Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishCikkek tartalma
A. A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI
ENGEDÉLY JOGOSULTJA
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
- Evista - raloxifene hydrochloride
- Raloxifene teva - raloxifene hydrochloride
Receptköteles gyógyszerek listája. Hatóanyag: "Raloxifene hydrochloride"
Lilly SA
Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
- Cymbalta - Eli Lilly Nederland B.V.
- Ariclaim - Eli Lilly Nederland B.V.
- Portrazza - Eli Lilly Nederland B.V.
- Trulicity - Eli Lilly Nederland B.V.
- Xeristar - Eli Lilly Nederland B.V.
- Amyvid - Eli Lilly Nederland B.V.
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Eli Lilly Nederland B.V."
B.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
•A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE
KORLÁTOZÁSOK
- Raloxifene teva - G03XC01
- Evista - G03XC01
Receptköteles gyógyszerek listája. ATC-kód: "G03XC01"
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
•FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Nem értelmezhető.
•EGYÉB FELTÉTELEK
A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja 3 évente fog Időszakos Biztonsági Jelentést szolgáltatni.
Megjegyzések
