Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Hexyon (diphtheria toxoid/ tetanus toxoid/ two-component...) – Címkeszöveg - J07CA09

Updated on site: 07-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveHexyon
ATC-kódJ07CA09
Hatóanyagdiphtheria toxoid/ tetanus toxoid/ two-component acellular pertussis (pertussis toxoidand filamentous haemagglutinin)/ inactivated poliomyelitis virus types 1, 2 and 3 /Haemophilus influenzae type-b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated
GyártóSanofi Pasteur Europe

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Hexyon – Faltkarton az előretöltött fecskendő tű nélkül, 1, 10 vagy 50 db-os kiszereléshez. Hexyon – Faltkarton az előretöltött fecskendő egy különálló tűvel. 1 vagy 10 db-os kiszereléshez. Hexyon – Faltkarton az előretöltött fecskendő két különálló tűvel, 1 vagy 10 db-os kiszereléshez.

1.A GYÓGYSZER NEVE

Hexyon, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris komponens), hepatitis B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált), illetve b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált)

DTaP-IPV-HB-Hib

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (0,5 ml) tartalmaz:

Diphtheria toxoid

> 20 NE

Tetanus toxoid

> 40 NE

Bordetella pertussis antigének: Pertussis toxoid/Filamentózus haemagglutinin

25/25 μg

Poliovírus (inaktivált) 1-es, 2-es, 3-as típus

40/8/32 DE

Hepatitis B felszíni antigén

10 μg

b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid

12 μg

 

Tetanus fehérjéhez kötve

22-36 μg

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Dinátrium-hidrogén-foszfát

Kálium-dihidrogén-foszfát

Trometamol

Szacharóz

Esszenciális aminosavak, beleértve L-fenilalanin,

Injekcióhoz való víz.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül

10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül

50 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül.

1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 1 tűvel

10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 10 tűvel

1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 2 tűvel

10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 20 tűvel

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intramuscularis alkalmazásra.

Használat előtt felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: ÉÉÉÉ/HH

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében a vakcinát tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franciaország

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/829/002

EU/1/13/829/003

EU/1/13/829/004

EU/1/13/829/005

EU/1/13/829/006

EU/1/13/829/007

EU/1/13/829/008

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ-2D VONALKÓD

Egyedi azonosító 2D vonalkóddal ellátva

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ-OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Hexyon – Faltkarton az előretöltött fecskendő tű nélkül, 50 db-os (5x10) gyűjtőcsomagolás kiszereléshez (blue box információt tartalmaz).

1. A GYÓGYSZER NEVE

Hexyon, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris komponens), hepatitis B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált), illetve b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált)

DTaP-IPV-HB-Hib

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (0,5 ml) tartalmaz:

Diphtheria toxoid

> 20 NE

Tetanus toxoid

> 40 NE

Bordetella pertussis antigének: Pertussis toxoid/Filamentózus haemagglutinin

25/25 μg

Poliovírus (inaktivált) 1-es, 2-es, 3-as típus

40/8/32 DE

Hepatitis B felszíni antigén

10 μg

b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid

12 μg

 

Tetanus fehérjéhez kötve

22-36 μg

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Dinátrium-hidrogén-foszfát

Kálium-dihidrogén-foszfát

Trometamol

Szacharóz

Esszenciális aminosavak, beleértve L-fenilalanin,

Injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.

Gyűjtőcsomagolás: 50 db (tartalma: 5 doboz, dobozonként 10 db) előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intramuscularis alkalmazásra.

Használat előtt felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: ÉÉÉÉ/HH

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében a vakcinát tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/829/009

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ-2D VONALKÓD

Egyedi azonosító 2D vonalkóddal ellátva

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ-OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Hexyon – Faltkarton az előretöltött fecskendő tű nélkül, a 10 db-os gyűjtőcsomagolás kiszereléshez (blue box információt nem tartalmaz).

1. A GYÓGYSZER NEVE

Hexyon, szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris komponens), hepatitis B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált), illetve b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált)

DTaP-IPV-HB-Hib

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (0,5 ml) tartalmaz:

Diphtheria toxoid

> 20 NE

Tetanus toxoid

> 40 NE

Bordetella pertussis antigének: Pertussis toxoid/Filamentózus haemagglutinin

25/25 μg

Poliovírus (inaktivált) 1-es, 2-es, 3-as típus

40/8/32 DE

Hepatitis B felszíni antigén

10 μg

b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid

12 μg

 

Tetanus fehérjéhez kötve

22-36 μg

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Dinátrium-hidrogén-foszfát

Kálium-dihidrogén-foszfát

Trometamol

Szacharóz

Esszenciális aminosavak, beleértve L-fenilalanin,

Injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül

A gyűjtőcsomagolás egyik csomagolási egysége, külön nem hozható forgalomba.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intramuscularis alkalmazásra.

Használat előtt felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: ÉÉÉÉ/HH

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében a vakcinát tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/829/009

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ-2D VONALKÓD

Egyedi azonosító 2D vonalkóddal ellátva

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ-OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Hexyon – Faltkarton injekciós üveghez. 10 db-os kiszerelés.

1. A GYÓGYSZER NEVE

Hexyon szuszpenziós injekció

Diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris komponens), hepatitis B (rekombináns DNS), poliomyelitis (inaktivált), illetve b típusú Haemophilus influenzae konjugált vakcina (adszorbeált)

DTaP-IPV-HB-Hib

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Egy adag (0,5 ml) tartalmaz:

Diphtheria toxoid

> 20 NE

Tetanus toxoid

> 40 NE

Bordetella pertussis antigének: Pertussis toxoid/Filamentózus haemagglutinin

25/25 μg

Poliovírus (inaktivált) 1-es, 2-es, 3-as típus

40/8/32 DE

Hepatitis B felszíni antigén

10 μg

b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid

12 μg

 

Tetanus fehérjéhez kötve

22-36 μg

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Dinátrium-hidrogén-foszfát

Kálium-dihidrogén-foszfát

Trometamol

Szacharóz

Esszenciális aminosavak, beleértve L-fenilalanin,

Injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció.

10 db injekciós üveg (0,5 ml)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intramuscularis alkalmazásra.

Használat előtt felrázandó.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: ÉÉÉÉ/HH

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében a vakcinát tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/829/001

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ-2D VONALKÓD

Egyedi azonosító 2D vonalkóddal ellátva

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ-OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Címke – Előretöltött fecskendő

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Hexyon szuszpenziós injekció

DTaP-IPV-HB-Hib

I.m.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag (0,5 ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Sanofi Pasteur Europe

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Címke – Injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Hexyon szuszpenziós injekció

DTaP-IPV-HB-Hib

I.m.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag (0,5 ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Sanofi Pasteur Europe

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája