Cikkek tartalma
A.A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13.
4042 Debrecen
Magyarország
- Trizivir - abacavir (as sulfate) / lamivudine / zidovudine
- Kivexa - abacavir / lamivudine
- Combivir - lamivudine / zidovudine
- Epivir - lamivudine
- Lamivudine teva - lamivudine
Receptköteles gyógyszerek listája. Hatóanyag: "Lamivudine"
TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG
- Nevirapine teva - Teva B.V.
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Teva B.V. "
Egyesült Királyság
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Hollandia
- Zeffix - J05AF05
- Lamivudine teva - J05AF05
- Epivir - J05AF05
Receptköteles gyógyszerek listája. ATC-kód: "J05AF05"
Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
B.FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai inernetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Nem értelmezhető.
Megjegyzések
