Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Optaflu (influenza virus surface antigens (haemagglutinin...) - J07BB02

Updated on site: 09-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveOptaflu
ATC-kódJ07BB02
Hatóanyaginfluenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of the following strains:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain(A/Brisbane/10/2010, wild type)A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain(A/South Australia/55/201
GyártóSeqirus GmbH
kell alapulnia.
antigén)
nt ű megsz

Optaflu

Ez a dokumentum az Optaflu-ra vonatkozó európai nyilvános értékelőengedélyej l ntés (EPAR) összefoglalója.

influenzavakcina (sejttenyészetben előállított, inaktivált, fe ü eti

Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali eng dély kiadását támogató véleményéhez és az Optaflu alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.

Az Optaflu egy vakcina, amely szuszpenziós injekcióhozataliformájában, előretöltött fecskendőben kapható. A vakcina az influenzavírus három különböző törzsének (típusának) „felületi antigénjét” tartalmazza: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09forgalomba-szerű törzs; A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-szerű törzs és

Milyen típusú gyógyszer az Optaflu?

B/Phuket/3073/2013-szerű törzs.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Optaflu?

Az Optaflu-t felnőttek influenza elleni oltására alkalmazzák, különösen olyan személyeknél, akiknél fokozott a szövődmények kialakulásának kockázata. A vakcina alkalmazásának hivatalos ajánlásokon

gyógyszerHogyan kell alkalmazni az Optaflu-t?

A vakcina csak recept e kapható.

Az Optaflu-t egyszeri, 0,5 ml-es injekcióban kell a felkar izomzatába beadni.

Hogyan fejti ki hatását az Optaflu?

A Az Optaflu egy vakcina. A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen. Az Optaflu az influenzavírus három különböző törzsének felületéről származó részeket tartalmaz. Amikor

egy személynek beadják a vakcinát, akkor az immunrendszer a vírus részeit „idegenként” ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük. Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyagok

termelésére, amikor az említett vírustörzsek valamelyikével kerül kapcsolatba. Az ellenanyagok ekkor segíteni fogják az influenzavírus ezen törzsei által okozott betegség elleni védekezést.

A

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) minden évben ajánlásokat tesz közzé arra vonatkozóan, hogy a vakcina a következő influenzaszezonban milyen influenzavírus-törzseket tartalmazzon. Az Optaflu azon vírustörzsek részeit (felületi antigénjeit) tartalmazza, amelyek a WHO északi féltekére vonatkozó ajánlása és az Európai Unió (EU) ajánlása szerint a következő szezonban várhatóan influenzát okoznak; ezeket az Optaflu-ba bele kell helyezni az oltóanyag alkalmazása előtt.

alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.

Lázas vagy akut (rövid ideig tartó) fertőzésben szenvedő személyeknek nem szabad beadni a vakcinát, amíg meg nem gyógyulnak. A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.

Miért engedélyezték az Optaflu forgalomba hozatalát?

A CHMP megállapította, hogy az Optaflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2015.
Az Optaflu lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki. A terv alapján az Optaflu-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.

Milyen intézkedések vannak folyamatban az Optaflu biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?

 

 

forgalomba

hozatali

 

gyógyszer

 

A

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája