalom

-szomjúság

-hörghurut

-izomkárosodás

-súlynövekedés

-tüdővizenyő

-nagyon magas vérnyomás

Nem dializált betegeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkeznek) szintén a gyomrot vagy a belet érintik:

elszíneződött széklet

hasmenés

székrekedés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A

mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell a Fexeric-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

A tartály első felbontása után 60 napon belül használja fel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fexeric?

A készítmény hatóanyaga a vas-citrát koordinációs komplex.

Minden filmtabletta 1 g vas-citrát koordinációs komplexet tartalmaz (210 mg vas(III)-nak felel meg).

Egyéb összetevők: hidegen duzzadó keményítő, kalcium-sztearát, hipromellóz, titánium-dioxid, triacetin, Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red AC (E129), indigókármin.

Milyen a Fexeric külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Fexeric filmtabletták barackszínű, ovális alakú tabletták, egyik oldalukon „KX52“ dombornyomással. A tabletták 19 mm hosszúak, 7,2 mm vastagok és 10 mm szélesek.

A tabletták gyermekbiztos zárral ellátott, műanyag tartályba vannak csomagolva. Egyfajta kiszerelésben, tartályonként 200 tabletta formájában forgalmazzák.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja Keryx Biopharma UK Ltd.

Riverbank House 2 Swan Lane London

EC4R 3TT Nagy-Britannia

Gyártó:

Propak Health Ltd.

3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road

Finglas

Dublin 11 Írország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája