Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

Memantine Mylan (memantine hydrochloride) – Feltételek vagy korlátozások az ellátás és használat kapcsán - N06DX01

Updated on site: 08-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveMemantine Mylan
ATC-kódN06DX01
Hatóanyagmemantine hydrochloride
GyártóGenerics [UK] Limited

A. A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELEL

ŐS GYÁRTÓK

A gyártási tételek végfelszabadításáértősfelelgyártó(k) neve és címe

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road Dublin 13 Írország

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca. 1

Magyarország

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire, EN6 1TL

Egyesült Királyság

Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáértő felgyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.

B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZN ÁLAT KAPCSÁN

Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási őelírás, 4.2 pont)

C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI

Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések

Az engedélyezés időpontjában erre a gyógyszerre vonatkozóan nem kell időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést benyújtani. A forgalomba hozatali engedély jogosultja azonban köteles erre a gyógyszerre vonatkozóan id őszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket benyújtani,ha a termék szerepel a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésébenmegállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós refenciar-időpontok listáján (EURD lista).

D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONS ÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN

Kockázatkezelési terv

Nem értelmezhető.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája