Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

Olanzapine Glenmark Europe (olanzapine) – Betegtájékoztató - N05AH03

Updated on site: 08-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveOlanzapine Glenmark Europe
ATC-kódN05AH03
Hatóanyagolanzapine
GyártóGlenmark Pharmaceuticals Europe Limited  

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Olanzapine Glenmark Europe 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapine Glenmark Europe 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapine Glenmark Europe 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapine Glenmark Europe 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Glenmark Europe és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók az Olanzapine Glenmark Europe szedése előtt

3.Hogyan kell szedni az Olanzapine Glenmark Europe-ot?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell az Olanzapine Glenmark Europe-ot tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer a Olanzapine Glenmark Europe és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Olanzapine Glenmark Europe olanzapin hatóanyagot tartalmaz. Az Olanzapine Glenmark Europe az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.

a következő állapotok kezelésére használatos:

Skizofrénia,melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás. Az ebben a betegségben szenvedő betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.

Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is alkalmazható, melynek tünetei: izgatottság vagy szélsőséges jókedv.

Kimutatták, hogy a Olanzapine Glenmark Europe megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.

2.Tudnivalók a Olanzapine Glenmark Europe alkalmazása előtt

Ne szedje az Olanzapine Glenmark Europe-ot

-ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire. Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás vagylégzési nehézség. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.

-ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

A Olanzapine Glenmark Europe szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

-A Olanzapine Glenmark Europe használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

-Az ilyen típusú gyógyszerek okozhatnak szokatlan mozgásokat elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban Ha az Olanzapine Glenmark Europe kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.

-Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához.

-Olanzapine Glenmark Europe -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-gyarapodást. Önnek

és kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön testtömegét. Szükség esetén fontolja meg, hogy dietetikushoz fordul vagy diétát tart.

-Olanzapine Glenmark Europe -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin). Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét az Olanzapine Glenmark Europe alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.

-Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.

Amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges:

Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)

Parkinson-kór

Prosztata megbetegedés

A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)

Máj- vagy vesebetegség

Vérkép rendellenességek

Szívbetegség

Cukorbetegség

Görcsrohamok

Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.

Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.

Gyermekek és serdülők

Az Olanzapine Glenmark Europe alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Olanzapine Glenmark Europe

Az Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket. Álmos lehet, ha az Olanzapine Glenmark Europe-ot depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen tudassa kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:

Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek

karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Olanzapine Glenmark Europe adagjának megváltoztatására

Az Olanzapine Glenmark Europe egyidejű bevétele bizonyos alkohollal

Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapine Glenmark Europe és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapine Glenmark Europe átkerülhet az anyatejbe.

A következő tünetek fordulhatnak elő olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja Olanzapine Glenmark Europe-t szedett a terhesség utolsó három hónapja alatt (az utolsó trimeszterben): remegés, izommerevség és/vagy -gyengeség, álmosság, izgatottság, légzészavar és táplálási nehézség.

Amennyiben ezek küzül bármelyik tünet kialakul az Ön csecsemőjénél, vegye fel a kapcsolatot orvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Olanzapine Glenmark Europe szedésekor felléphet álmosság. Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket. Értesítse kezelőorvosát.

Olanzapine Glenmark Europe Aszpartám tartalmaz

Az Olanzapine Glenmark Europe fenilalanin forrást tartalmaz. Ez fenilketonuriában szenvedők esetében ártalmas lehet.

3.Hogyan kell szedni a Olanzapine Glenmark Europe-t?

A készítményt mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést. Az Olanzapine Glenmark Europe adagja 5 mg- 20 mg naponta. Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba az Olanzapine Glenmark Europe szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.

Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be az Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tablettát. Próbálja meg mindig ugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit. Étkezés nem befolyásolja a gyógyszer bevételt. Az Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tabletta szájon keresztül alkalmazandó. Az Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tablettát szájon át kell alkalmazni. Tegye a tablettát a szájába, ahol az feloldódik, így könnyen le tudja nyelni. A tablettát egy teljes pohár vagy csésze vízbe vagy egyéb megfelelő italba (narancslé, almalé, tej vagy kávé) is teheti. Keverje meg. Azonnal igya meg.

Ha az előírtnál több Olanzapine Glenmark Europe-ot vett be

Azok a betegek, akik az előírtnál több Olanzapine Glenmark Europe-ot vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar. Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar. Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja. Mutassa meg az orvosnak gyógyszere dobozát.

Ha elfelejtette bevenni az Olanzapine Glenmark Europe-ot

Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot ugyanazon a napon.

Ha idő előtt abbahagyja az Olanzapine Glenmark Europe szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát. Fontos, hogy mindaddig folytassa az Olanzapine Glenmark Europe szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.

Ha hirtelen abbahagyja az Olanzapine Glenmark Europe szedését, előfordulhat verejtékezés,

álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás. Kezelőorvosa javasolhatja az adagok fokozatos csökkentését a kezelés befejezése előtt.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Olanzapine Glenmark Europe is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja:

szokatlan mozgások (gyakori mellékhatás, 10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az arcon és a nyelv izmainál;

vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az alsó végtagokban (a tünetek közé tartozik az alsó végtag duzzanata, fájdalma és pirossága), melyek a vérereken át eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvoshoz;

láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság ill. álmosság együttes jelentkezése (ennek a mellékhatásnak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből egynél több betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik:

Testtömeg-növekedés

Álmosság.

A prolaktinszintek emelkedése a vérben.

A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor. Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, értesítse kezelőorvosát.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik:

Bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai.

Továbbá a kezelés korai szakaszában a májenzimszintek átmeneti emelkedése

A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben, a húgysav- és a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben,

Az éhségérzés fokozódása.

Szédülés.

Nyugtalanság.

Remegés.

Szokatlan mozgások (diszkinéziák)

Székrekedés.

Szájszárazság.

Kiütés.

Erőtlenség.

Nagyfokú fáradtság.

Víz-visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) közé tartozik:

Túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés),

Cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt,

Görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával),

Izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is),

Beszédzavarok

lassú szívverés,

Fényérzékenység,

Orrvérzés; hasi feszülés

Emlékezetvesztés, vagy feledékenység

Vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség) , vizelési képtelenség,

Hajhullás,

A menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése és,

Az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy rendellenes kóros megnövekedés.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: A normál testhőmérséklet csökkenése,

Szívritmuszavar,

Tisztázatlan eredetű, hirtelen halál,

Hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos hasi fájdalmat, lázat és hányingert okoz.

Májbetegség ami a bőr és a szemfehérje sárgas elszíneződése formájában jelentkezik,

Izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában,

A hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.

Demenciában szenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet agyi érkatasztrófa, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar. Néhány halálos kimenetű esetet is jelentettek ebben az adott betegcsoportban.

Az Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell a Olanzapine Glenmark Europe-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Olanzapine Glenmark Europe- ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Olanzapine Glenmark Europe

-A készítmény hatóanyaga az olanzapin

-Minden Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tabletta 5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz.

-Egyéb összetevők: mannit (E 421), mikrokristályos cellulóz, aszpartám E 951, kroszpovidon, magnézium-sztearát.

Milyen az Olanzapine Glenmark Europe külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Olanzapine Glenmark Europe 5 mg:

Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta, az egyik oldalon „2” mélynyomású jelzéssel.

Olanzapine Glenmark Europe 10 mg:

Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta, az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „4” mélynyomású jelzéssel.

Olanzapine Glenmark Europe 15 mg:

Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta, az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „5” mélynyomású jelzéssel.

Olanzapine Glenmark Europe 20 mg:

Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű szájban diszpergálódó tabletta, az egyik oldalon „OL” mélynyomású jelzéssel, a másik oldalon „6” mélynyomású jelzéssel.

Az Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg 28, 56 és 70 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliában kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue,

Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 OBU,

Nagy-Britannia

Gyártó

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4

Csehország

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park,

Croxley Green,

Hertfordshire, WD18 8YA,

Nagy-Britannia

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

България

Magyarország

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Česká republika

Malta

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Danmark

Nederland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Deutschland

Norge

Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tel: + 49 (8142) 44392 0

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Eesti

Österreich

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Ελλάδα

Polska

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

España

Portugal

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

France

România

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Hrvatska

 

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

 

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

 

Ireland

Slovenija

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Ísland

Slovenská republika

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Italia

Suomi/Finland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Κύπρος

Sverige

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Latvija

United Kingdom

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

Lietuva

 

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

 

Tél/Tel: + 44 (0)800 4580 383

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája