Neoclarityn (desloratadine) – Címkeszöveg - R06AX27

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTA DOBOZONKÉNT

1.A GYÓGYSZER NEVE

Neoclarityn 5 mg filmtabletta dezloratadin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Minden tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktózt tartalmaz.

Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

1filmtabletta

2filmtabletta

3filmtabletta

5filmtabletta

7filmtabletta

10filmtabletta

14filmtabletta

15filmtabletta

20filmtabletta

21filmtabletta

30filmtabletta

50filmtabletta

100filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.

Szájon át történő alkalmazás

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Nagy-Britannia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/00/161/001 1 tabletta

EU/1/00/161/002 2 tabletta

EU/1/00/161/003 3 tabletta

EU/1/00/161/004 5 tabletta

EU/1/00/161/005 7 tabletta

EU/1/00/161/006 10 tabletta

EU/1/00/161/007 14 tabletta

EU/1/00/161/008 15 tabletta

EU/1/00/161/009 20 tabletta

EU/1/00/161/010 21 tabletta

EU/1/00/161/011 30 tabletta

EU/1/00/161/012 50 tabletta

EU/1/00/161/013 100 tabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Neoclarityn

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTA DOBOZONKÉNT

1. A GYÓGYSZER NEVE

Neoclarityn 5 mg tabletta dezloratadin

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

MSD

3.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA DOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Neoclarityn 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Minden egyes Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta 2,5 mg dezloratadint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Mannitot és aszpartámot tartalmaz.

Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

5 szájban diszpergálódó tabletta

6 szájban diszpergálódó tabletta

10 szájban diszpergálódó tabletta

12 szájban diszpergálódó tabletta

15 szájban diszpergálódó tabletta

18 szájban diszpergálódó tabletta

20 szájban diszpergálódó tabletta

30 szájban diszpergálódó tabletta

50 szájban diszpergálódó tabletta

60 szájban diszpergálódó tabletta

90 szájban diszpergálódó tabletta

100 szájban diszpergálódó tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazás

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Neoclarityn 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

1. A GYÓGYSZER NEVE

Neoclarityn 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

MSD

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA DOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Minden egyes szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Mannitot és aszpartámot tartalmaz.

Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

5 szájban diszpergálódó tabletta

6 szájban diszpergálódó tabletta

10 szájban diszpergálódó tabletta

12 szájban diszpergálódó tabletta

15 szájban diszpergálódó tabletta

18 szájban diszpergálódó tabletta

20 szájban diszpergálódó tabletta

30 szájban diszpergálódó tabletta

50 szájban diszpergálódó tabletta

60 szájban diszpergálódó tabletta

90 szájban diszpergálódó tabletta

100 szájban diszpergálódó tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazás

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

1. A GYÓGYSZER NEVE

Neoclarityn 5 mg szájban diszpergálódó tabletta dezloratadin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

MSD

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

30 ML-ES, 50 ML-ES, 60 ML-ES, 100 ML-ES, 120 ML-ES, 150 ML-ES, 225 ML-ES, 300 ML-ES ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE

Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Propilénglikolt és szorbitot tartalmaz.

Lásd a mellékelt betegtájékoztatót is.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

belsőleges oldat 30 ml 1 kanállal 50 ml 1 kanállal 60 ml 1 kanállal 100 ml 1 kanállal 120 ml 1 kanállal 150 ml 1 kanállal

150 ml 1 szájfecskendővel

225 ml 1 kanállal

300 ml 1 kanállal

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazás

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható! Az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Neoclarityn

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

30 ML-ES, 50 ML-ES, 60 ML-ES, 100 ML-ES, 120 ML-ES, 150 ML-ES, 225 ML-ES, 300 ML-ES ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Szájon át történő alkalmazás

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

30 ml

50 ml

60 ml

100 ml

120 ml

150 ml

225 ml

300 ml

6.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Propilénglikolt és szorbitot tartalmaz.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

7.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Nagy-Britannia

8. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható! Az eredeti csomagolásban tárolandó.