Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishCikkek tartalma
- 1. A GYÓGYSZER NEVE
- 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
- 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
- 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
- 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
- 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
- 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
- 8. LEJÁRATI IDŐ
- 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
- 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
- 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
- 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
- 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
- 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
- 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
- 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
- 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
- 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
- 3. LEJÁRATI IDŐ
- 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
- 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ
1.A GYÓGYSZER NEVE
Natpar 25 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz
Natpar 50 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz
Natpar 75 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz
Natpar 100 mikrogramm/adag por és oldószer oldatos injekcióhoz
Parathormon (rDNS)
2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Feloldás után adagonként 25 mikrogramm parathormont (rDNS) tartalmaz 71,4 mikroliter oldatban. 350 mikrogramm parathormon (rDNS) patrononként.
Feloldás után adagonként 50 mikrogramm parathormont (rDNS) tartalmaz 71,4 mikroliter oldatban. 700 mikrogramm parathormon (rDNS) patrononként.
Feloldás után adagonként 75 mikrogramm parathormont (rDNS) tartalmaz 71,4 mikroliter oldatban. 1050 mikrogramm parathormon (rDNS) patrononként.
Feloldás után adagonként 100 mikrogramm parathormont (rDNS) tartalmaz 71,4 mikroliter oldatban. 1400 mikrogramm parathormon (rDNS) patrononként.
3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Két darab, patrontartóba helyezett patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
- Preotact - parathyroid hormone (rdna)
Receptköteles gyógyszerek listája. Hatóanyag: "Parathyroid hormone"
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Subcutan alkalmazás.
Keverőeszközzel, Natpar injekciós tollal, injekciós tollhoz való tűkkel alkalmazandó.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az összekevert készítményt tartalmazó patronokat 14 nap után ki kell dobni.
9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó.
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a patrontartóban a dobozában.
10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország.
12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
- Intuniv - Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Vpriv - Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Revestive - Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Resolor - Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd"
EU/1/15/1078/001
EU/1/15/1078/002
EU/1/15/1078/003
EU/1/15/1078/004
13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Natpar 25
Natpar 50
Natpar 75
Natpar 100
17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
- Preotact - H05AA03
Receptköteles gyógyszerek listája. ATC-kód: "H05AA03"
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
A PATRONTARTÓ CÍMKÉJE
1.A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Natpar 25 mikrogramm/dózis por oldatos injekcióhoz
Natpar 50 mikrogramm/dózis por oldatos injekcióhoz
Natpar 75 mikrogramm/dózis por oldatos injekcióhoz
Natpar 100 mikrogramm/dózis por oldatos injekcióhoz
Parathormon (rDNS)
SC
2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3.LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6.EGYÉB INFORMÁCIÓK
EMLÉKEZTETŐ CÍMKE SZÖVEGE (a csomagoláshoz mellékelve)
Feloldás előtt csatlakoztassa a tűt
Lásd a Használati utasítást.
Megjegyzések
