Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Neuraceq (florbetaben (18F)) – Címkeszöveg - V09AX06

Updated on site: 08-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveNeuraceq
ATC-kódV09AX06
Hatóanyagflorbetaben (18F)
GyártóPiramal Imaging Limited

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

FÉMDOBOZ („Blue Box”-szal)

1.A GYÓGYSZER NEVE

Neuraceq 300 MBq/ml oldatos injekció florbetabén (18F)

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az oldatos injekció milliliterenként 300 MBq florbetabént (18F) tartalmaz a kalibrálás napján és időpontjában.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Aszkorbinsav, vízmentes etanol, makrogol 400, nátrium-aszkorbát, injekcióhoz való víz A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció

Egy többadagos injekciós üveg Ügyfélszám

Aktivitás: {XXX} MBq /{XX} ml

Térfogat: {XX} ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intravénás alkalmazás

Többadagos

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT

A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Radioaktív anyag.

Alliance Medical Molecular Imaging Ltd., Egyesült Királyság

BV Cyclotron VU, Hollandia

Cis Bio International, Nancy, Franciaország

Cis Bio International, Nîmes, Franciaország

Cis Bio International, Párizs, Franciaország

Cis Bio International, Rennes, Franciaország

Cis Bio International, Pessac, Franciaország

Eckert & Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Németország

PET Net Muenchen GmbH, Németország

Eckert & Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Lengyelország

Eckert & Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Németország

IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Olaszország

IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Olaszország

IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Olaszország

IBA Molecular Spain, S.A., Seville, Spanyolország

IBA Molecular Spain, S.A., Madrid, Spanyolország

Seibersdorf Labor GmbH, Ausztria

BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgium

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {ÉÉÉÉ/HH/NN} {XX}óra {XX}perc {Időzóna:}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer megsemmisítését az adott ország gyógyszerekre vonatkozó előírásai szerint kell végrehajtani.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Piramal Imaging Ltd., Langstone Tech. Park, Havant PO9 1SA, UK

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/906/001

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ÓLOMKÖPENY („Blue Box” nélkül)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Neuraceq 300 MBq/ml oldatos injekció florbetabén (18F)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az oldatos injekció milliliterenként 300 MBq florbetabént (18F) tartalmaz a kalibrálás napján és időpontjában.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Aszkorbinsav, vízmentes etanol, makrogol 400, nátrium-aszkorbát, injekcióhoz való víz. A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció

Egy többadagos injekciós üveg

Aktivitás. {XXX} MBq / {XX} ml

Térfogat: {XX} ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intravénás alkalmazás

Többadagos

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT

A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Radioaktív anyag.

Alliance Medical Molecular Imaging Ltd., Egyesült Királyság

BV Cyclotron VU, Hollandia

Cis Bio International, Nancy, Franciaország

Cis Bio International, Nîmes, Franciaország

Cis Bio International, Párizs, Franciaország

Cis Bio International, Rennes, Franciaország

Cis Bio International, Pessac, Franciaország

Eckert & Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Németország

PET Net Muenchen GmbH, Németország

Eckert & Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Lengyelország

Eckert & Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Németország

IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Olaszország

IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Olaszország

IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Olaszország

IBA Molecular Spain, S.A., Seville, Spanyolország

IBA Molecular Spain, S.A., Madrid, Spanyolország

Seibersdorf Labor GmbH, Ausztria

BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgium

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {ÉÉÉÉ/HH/NN} {XX}óra {XX}perc {Időzóna:}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Piramal Imaging Ltd., Langstone Tech. Park, Havant PO9 1SA, UK

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/906/001

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

Injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Neuraceq 300 MBq/ml oldatos injekció florbetabén (18F)

Intravénás alkalmazás

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.: ToC + 6 h

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

Akt.: ≤ 3000 MBq kalibráláskor (lásda külső csomagolást)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Radioaktív anyag.

Alliance Medical Molecular Imaging Ltd., Egyesült Királyság

BV Cyclotron VU, Hollandia

Cis Bio International, Nancy, Franciaország

Cis Bio International, Nîmes, Franciaország

Cis Bio International, Párizs, Franciaország

Cis Bio International, Rennes, Franciaország

Cis Bio International, Pessac, Franciaország

Eckert & Ziegler EURO-PET Berlin GmbH, Németország

PET Net Muenchen GmbH, Németország

Eckert & Ziegler EURO-PET Warszawa Sp. z o.o., Lengyelország Eckert & Ziegler EURO-PET Koeln/Bonn GmbH, Németország IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Olaszország

IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Olaszország

IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Olaszország IBA Molecular Spain, S.A., Seville, Spanyolország IBA Molecular Spain, S.A., Madrid, Spanyolország Seibersdorf Labor GmbH, Ausztria

BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgium

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája