Cikkek tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a Janumet?
- Milyen betegségek esetén alkalmazható a Janumet?
- Hogyan kell alkalmazni a Janumet-et?
- Hogyan fejti ki hatását a Janumet?
- Milyen módszerekkel vizsgálták a Janumet-et?
- Milyen előnyei voltak a Janumet alkalmazásának a vizsgálatok során?
- Milyen kockázatokkal jár a Janumet alkalmazása?
- Miért engedélyezték a Janumet forgalomba hozatalát?
Janumet
szitagliptin /
Ez a dokumentum a
Milyen típusú gyógyszer a Janumet?
A Janumet két hatóanyagot, szitagliptint és
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Janumet?
A
•olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metforminnal (cukorbetegség elleni gyógyszer) végzett kezelés szabályozó hatása nem kielégítő.
•olyan betegek esetében, akik különálló tablettákban már szedik a szitagliptin és a metformin kombinációját.
- Velmetia - sitagliptin / metformin hydrochloride
- Ristfor - sitagliptin / metformin hydrochloride
- Efficib - sitagliptin / metformin hydrochloride
Receptköteles gyógyszerek listája. Hatóanyag: "Sitagliptin / metformin hydrochloride"
•szulfonilureával,
A gyógyszer csak receptre kapható.
© European Medicines Agency, 2013. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Hogyan kell alkalmazni a Janumet-et?
A
A szitagliptin maximális napi adagja 100 mg. A
Hogyan fejti ki hatását a Janumet?
A szitagliptin egy
- Ivemend - Merck Sharp
- Viraferonpeg - Merck Sharp
- Pelzont - Merck Sharp
- Crixivan - Merck Sharp
- Azomyr - Merck Sharp
- Ristaben - Merck Sharp
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Merck Sharp "
A metformin elsősorban a glükóz termelésének gátlása és bélben való felszívódásának csökkentése révén hat. A metformin az Európai Unióban az
A két hatóanyag hatásának eredményeképpen csökken a vércukorszint, és ez segíti a
Milyen módszerekkel vizsgálták a Janumet-et?
A szitagliptin önmagában, mint Januvia/Xelevia/Tesavel alkalmazható metforminnal, illetve metforminnal és szulfonilureával együtt a
Három további vizsgálat eredményeit is felhasználták a Janumet alkalmazásának alátámasztására. Az első vizsgálat a Janumet hatását az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin hatásával hasonlította össze 1091, olyan beteg esetében, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett kielégítő szabályozó hatást. A második vizsgálat a kiegészítő terápiaként alkalmazott szitagliptin és placebo hatásait hasonlította össze 278, olyan beteg esetében, akiknél a metformin és a roziglitazon (egy
Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének változása volt, ami azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
A vállalat további vizsgálatokat végzett annak bizonyítására, hogy a Janumet hatóanyagai ugyanúgy szívódtak fel a szervezetben, mintha két különálló gyógyszerként alkalmazták volna őket.
Milyen előnyei voltak a Janumet alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Janumet hatásosabbnak bizonyult az önmagában alkalmazott metforminnál. A metformin 100 mg szitagliptinnel kiegészítve 24 hét alatt
- Efficib - A10BD07
- Velmetia - A10BD07
Receptköteles gyógyszerek listája. ATC-kód: "A10BD07"
A további három vizsgálat közül az elsőben a Janumet hatásosabbnak bizonyult, mint az önmagában alkalmazott metformin vagy szitagliptin. A második vizsgálatban a metforminhoz és a roziglitazonhoz kiegészítésként adott szitagliptin 18 hét alatt
Milyen kockázatokkal jár a Janumet alkalmazása?
A Janumet leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül
A Janumet nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a szitagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. A gyógyszer nem adható olyan betegeknek sem, akik a következő betegségekben szenvednek: diabéteszes ketoacidózis vagy prekóma (a cukorbetegség során kialakuló, veszélyes állapotok), vese- vagy májproblémák, olyan állapotok, amelyek érinthetik a vesefunkciót, illetve olyan betegségek, amelyek csökkentik a szövetek oxigénellátását, így például keringési vagy légzési elégtelenségek vagy nemrég bekövetkezett szívinfarktus. A gyógyszer nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akik túlzott mennyiségű alkoholt fogyasztanak vagy alkoholizmusban szenvednek, továbbá nem adható szoptató nőknek sem.
A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Miért engedélyezték a Janumet forgalomba hozatalát?
A CHMP megállapította, hogy a Janumet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
A
- Blincyto
- Tadalafil generics
- Mysimba
- Kinzalmono (telmisartan boehringer ingelheim pharma kg)
- Karvezide
- Viread
Receptköteles gyógyszerek listája:
2008. július
A
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Megjegyzések