Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Incivo (telaprevir) – Címkeszöveg - J05AE

Updated on site: 08-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveIncivo
ATC-kódJ05AE
Hatóanyagtelaprevir
GyártóJanssen-Cilag International N.V.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KARTON DOBOZ (1-tartályos kiszerelés)

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

INCIVO 375 mg filmtabletta

 

 

 

nt

 

telaprevir

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

megsz

 

 

 

 

 

 

375 mg telaprevir filmtablettánként.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

Nátriumot tartalmaz.

 

 

 

 

 

További információért lásd a betegtájékoztatót.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

42 filmtabletta

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

A gyógyszer gye mekektőlforgalombaelzárva tartandó!

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt etegtájékoztatót!

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

 

 

A tablettákat egészben kell lenyelni.

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

gyógyszer

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

Felhasználható:

 

 

 

 

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az eredeti tartályban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Janssen Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

EU/1/11/720/002

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

13.

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

14.

 

 

hozatali

 

 

 

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

15.

 

 

16.

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

incivo 375 mg

 

 

 

A

gyógyszer

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

ű

megsz

 

 

 

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKÉJE (1-tartályos kiszerelés)

1. A GYÓGYSZER NEVE

A

 

INCIVO 375 mg filmtabletta

 

 

 

nt

 

telaprevir

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

375 mg telaprevir filmtablettánként.

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

Nátriumot tartalmaz.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

42 filmtabletta

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A tablettákat egészben kell lenyelni.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

Ne távolítsa el a nedvességet megkötő anyagot.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

gyógyszer

 

 

 

 

 

Felh.:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az eredeti tartályban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Janssen Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

EU/1/11/720/002

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

13.

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

14.

 

 

hozatali

 

 

 

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

15.

 

 

16.

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A

gyógyszer

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

ű

megsz

 

 

 

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON DOBOZ (4-tartályos kiszerelés)

1. A GYÓGYSZER NEVE

A

 

INCIVO 375 mg filmtabletta

 

 

 

nt

 

telaprevir

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

megsz

 

 

 

 

 

 

375 mg telaprevir filmtablettánként.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

Nátriumot tartalmaz.

 

 

 

 

 

További információért lásd a betegtájékoztatót.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

168 filmtabletta (4 db, egyenként 42 tablettát tartalmazó t rtá y)

 

 

 

 

A tartályok egyenként nem hozhatók forgalomba.

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt etegtájékoztatót!

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

 

 

A tablettákat egészben kell lenye ni.

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

gyógyszer8. LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

A gyógyszer gy rmekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az eredeti tartályban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

nt

 

 

 

Janssen Cilag International NV

 

ű

Turnhoutseweg 30

 

megsz

 

B-2340 Beerse

 

 

 

 

 

Belgium

 

 

 

 

 

 

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

EU/1/11/720/001

engedélye

 

 

 

 

 

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

 

forgalomba

 

 

 

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

incivo 375 mg

 

 

A

gyógyszer

 

 

 

 

 

 

 

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKÉJE (4-tartályos kiszerelés)

1. A GYÓGYSZER NEVE

A

 

INCIVO 375 mg filmtabletta

 

 

 

nt

 

telaprevir

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

375 mg telaprevir filmtablettánként.

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

Nátriumot tartalmaz.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

42 filmtabletta

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A tablettákat egészben kell lenyelni.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

Ne távolítsa el a nedvességet megkötő anyagot.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

gyógyszer

 

 

 

 

 

Felh.:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az eredeti tartályban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Janssen Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

EU/1/11/720/001

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

13.

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

14.

 

 

hozatali

 

 

 

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

15.

 

 

16.

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A

gyógyszer

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

ű

megsz

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája