Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Lynparza (olaparib) – Betegtájékoztató - L01

Updated on site: 08-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveLynparza
ATC-kódL01
Hatóanyagolaparib
GyártóAstraZeneca AB

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Lynparza 50 mg kemény kapszula olaparib

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Lynparza és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Lynparza szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Lynparza-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Lynparza-t tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer a Lynparza és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Lynparza, és hogyan hat?

A Lynparza kemény kapszula olaparib nevezetű hatóanyagot tartalmaz. Az olaparib egy

PARP- (poli-[adenozin-difoszfát-ribóz] polimeráz) gátlónak nevezett, daganatellenes gyógyszer.

A BRCA-nak (emlőrák génnek) nevezett, speciális génekben mutációkat (változásokat) mutató olyan betegeknél, akiknél fennáll a rákos daganat néhány formája kialakulásának kockázata, a PARP-gátlók képesek kiváltani a daganatsejtek pusztulását, azáltal, hogy gátolnak egy olyan enzimet, ami segíti a DNS javító mechanizmusát.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lynparza?

A Lynparza-t a petefészekráknak a „BRCA mutációt hordozó petefészekrák”-nak nevezett típusa kezelésére alkalmazzák. Az után alkalmazzák, hogy a rákos daganat reagált a hagyományos, platina-alapú kemoterápiával végzett korábbi kezelésre. Egy vizsgálatot végeznek annak eldöntésére, hogy Önnek BRCA mutációt hordozó rákos daganata van-e.

2. Tudnivalók a Lynparza szedése előtt

Ne szedje a Lynparza-t

ha allergiás az olaparibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ne szedje a Lynparza-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a Lynparza szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Lynparza-val végzett kezelés előtt vagy alatt:

Ha a vizsgálatok során alacsony a vérsejtszáma. Ezek lehetnek az alacsony vörösvértestszám (vérszegénység), az alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia) vagy az alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia). Az ezekkel a mellékhatásokkal kapcsolatos további információkat lásd a 4. pontban. Ezek közé olyan panaszok és tünetek tartoznak, amelyeket figyelnie kell (láz vagy fertőzés, véraláfutás vagy vérzés). Ritkán ezek egy súlyosabb csontvelőbetegség tünetei lehetnek, mint például a „mielodiszpláziás szindróma” (MDS) vagy „akut mieloid leukémia” (AML). Előfordulhat, hogy ezeknek a problémáknak az ellenőrzése érdekében kezelőorvosa csontvelővizsgálatot akar végezni Önnél.

Ha a légszomj, köhögés vagy sípoló légzés bármilyen újonnan kialakuló vagy súlyosbodó tünetét észleli. A Lynparza-val kezelt, kis számú betegnél a tüdő kötőszöveteinek gyulladásáról számoltak be (pneumonitisz). A pneumonitisz egy súlyos betegség, ami gyakran kórházi kezelést igényel.

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Vizsgálatok és ellenőrzések

Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérképét a Lynparza-val végzett kezelés előtt és alatt is. Vérvizsgálata lesz:

a kezelés előtt,

a kezelés első évében havonta,

a kezelés első éve után a kezelőorvosa által meghatározott rendszeres időközönként.

Ha a vérsejtszáma alacsony szintre csökken, előfordulhat, hogy vérátömlesztésre lesz szüksége (amikor egy donortól származó vért vagy vérkészítményt adnak Önnek).

Egyéb gyógyszerek és a Lynparza

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a gyógynövénykészítmények is. Erre azért van szükség, mert a Lynparza befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását. Néhány más gyógyszer is befolyásolhatja a Lynparza hatását.

Ne szedje a Lynparza-t, ha bármilyen más, daganatellenes gyógyszert szed. Mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha védőoltás beadatását vagy olyan gyógyszer alkalmazását tervezi, ami elnyomja az immunrendszert, mert lehet, hogy szorosan ellenőrizni kell Önt.

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:

itrakonazol, flukonazol - gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák,

telitromicin, klaritromicin, eritromicin - baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák,

ritonavirral vagy kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészített proteázgátlók, boceprevir, telaprevir, nevirapin, efavirenz - vírusok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák, beleértve a HIV-fertőzést is.

rifampicin, rifapentin, rifabutin - baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák, beleértve a tuberkulózist is (TBC),

fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál - nyugtatóként vagy görcsrohamok és az epilepszia kezelésére alkalmazzák,

lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) - egy, főként a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény.

digoxin, diltiazem, furoszemid, verapamil, valzartán – szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák,

boszentán – pulmonális artériás hipertónia (a tüdő verőereiben lévő magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák,

sztatinok, például szimvasztatin, pravasztatin – a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazzák,

dabigatrán – véralvadásgátlásra alkalmazzák,

glibenklamid, metformin, repaglinid – a cukorbetegség kezelésére alkalmazzák,

ergot-alkaloidok – a migrén és a fejfájás kezelésére alkalmazzák,

fentanil – a daganatos fájdalom kezelésére alkalmazzák,

pimozid – a tudathasadás kezelésére alkalmazzák,

kvetiapin – a tudathasadás és a bipoláris zavar kezelésére alkalmazzák,

ciszaprid – gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák,

kolhicin – a köszvény kezelésére alkalmazzák,

ciklosporin, szirolimusz, takrolimusz – az immunrendszer működésének elnyomására alkalmazzák,

metotrexát – rákos daganat, reumás ízületi gyulladás és pikkelysömör kezelésére alkalmazzák.

A Lynparza egyidejű bevétele itallal

A Lynparza szedésének teljes ideje alatt kerülje a grépfrútlé ivását! Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a Lynparza-t, ha terhes, vagy ha lehet, hogy terhes. Erre azért van szükség, mert károsíthatja meg nem született gyermekét.

Ennek a gyógyszernek a szedése alatt nem szabad teherbe esnie! A gyógyszer szedése alatt és a Lynparza utolsó adagjának bevétele után még 1 hónapig hatásos fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia. Nem ismert, hogy a Lynparza befolyásolhatja-e bizonyos szájon át szedhető fogamzásgátlók hatásosságát. Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha szájon át szedhető fogamzásgátlót szed, mert lehet, hogy kezelőorvosának egy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell javasolnia.

A Lynparza-kezelés elkezdése előtt, a kezelés alatt rendszeres időközönként és 1 hónappal a Lynparza utolsó adagjának megkapása után terhességi tesztet kell végeznie. Ha ez alatt az idő alatt teherbe esik, azonnal beszéljen kezelőorvosával!

Nem ismeretes, hogy a Lynparza bejut-e az anyatejbe. A Lynparza szedése alatt és a Lynparza utolsó adagjának bevétele után egy hónapig ne szoptasson! Ha szoptatást tervez, mondja el kezelőorvosának.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lynparza befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha a Lynparza szedése alatt szédül, gyenge vagy fáradt, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot vagy ne kezeljen gépeket.

3.Hogyan kell szedni a Lynparza-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Mennyit kell szednie?

A javasolt adag 8 kapszula (400 mg) naponta kétszer, szájon át bevéve (összesen 16 kapszula minden nap). Fontos, hogy a javasolt teljes napi adagot bevegye, és továbbra is azt tegye, amire kezelőorvosa,

gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasította. Ha Önnek veseproblémái vannak, kezelőorvosa eltérő adagolást rendelhet el.

Hogyan kell szedni?

Vegyen be egy adag (8 kapszula) Lynparza-t szájon át, vízzel, egyszer reggel, és egyszer este.

A Lynparza-t legalább egy órával étkezés után vegye be. A Lynparza bevétele után lehetőleg 2 óráig ne egyen!

Ha mellékhatásokat tapasztal, lehet, hogy kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy alacsonyabb adagban szedje a Lynparza-t.

Ha az előírtnál több Lynparza-t vett be

Ha a szokásos adagnál több Lynparza-t vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Ha elfelejtette bevenni a Lynparza-t

Ha elfelejtette bevennie a Lynparza-t, a tervezett időben vegye be a következő szokásos adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Fontos tudnia, hogy melyek lehetnek ezek a mellékhatások.

Lehet, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is felír, hogy csökkentse Önnél a mellékhatásokat.

Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi, mellékhatások bármelyikét észleli – sürgős orvosi segítségre lehet szüksége:

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

láz vagy fertőzés – ezek az alacsony fehérvérsejtszám tünetei lehetnek (neutropénia vagy limfopénia).

fulladás, kifejezett fáradtság, sápadt bőr vagy gyors szívverés - ezek az alacsony vörösvértestszám tünetei lehetnek (vérszegénység).

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

véraláfutás vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzés, ha megsérti magát - ezek az alacsony vérlemezkeszám tünetei lehetnek (trombocitopénia).

Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli.

A további mellékhatások közé tartozik:

Nagyon gyakori

fejfájás

szédülés

étvágytalanság

fáradtság vagy gyengeség

hányinger

hányás

az ízérzékelés megváltozása

emésztési zavarok vagy gyomorégés (diszpepszia)

hasmenés. Ha súlyossá válik, azonnal szóljon kezelőorvosának.

a vérében lévő kreatinin szintjének emelkedése, ami laboratóriumi vizsgálattal mutatható ki, és azt jelzi, hogy mennyire jól működnek a veséi

vérvizsgálati eredmények, amelyek a vörösvértestek méretének növekedését mutatják.

Gyakori

szájüregi sebek (szájnyálkahártya-gyulladás),

a bordák alatt jelentkező hasi fájdalom.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Kezelőorvosa gyógyszert írhat fel az olyan tünetei kezelésére, mint például a hányinger, a hányás, a hasmenés és a diszpepszia.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell a Lynparza-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lynparza?

A hatóanyag az olaparib. 50 mg olaparib kemény kapszulánként

Egyéb összetevők:

kapszula tartalom: makrogol- és 32-glicerin-laurátok.

kapszula héj: hipromellóz, titán-dioxid (E171), gellán gumi (E418), kálium-acetát.

jelölőfesték: sellak, fekete vas-oxid (E172).

Milyen a Lynparza külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Lynparza egy fehér, nem átlátszó kemény kapszula, fekete tintával írt „OLAPARIB 50 mg” jelzéssel és AstraZeneca logóval.

A Lynparza 112 db kemény kapszulát tartalmazó, HDPE műanyag tartályban kerül forgalomba. Egy csomagolás 448 kapszulát tartalmaz (4 db, 112 db kapszulát tartalmazó tartály).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Svédország

Gyártó

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA

Nagy-Britannia

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

AstraZeneca S.A./N.V.

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +32 2 370 48 11

Tel: +370 5 2660550

България

Luxembourg/Luxemburg

АстраЗенека България ЕООД

AstraZeneca S.A./N.V.

Тел.: +359 24455000

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika

Magyarország

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

AstraZeneca Kft.

Tel: +420 222 807 111

Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

Malta

AstraZeneca A/S

Associated Drug Co. Ltd

Tlf: +45 43 66 64 62

Tel: +356 2277 8000

Deutschland

Nederland

AstraZeneca GmbH

AstraZeneca BV

Tel: +49 41 03 7080

Tel: +31 79 363 2222

Eesti

Norge

AstraZeneca

AstraZeneca AS

Tel: +372 6549 600

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

Österreich

AstraZeneca A.E.

AstraZeneca Österreich GmbH

Τηλ: +30 2106871500

Tel: +43 1 711 31 0

España

Polska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 91 301 91 00

Tel.: +48 22 245 73 00

France

Portugal

AstraZeneca

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél: +33 1 41 29 40 00

Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska

România

AstraZeneca d.o.o.

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +385 1 4628 000

Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

Slovenija

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

AstraZeneca UK Limited

Tel: +353 1609 7100

Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

AstraZeneca AB, o.z.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5737 7777

Italia

Suomi/Finland

AstraZeneca S.p.A.

AstraZeneca Oy

Tel: +39 02 9801 1

Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Sverige

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

AstraZeneca AB

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

United Kingdom

SIA AstraZeneca Latvija

AstraZeneca UK Ltd

Tel: +371 67377100

Tel: +44 1582 836 836

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája