Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Naglazyme (galsulfase) – Címkeszöveg - A16AB

Updated on site: 08-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveNaglazyme
ATC-kódA16AB
Hatóanyaggalsulfase
GyártóBioMarin Europe Ltd.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1.A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Naglazyme 1 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz Galszulfáz

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 1 mg galszulfázt tartalmaz. 1 db 5 ml-es injekciós üveg 5 mg galszulfázt tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Nátrium-klorid

Nátrium- dihidrogén-foszfát-monohidrát

Dinátrium- hidrogén-foszfát-heptahidrát

Poliszorbát 80

Injekcióhoz való víz

További információ a betegtájékoztatón.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

1 injekciós üveg koncentrátum oldatos infúzióhoz

6 injekciós üveg koncentrátum oldatos infúzióhoz

5 mg/5 ml

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intravénás alkalmazásra

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Kizárólag egyszeri használatra.

A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

BioMarin Europe Limited

10 Bloomsbury Way

London, WC1A 2SL

Egyesült Királyság

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/05/324/001 1 injekciós üveg

EU/1/05/324/002 6 injekciós üveg

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

5 ml-es, I-es hidrolitikai osztályú üvegből készült INJEKCIÓS ÜVEG

1.A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Naglazyme 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Galszulfáz

Intravénás alkalmazásra

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM MEGADÁSA SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

5 mg/5 ml

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Ne fagyassza le.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája