Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ixiaro (Japanese-encephalitis virus, inactivated...) – Címkeszöveg - J07BA02

Updated on site: 08-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveIxiaro
ATC-kódJ07BA02
HatóanyagJapanese-encephalitis virus, inactivated (attenuated strain SA14-14-2 grown in vero cells)
GyártóValneva Austria GmbH

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Külső doboz

1.A GYÓGYSZER NEVE

IXIARO szuszpenziós injekció

Japán encephalitis elleni vakcina (inaktivált, adszorbeált)

Felnőttek, serdülők és gyermekek számára adható gyógyszerforma

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 adag (0,5 ml) IXIARO az alábbiakat tartalmazza:

vírustörzs (Vero-sejtekben állítják elő), víztartalmú alumínium-hidroxidhoz adszorbeálva (körülbelül 0,25 mg Al3+).

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok:

Foszfátpufferes sóoldat, amely nátrium-kloridot, kálium-dihidrogén-foszfátot, dinátrium-hidrogén-foszfátot és injekcióhoz való vizet tartalmaz.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció.

0,5 ml-es egyszeri adag előretöltött fecskendőben.

0,5 ml-es egyszeri adag előretöltött fecskendőben + 1 tű

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intramuscularis (im.) alkalmazásra.

Homogén szuszpenzió kialakítása érdekében felrázandó!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Intravascularisan nem alkalmazható.

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ

ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítandó.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3

A-1030 Bécs

Ausztria

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/08/501/001

EU/1/08/501/002

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékcsomagolás

Sima fehér fólia, nyomtatott információ nélkül.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

Előretöltött fecskendő címke

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

IXIARO szuszpenziós injekció

Japán encephalitis elleni vakcina

Intramuscularis (im.) alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag, 0,5 ml

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája