Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Maci (autologous cultured chondrocytes) – Címkeszöveg - M09AX02

Updated on site: 08-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveMaci
ATC-kódM09AX02
Hatóanyagautologous cultured chondrocytes
GyártóVericel Denmark ApS

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KARTONDOBOZ, KÜLSŐ TASAK

1.A GYÓGYSZER NEVE

MACI 500 000 - 1 000 000 db sejt/cm2 implantációs mátrixhoz

Mátrix-alapú, karakterizált, autológ tenyésztett porcsejtek

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Autológ chondrocyták 14,5 cm² területű, I./III. típusú kollagén membránon, 500 000 és 1 000 000 db sejt/cm2 sűrűség mellett

Suspended

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Egyéb összetevők:

Authorisation

Dulbecco-féle módosított Eagles tápközeg (DMEM) 4-(2-hidroxi-etil)-piperazin-1-etán-szulfonsav-

nátrium (HEPES)-szel

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

.1- 2 implantációs mátrix.

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

MÓDJA(I)

 

 

Implantációhoz.

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Marketing

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

Kizárólag autológ alkalmazásra.

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Legfeljebb 37°C-on tárolható, abban a dobozban, amelyben leszállították.

 

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

 

 

 

Suspended

 

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

Minden kiömlött anyagot és hulladékanyagot sebészeti hulladékanyagként kell ártalmatlanítani a helyi

 

 

gyakorlat szerint.

 

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

Vericel Denmark ApS

 

 

 

 

Amaliegade 10

 

 

 

 

 

DK-1256 Koppenhága K

 

 

 

 

Dánia

 

Authorisation

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

EU/0/00/000/000

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA

 

 

Gy.sz.: {tételszám}

 

 

 

 

 

Biopszia: {biopsziaszám}

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

Marketing

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

EDÉNY

1.

A GYÓGYSZER NEVE

 

 

MACI 500 000 - 1 000 000 db sejt/cm2 implantációs mátrix

 

 

 

 

 

2.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

 

 

 

 

3.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

EXP:

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Suspended

 

Gysz.: {tételszám}

Authorisation

 

 

 

 

 

Beteg: (neve és születési dátuma) {ÉÉÉÉ. hó. NN.}

Biopszia: {biopsziaszám}

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 db implantációs mátrix.

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

MarketingKizárólag autológ alkalmazásra.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája