Cikkek tartalma
- 1. A GYÓGYSZER NEVE
- 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
- 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
- 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
- 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
- 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
- 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
- 8. LEJÁRATI IDŐ
- 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
- 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
- 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
- 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
- 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
- 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
- 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
- 3. LEJÁRATI IDŐ
- 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
- 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
- 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
- 6. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
- 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- 8. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTA DOBOZONKÉNT
1.A GYÓGYSZER NEVE
Neoclarityn 5 mg filmtabletta dezloratadin
2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz.
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1filmtabletta
2filmtabletta
3filmtabletta
5filmtabletta
7filmtabletta
10filmtabletta
14filmtabletta
15filmtabletta
20filmtabletta
21filmtabletta
30filmtabletta
50filmtabletta
100filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Szájon át történő alkalmazás
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/00/161/001 1 tabletta
EU/1/00/161/002 2 tabletta
EU/1/00/161/003 3 tabletta
EU/1/00/161/004 5 tabletta
EU/1/00/161/005 7 tabletta
EU/1/00/161/006 10 tabletta
EU/1/00/161/007 14 tabletta
EU/1/00/161/008 15 tabletta
EU/1/00/161/009 20 tabletta
EU/1/00/161/010 21 tabletta
EU/1/00/161/011 30 tabletta
EU/1/00/161/012 50 tabletta
EU/1/00/161/013 100 tabletta
13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Neoclarityn

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTA DOBOZONKÉNT
- Aerinaze - desloratadine / pseudophedrine sulphate
- Desloratadine teva - desloratadine
- Dasselta - desloratadine
- Desloratadine ratiopharm - desloratadine
- Desloratadine actavis - desloratadine
Receptköteles gyógyszerek listája. Hatóanyag: "Desloratadine"
1. A GYÓGYSZER NEVE
Neoclarityn 5 mg tabletta dezloratadin
2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSD
3.LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Neoclarityn 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden egyes Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta 2,5 mg dezloratadint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Mannitot és aszpartámot tartalmaz.
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5 szájban diszpergálódó tabletta
6 szájban diszpergálódó tabletta
10 szájban diszpergálódó tabletta
12 szájban diszpergálódó tabletta
15 szájban diszpergálódó tabletta
18 szájban diszpergálódó tabletta
20 szájban diszpergálódó tabletta
30 szájban diszpergálódó tabletta
50 szájban diszpergálódó tabletta
60 szájban diszpergálódó tabletta
90 szájban diszpergálódó tabletta
100 szájban diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazás
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/00/161/035 | 5 szájban diszpergálódó tabletta |
|
EU/1/00/161/036 | 6 szájban diszpergálódó tabletta |
|
EU/1/00/161/037 | 10 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/038 | 12 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/039 | 15 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/040 | 18 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/041 | 20 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/042 | 30 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/043 | 50 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/044 | 60 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/045 | 90 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/046 | 100 szájban diszpergálódó tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Neoclarityn 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Neoclarityn 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSD
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
- Ristfor - Merck Sharp
- Januvia - Merck Sharp
- Tesavel - Merck Sharp
- Temodal - Merck Sharp
- Trevaclyn - Merck Sharp
- Cubicin - Merck Sharp
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Merck Sharp "
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA DOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Minden egyes szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Mannitot és aszpartámot tartalmaz.
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
5 szájban diszpergálódó tabletta
6 szájban diszpergálódó tabletta
10 szájban diszpergálódó tabletta
12 szájban diszpergálódó tabletta
15 szájban diszpergálódó tabletta
18 szájban diszpergálódó tabletta
20 szájban diszpergálódó tabletta
30 szájban diszpergálódó tabletta
50 szájban diszpergálódó tabletta
60 szájban diszpergálódó tabletta
90 szájban diszpergálódó tabletta
100 szájban diszpergálódó tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazás
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/00/161/047 | 5 szájban diszpergálódó tabletta |
|
EU/1/00/161/048 | 6 szájban diszpergálódó tabletta |
|
EU/1/00/161/049 | 10 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/050 | 12 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/051 | 15 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/052 | 18 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/053 | 20 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/054 | 30 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/055 | 50 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/056 | 60 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/057 | 90 szájban diszpergálódó tabletta | |
EU/1/00/161/058 | 100 szájban diszpergálódó tabletta |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1. A GYÓGYSZER NEVE
Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSD
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
30
1. A GYÓGYSZER NEVE
Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
- Dasselta - R06AX27
- Desloratadine ratiopharm - R06AX27
- Aerius - R06AX27
- Desloratadine teva - R06AX27
- Azomyr - R06AX27
- Desloratadine actavis - R06AX27
Receptköteles gyógyszerek listája. ATC-kód: "R06AX27"
A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Propilénglikolt és szorbitot tartalmaz.
Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
belsőleges oldat 30 ml 1 kanállal 50 ml 1 kanállal 60 ml 1 kanállal 100 ml 1 kanállal 120 ml 1 kanállal 150 ml 1 kanállal
150 ml 1 szájfecskendővel
225 ml 1 kanállal
300 ml 1 kanállal
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazás
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyasztható! Az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/00/161/059 |
| 30 ml 1 kanállal |
|
|
EU/1/00/161/060 |
| 50 ml 1 kanállal |
|
|
EU/1/00/161/061 | 60 ml 1 kanállal |
|
| |
EU/1/00/161/062 | 100 ml 1 kanállal |
|
| |
EU/1/00/161/063 | 120 ml 1 kanállal |
| ||
EU/1/00/161/064 | 150 ml 1 kanállal |
| ||
EU/1/00/161/067 | 150 ml 1 szájfecskendővel | |||
EU/1/00/161/065 | 225 ml 1 kanállal |
| ||
EU/1/00/161/066 | 300 ml 1 kanállal |
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Neoclarityn

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
30
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin
2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazás
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 ml
50 ml
60 ml
100 ml
120 ml
150 ml
225 ml
300 ml
6.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Propilénglikolt és szorbitot tartalmaz.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
7.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU

8. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyasztható! Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Megjegyzések