Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

HBVaxPro (hepatitis B, recombinant surface antigen) – Címkeszöveg - J07BC01

Updated on site: 07-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveHBVaxPro
ATC-kódJ07BC01
Hatóanyaghepatitis B, recombinant surface antigen
GyártóMSD VACCINS

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HBVAXPRO 5 mikrogramm – egyadagos injekciós üveg – 1x, 10x kiszerelés

1.A GYÓGYSZER NEVE

HBVAXPRO 5 mikrogramm, szuszpenziós injekció

Hepatitis B vakcina (rDNS)

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (0,5 ml) tartalma:

Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…5 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,25 milligramm Al+).

*Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 törzs) élesztőgombában rekombináns DNS technológiával előállítva.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció

1 egyszeri adag, 0,5 ml-es injekciós üvegben

10 egyszeri adag, 0,5 ml-es injekciós üvegben

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt gondosan felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/01/183/001 1x kiszerelés

EU/1/01/183/018 10x kiszerelés

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 5 mikrogramm – egyadagos injekciós üveg + fecskendő tűvel – 1x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

HBVAXPRO 5 mikrogramm, szuszpenziós injekció

Hepatitis B vakcina (rDNS)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (0,5 ml) tartalma:

Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…5 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,25 milligramm Al+).

*Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 törzs) élesztőgombában rekombináns DNS technológiával előállítva.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció

Egyszeri adag, 0,5 ml injekciós üvegben

Egy steril injekciós fecskendő tűvel

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt gondosan felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/01/183/019 – 1x kiszerelés

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 5 mikrogramm

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

HBVAXPRO 5 mikrogramm, szuszpenziós injekció

Hepatitis B vakcina (rDNS)

I.m. alkalmazásra

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt gondosan felrázandó.

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.: HH/ÉÉÉÉ

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

0,5 ml

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

MSD VACCINS

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 5 mikrogramm – egyadagos előretöltött fecskendő, tű nélkül – 1x, 10x, 20x, 50x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

HBVAXPRO 5 mikrogramm, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis B vakcina (rDNS)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (0,5 ml) tartalma:

Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…5 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,25 milligramm Al+).

*Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 törzs) élesztőgombában rekombináns DNS technológiával előállítva.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció

1 egyszeri adag, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, tű nélkül 10 egyszeri adag, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, tű nélkül 20 egyszeri adag, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, tű nélkül 50 egyszeri adag, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, tű nélkül

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt gondosan felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/01/183/004 1x kiszerelés

EU/1/01/183/005 10x kiszerelés

EU/1/01/183/020 20x kiszerelés

EU/1/01/183/021 50x kiszerelés

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 5 mikrogramm – egyadagos előretöltött fecskendő, 1 különálló tűvel – 1x, 10x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

HBVAXPRO 5 mikrogramm, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis B vakcina (rDNS)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (0,5 ml) tartalma:

Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…5 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,25 milligramm Al+).

*Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 törzs) élesztőgombában rekombináns DNS technológiával előállítva.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció

1 egyszeri adag, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, 1 különálló tűvel

10 egyszeri adag, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, 1 különálló tűvel (fecskendőnként)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt gondosan felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/01/183/022 1x kiszerelés

EU/1/01/183/023 10x kiszerelés

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 5 mikrogramm – egyadagos előretöltött fecskendő, 2 különálló tűvel – 1x, 10x, 20x, 50x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

HBVAXPRO 5 mikrogramm, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis B vakcina (rDNS)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (0,5 ml) tartalma:

Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…5 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,25 milligramm Al+).

*Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 törzs) élesztőgombában rekombináns DNS technológiával előállítva.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció

1 egyszeri adag, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel

10 egyszeri adag, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel (fecskendőnként) 20 egyszeri adag, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel (fecskendőnként) 50 egyszeri adag, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel (fecskendőnként)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt gondosan felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/01/183/024 1x kiszerelés

EU/1/01/183/025 10x kiszerelés

EU/1/01/183/030 20x kiszerelés

EU/1/01/183/031 50x kiszerelés

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 5 mikrogramm

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

HBVAXPRO 5 mikrogramm, szuszpenziós injekció

Hepatitis B vakcina (rDNS)

I.m. alkalmazásra

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt gondosan felrázandó.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: HH/ÉÉÉÉ

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

0,5 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

MSD VACCINS

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HBVAXPRO 10 mikrogramm – egyadagos injekciós üveg – 1x, 10x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

HBVAXPRO 10 mikrogramm, szuszpenziós injekció

Hepatitis B vakcina (rDNS)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (1 ml) tartalma:

Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…10 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,50 milligramm Al+).

*Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 törzs) élesztőgombában rekombináns DNS technológiával előállítva.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció

1 egyszeri adag, 1 ml-es injekciós üvegben

10 egyszeri adag, 1 ml-es injekciós üvegben

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt gondosan felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/01/183/007 1x kiszerelés

EU/1/01/183/008 10x kiszerelés

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 10 mikrogramm

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

HBVAXPRO 10 mikrogramm, szuszpenziós injekció

Hepatitis B vakcina (rDNS)

I.m. alkalmazásra

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt gondosan felrázandó.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: HH/ÉÉÉÉ

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

MSD VACCINS

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 10 mikrogramm – egyadagos előretöltött fecskendő, tű nélkül – 1x, 10x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

HBVAXPRO 10 mikrogramm, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis B vakcina (rDNS)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (1 ml) tartalma:

Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…10 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,50 milligramm Al+).

*Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 törzs) élesztőgombában rekombináns DNS technológiával előállítva.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció

1 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, tű nélkül 10 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, tű nélkül

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt gondosan felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/01/183/011 1x kiszerelés

EU/1/01/183/013 10x kiszerelés

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 10 mikrogramm – egyadagos előretöltött fecskendő, 1 különálló tűvel – 1x, 10x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

HBVAXPRO 10 mikrogramm, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis B vakcina (rDNS)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (1 ml) tartalma:

Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…10 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,50 milligramm Al+).

*Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 törzs) élesztőgombában rekombináns DNS technológiával előállítva.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció

1 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, 1 különálló tűvel

10 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, 1 különálló tűvel (fecskendőnként)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt gondosan felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/01/183/026 1x kiszerelés

EU/1/01/183/027 10x kiszerelés

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 10 mikrogramm – egyadagos előretöltött fecskendő, 2 különálló tűvel – 1x, 10x, 20x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

HBVAXPRO 10 mikrogramm, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis B vakcina (rDNS)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (1 ml) tartalma:

Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…10 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,50 milligramm Al+).

*Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 törzs) élesztőgombában rekombináns DNS technológiával előállítva.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció

1 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel

10 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel (fecskendőnként) 20 egyszeri adag, 1 ml-es előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel (fecskendőnként)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt gondosan felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/01/183/028 1x kiszerelés

EU/1/01/183/029 10x kiszerelés

EU/1/01/183/032 20x kiszerelés

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 10 mikrogramm

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

HBVAXPRO 10 mikrogramm, szuszpenziós injekció

Hepatitis B vakcina (rDNS)

I.m. alkalmazásra

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt gondosan felrázandó.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: HH/ÉÉÉÉ

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

MSD VACCINS

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HBVAXPRO 40 mikrogramm – egyadagos injekciós üveg – 1x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

HBVAXPRO 40 mikrogramm, szuszpenziós injekció

Hepatitis B vakcina (rDNS)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (1 ml) tartalma:

Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (HBsAg)*……….…40 mikrogramm Amorf alumínium-hidroxifoszfát-szulfátra adszorbeálva (0,50 milligramm Al+).

*Saccharomyces cerevisiae (2150-2-3 törzs) élesztőgombában rekombináns DNS technológiával előállítva.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid, nátrium-tetraborát, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció

1 egyszeri adag, 1 ml injekciós üvegben

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt gondosan felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intramuscularis alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/01/183/015

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

HBVAXPRO 40 mikrogramm

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

HBVAXPRO 40 mikrogramm, szuszpenziós injekció

Hepatitis B vakcina (rDNS)

I.m. alkalmazásra

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt gondosan felrázandó.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: HH/ÉÉÉÉ

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

MSD VACCINS

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája