Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Imvanex (modified vaccinia Ankara - Bavarian...) – Címkeszöveg - J07BX

Updated on site: 08-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveImvanex
ATC-kódJ07BX
Hatóanyagmodified vaccinia Ankara - Bavarian Nordic (MVA-BN) virus
GyártóBavarian Nordic A/S

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 20 DB INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZÓ CSOMAG

1.A GYÓGYSZER NEVE

IMVANEX szuszpenziós injekció

Feketehimlő vakcina (élő, módosított Ankara vakcínia vírus)

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 adag (0,5 ml) titere legalább 5 x 107 TCID50 (TCID50 = a szövettenyészetek 50%-át megfertőző dózis)

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trometamol

Nátrium-klorid

Injekcióhoz való víz

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció.

20 darab egyadagos injekciós fecskendő.

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Subcutan alkalmazás.

Szobahőmérsékleten olvassza fel. Legalább 30 másodpercen keresztül, óvatosan mozgassa körkörösen. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható (-20°C +/- 5°C-on tárolva):

Felhasználható (-50°C +/- 10°C-on tárolva):

Felhasználható (-80°C +/- 10°C-on tárolva):

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Mélyhűtőben (-20°C +/- 5°C-on vagy -50°C +/- 10°C-on vagy -80°C +/- 10°C-on) és fénytől védve tárolandó. A lejárati idő a tárolási hőmérséklettől függ.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a

3490 Kvistgaard

Dánia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/855/001

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE

IMVANEX® szuszpenziós injekció

Feketehimlő vakcina

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Subcutan alkalmazás

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh. (-20°C +/- 5°C):

Felh. (-50°C +/- 10°C):

Felh. (-80°C +/- 10°C):

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag (0,5 ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mélyhűtőben (-20°C +/- 5°C-on vagy -50°C +/- 10°C-on vagy -80°C +/- 10°C-on) és fénytől védve tárolandó.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája