Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fortacin (lidocaine / prilocaine) – Betegtájékoztató - N01BB20

Updated on site: 07-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveFortacin
ATC-kódN01BB20
Hatóanyaglidocaine / prilocaine
GyártóPlethora Solutions Limited

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray

Lidokain/prilokain

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Fortacin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Fortacin alkalmazása előtt

3.Hogyan kell alkalmazni a Fortacin-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Fortacin-t tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer a Fortacin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fortacin két gyógyszer (a lidokain és a prilokain) kombinációja.

A Fortacin felnőtt férfiaknál az egész életen át fennálló korai magömlés kezelésére szolgál. Azáltal fejti ki hatását, hogy csökkenti a hímvessző végén található makk érzékenységét, így késlelteti a magömlést.

2. Tudnivalók a Fortacin alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fortacin-t:

-ha Ön vagy szexuális partnere allergiás a lidokainra, a prilokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-ha Önnél vagy szexuális partnerénél korábban más, hasonló szerkezetű (azaz amid típusú) helyi

érzéstelenítőkkel szembeni allergia vagy túlérzékenység fordult elő.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fortacin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-ha Önnél vagy szexuális partnerénél a vörösvértesteket befolyásoló genetikai betegséget vagy egyéb állapotot diagnosztizáltak (glükóz-6-foszfát hiány, vérszegénység vagy methemoglobinémia);

-ha Önnél korábban előfordult gyógyszerérzékenység, különösen, ha nem biztos abban, hogy azt melyik gyógyszer okozta;

-ha súlyos májbetegségben szenved.

Amikor a gyógyszert alkalmazza, különösen a spray első kifújásakor, a tartályt az arcával ellentétes irányba tartsa, hogy az anyag ne kerülhessen véletlenül a fülébe, szemébe, orrába vagy szájába.

Ha a gyógyszer véletlenül az Ön vagy partnere szemébe kerül, a szemet azonnal mossák ki hideg vízzel vagy sóoldattal, és óvatosan fedjék le, amíg a gyógyszer esetleges hatásai, például a zsibbadás el nem múlnak. Előfordulhat, hogy a zsibbadás megszűnéséig a szem normál védekező-mechanizmusai, például a pislogás vagy az idegentest-érzés nem működnek.

A Fortacin érintkezésbe kerülhet más nyálkahártyákkal, így az Ön vagy partnere száj-, orr- és toroknyálkahártyájával, ami után rövid ideig enyhe zsibbadás érezhető ezeken a területeken. Ez csökkenti a fájdalomérzetet, ezért különösen fontos odafigyelni arra, hogy ezeket a részeket ne sértsék meg, amíg a zsibbadás el nem múlik.

A szexuális aktus során egy kis mennyiségű gyógyszer átkerülhet más helyre is, például a hüvelybe vagy a végbélnyílásra. Ezért rövid ideig mindkét partner enyhe zsibbadást érezhet ezeken a területeken, és ügyelniük kell arra, hogy ne sértsék meg magukat, különösen a szexuális aktus alatt.

A Fortacin nem érintkezhet sérült dobhártyával.

Gyermekek és serdülők

18 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek ez a gyógyszer nem adható.

Egyéb gyógyszerek és a Fortacin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez különösen fontos, ha a következő gyógyszereket szedi, mert ezek kölcsönhatásba léphetnek a Fortacin-val:

egyéb helyi érzéstelenítők;

szívgyógyszerek (szívritmuszavar esetén alkalmazott gyógyszerek);

magas vérnyomás kezelésére és a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszerek (úgynevezett béta-blokkolók);

a gyomorsav-termelődést csökkentő gyógyszerek (cimetidin).

A vér oxigénszintjét csökkentő rendellenesség (methemoglobinémia) kockázata megnövekedhet, ha Ön már eleve olyan gyógyszereket szed, amelyek ismerten ezt az állapotot okozzák, mint például az alább felsoroltak:

benzokain – fájdalom és viszketés kezelésére alkalmazott helyi érzéstelenítő;

klorokvin, pamakvin, primakvin, kinin – a malária kezelésére alkalmazott gyógyszerek;

metoklopramid – a hányinger és a hányás kezelésére alkalmazott gyógyszer, amelyet migrénes betegeknél is alkalmaznak;

gliceril-trinitrát (GTN, nitroglicerin), izoszorbid-mononitrát, eritritil-tetranitrát, pentaeritritol-tetranitrát és egyéb, nitrátot és nitritet tartalmazó gyógyszerek – a szív által okozott mellkasi fájdalom (angina) kezelésére;

nitroprusszid-nátrium, izoszorbid-dinitrát – a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére;

nitrofurantoin – a húgyúti és vesefertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum;

szulfonamidok (más néven szulfa-gyógyszerek), például a szulfa-metoxazol, amely a húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum, illetve a szulfaszalazin, amellyel a Crohn-betegséget, a fekélyes vastagbélgyulladást és a reumás ízületi gyulladást kezelik;

dapszon – bőrbetegségek, így a lepra és a dermatitisz kezelésére, valamint nagy kockázatnak kitett betegeknél a malária és a tüdőgyulladás megelőzésére alkalmazott gyógyszer;

fenobarbitál, fenitoin – az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer;

para-amino-szalicilsav (PAS) – a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer.

A methemoglobinémia kockázatát növelheti bizonyos festékek (anilin festékek) vagy naftalinos rovarirtó szerek használata is, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha festékekkel vagy rovarirtó vegyszerekkel dolgozik.

A poliuretán alapú anyagból készült mechanikus fogamzásgátló eszközök (pl. férfi vagy női óvszer) által a betegség vagy terhesség ellen biztosított védelem nem garantálható, ha azokat a Fortacin-val együtt alkalmazzák. Ellenőrizze, hogy az Ön vagy partnere fogamzásgátló eszköze milyen anyagból készült. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét.

Ha a Fortacin-t óvszerrel alkalmazza, nagyobb a valószínűsége annak, hogy nem lesz képes elérni vagy fenntartani a merevedést. Annak is nagyobb lehet a valószínűsége, hogy a hímvesszőben és annak környékén csökken az érzékelés.

Terhesség, szoptatás és termékenység

A Fortacin alkalmazása nők számára nem engedélyezett.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Fortacin alkalmazása nem javasolt, amíg partnere terhes, kivéve, ha gumióvszert használ a fent leírtaknak megfelelően, annak érdekében, hogy a születendő gyermek ne kerüljön érintkezésbe a készítménnyel.

Szoptatás

A gyógyszer alkalmazható az alatt az idő alatt, amíg partnere szoptat.

Termékenység

A Fortacin csökkentheti a teherbe esés valószínűségét, de nem megbízható fogamzásgátló módszer. Ezért a gyermeket tervező betegeknek kerülniük kell a Fortacin alkalmazását, vagy pedig, ha a készítmény alkalmazása a behatoláshoz mindenképpen szükséges, akkor a Fortacin alkalmazása után öt perccel, de még az aktus előtt a hímvesszőt alaposan le kell mosni.

3.Hogyan kell alkalmazni a Fortacin-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Fortacin ajánlott adagja 3 fújás (3 fújás = 1 adag) a makkra a szexuális aktus előtt. 24 órán belül legfeljebb 3 adag alkalmazható, az adagok között legalább 4 órás időközzel.

Alkalmazási utasítás

Az első alkalmazás előtt rövid ideig rázza fel a tartályt, majd három levegőbe fújással hozza működésbe a pumpát. A tartályt az arcával ellentétes irányba tartsa, hogy az anyag ne kerülhessen a szemébe, orrába, szájába vagy fülébe.

Minden további alkalmazás előtt rövid ideig rázza fel a tartályt, majd egyetlen kifújással újra hozza működésbe a pumpát.

Húzza vissza a fitymát a makkról. A tartályt függőlegesen tartva (a szeleppel felfelé) három kifújással (ez 1 adagnak felel meg) terítse be a makk teljes felszínét a Fortacin spray-vel úgy, hogy egy fújással a makk egyharmadát fedi le. Várjon 5 percet, majd a felesleget törölje le az aktus előtt.

Ha az előírtnál több Fortacin-t alkalmazott

Mivel ezt a gyógyszert helyileg, a makk felületén kell alkalmazni, a túladagolás kockázata kicsi. Ha mégis túl sok spray-t alkalmazott, törölje le.

A Fortacin túladagolásának tüneteit az alábbiakban kerülnek felsorolásra. Ha ezek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha a gyógyszert az előírásoknak megfelelően alkalmazza, e tünetek előfordulásának valószínűsége nagyon kicsi:

kóválygó érzés vagy szédülés;

bizsergő érzés a száj körüli bőrön és a nyelv elzsibbadása;

rendellenes ízérzékelés;

homályos látás;

fülcsengés;

a vér oxigénszintjének csökkenésével járó zavar (methemoglobinémia) is előfordulhat. Ez nagyobb valószínűséggel alakul ki más gyógyszerek egyidejű szedése mellett. Ilyen esetben a bőr az oxigénhiány miatt kékesszürkévé válik.

Súlyos túladagolás esetén görcsrohamok, alacsony vérnyomás, lelassult légzés, légzésleállás léphet fel, illetve megváltozhat a szívverés. Ezek a tünetek életveszélyesek is lehetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Fortacin-val kapcsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be férfi betegeknél:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):

a merevedés elérésére vagy fenntartására való képtelenség;

csökkent érzékelés a hímvesszőn és annak környékén;

égő érzés a hímvesszőn és annak környékén.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):

fejfájás;

helyi torokirritáció (belélegzés esetén);

bőrirritáció;

a hímvessző vagy környékének kivörösödése;

a magömlés elmaradása a szexuális aktus közben;

rendellenes orgazmus;

bizsergés a hímvesszőn vagy annak környékén;

fájdalom vagy kellemetlen érzés a hímvesszőn vagy annak környékén;

a hímvessző vagy környékének viszketése;

magas testhőmérséklet.

Női partnereknél a következő mellékhatásokról számoltak be a Fortacin-val kapcsolatban:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):

égő érzés a hüvelyben és annak környékén;

csökkent érzékelés a hüvelyben és annak környékén.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):

fejfájás;

helyi torokirritáció (belélegzés esetén);

gombás (Candida) hüvelyfertőzés;

kellemetlen érzés a végbélben és a végbélnyílásnál;

az érzékelés csökkenése a száj környékén;

vizelési nehézség vagy fájdalmas vizelés;

hüvelyi fájdalom;

kellemetlen érzés vagy viszketés a szeméremtesten és a hüvelyben.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél vagy szexuális partnerénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell a Fortacin-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A spray tartályának címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A tartályt az első használat után 12 héttel ki kell dobni.

A fémtartály nyomás alatt van. Felszúrni, eltörni vagy meggyújtani még látszólag üres állapotban is tilos.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fortacin

-A készítmény hatóanyagai: 150 mg/ml lidokain és 50 mg/ml prilokain. Egy fújással 50 mikroliter oldat adagolható ki, amely 7,5 mg lidokaint és 2,5 mg prilokaint tartalmaz.

-Egyéb összetevő: norflurán.

Milyen a Fortacin külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Fortacin színtelen vagy halványsárga színű, külsőleges oldatos spray, adagolószeleppel ellátott alumínium spray tartályban.

Egy dobozban egy darab, 6,5 ml vagy 5,0 ml oldatot tartalmazó spray tartály van.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Plethora Solutions Limited

Hampden House

Monument Business Park

Chalgrove

OX44 7RW

Nagy-Britannia

Gyártó

Catalent UK Packaging Ltd

Lancaster Way

Wingates Industrial Park

Westhoughton, Bolton

Lancashire BL5 3XX

Nagy-Britannia

Pharmaserve (North West) Ltd

9 Arkwright Road

Astmoor Industrial Estate

Runcorn WA7 1NU

Nagy-Britannia

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Plethora Solutions Ltd

Plethora Solutions Ltd

Tél/Tel: + 44 20 3077 5400

Tel: + 44 20 3077 5400

България

Luxembourg/Luxemburg

Plethora Solutions Ltd

Plethora Solutions Ltd

Teл.: + 44 20 3077 5400

Tél/Tel: + 44 20 3077 5400

Česká republika

Magyarország

Herbacos Recordati s.r.o.

Plethora Solutions Ltd

Tel: + 420 466 741 915

Tel.: + 44 20 3077 5400

Danmark

Malta

Plethora Solutions Ltd

Plethora Solutions Ltd

Tlf: + 44 20 3077 5400

Tel: + 44 20 3077 5400

Deutschland

Nederland

Recordati Pharma GmbH

Plethora Solutions Ltd

Tel: + 49 (0) 731 7047 0

Tel: + 44 20 3077 5400

Eesti

Norge

Plethora Solutions Ltd

Plethora Solutions Ltd

Tel: + 44 20 3077 5400

Tlf: + 44 20 3077 5400

Ελλάδα

Österreich

Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E.

Plethora Solutions Ltd

Τηλ: + 30 210-6773822

Tel: + 44 20 3077 5400

España

Polska

Casen Recordati, S.L.

RECORDATI POLSKA sp. z o.o.

Tel: + 34 91 659 15 50

Tel.: + 48 22 206 84 50

France

Portugal

Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI

Jaba Recordati, S.A.

Tél: + 33 1 45 19 10 00

Tel: + 351 21 432 95 00

Hrvatska

România

Plethora Solutions Ltd

Recordati România S.R.L.

Tel: + 44 20 3077 5400

Tel: + 40 21 667 17 41

Ireland

Slovenija

Recordati Ireland Ltd.

Plethora Solutions Ltd

Tel: + 353 21 4379400

Tel: + 44 20 3077 5400

Ísland

Slovenská republika

Plethora Solutions Ltd

Herbacos Recordati s.r.o.

Sími: + 44 20 3077 5400

Tel: + 420 466 741 915

Italia

Suomi/Finland

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica

Plethora Solutions Ltd

S.p.A.

Puh/Tel: + 44 20 3077 5400

Tel: + 39 02 487871

 

Κύπρος

Sverige

Plethora Solutions Ltd

Plethora Solutions Ltd

Τηλ: + 44 20 3077 5400

Tel: + 44 20 3077 5400

Latvija

United Kingdom

Plethora Solutions Ltd

JJS Pharma (UK) Ltd

Tel: + 44 20 3077 5400

King Edward Court

 

King Edward Road

 

Knutsford

 

Cheshire

 

WA16 0BE - UK

 

Tel: + 44 (0)1565 654 920

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája