Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

Palonosetron Accord (palonosetron) – Betegtájékoztató - A04AA05

Updated on site: 09-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény nevePalonosetron Accord
ATC-kódA04AA05
Hatóanyagpalonosetron
GyártóAccord Healthcare Ltd

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Palonostron Accord 250 mikrogramm oldatos injekció palonozetron

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Palonosetron Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Palonosetron Accord alkalmazása előtt

3.Hogyan kell alkalmazni a Palonosetron Accord-ot?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Palonosetron Accord-ot tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Palonosetron Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Palonosetron Accord a szerotonin (5HT3) antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.

Ezek a gyógyszerek gátolják a hányingert és hányást okozó kémiai anyag, a szerotonin hatását.

A Palonosetron Accord a felnőttek, serdülőkorúak és egy hónaposnál idősebb gyermekek daganatellenes kemoterápiájával összefüggő hányinger és hányás megelőzésére alkalmazható.

2.Tudnivalók a Palonosetron Accord alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Palonosetron Accord-ot

-ha allergiás a palonozetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Palonosetron Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ha akut bélelzáródásban szenved vagy kórelőzményében ismételt székrekedés (obstipáció) szerepel.

Ha a Palonosetron Accord-ot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, melyek szabálytalan szívritmust idézhetnek elő, például amiodaron, nikardipin, kinidin, moxifloxacin, eritromicin, haloperidol, klórpromazin, kvetiapin, tioridazin, domperidon.

Ha saját vagy családi kórtörténetében szívritmuszavarok (QT-távolság megnyúlás) szerepelnek.

Ha egyéb szívproblémái is vannak.

Ha a vérében bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya felborult, és ezt nem kezelték.

A kemoterápiát követő napokon nem javasolt a Palonosetron Accord alkalmazása kivéve, ha újabb kemoterápiás ciklust kap.

Egyéb gyógyszerek és a Palonosetron Accord

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, köztük:

SSRI-k (szelektív szerotonin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás kezelésére szolgálnak, köztük fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám

SNRI-k (szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás kezelésére szolgálnak, köztük venlafaxin, duloxetin.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kezelőorvosa csak akkor fogja alkalmazni Önnél a Palonosetron Accord-ot, ha az egyértelműen szükséges.

Nem ismeretes, hogy a Palonosetron Accord terhesség alatti alkalmazása bármilyen káros hatással jár- e.

Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, bármely gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Szoptatás

Nem ismeretes, hogy a Palonosetron Accord kiválasztódik-e az anyatejbe.

Ha szoptat, a Palonosetron Accord alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Palonosetron Accord szédülést vagy fáradtságot okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat, illetve gépeket.

Fontos információ a Palonosetron Accord egyes összetevőiről

Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

3.Hogyan kell alkalmazni a Palonosetron Accord-ot

Általában kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek a Palonosetron Accord injekciós oldatot, körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt.

Felnőttek

A Palonosetron Accord ajánlott adagja 250 mikrogramm, amit gyorsan adnak be a vénába.

Gyermekek és serdülők (1 hónap és 17 év közötti életkorúak)

A kezelőorvos fogja meghatározni az adagot a testtömegtől függően, a maximális adag azonban

1500 mikrogramm.

A Palonosetron Accord-ot vénába adják be, lassú infúzió formájában.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egyészségügyi szakembert.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Felnőttek

Gyakori

Ezek 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek

fejfájás

szédülés

székrekedés és hasmenés.

Nem gyakori

Ezek 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek

magas vagy alacsony vérnyomás

kóros pulzusszám vagy nem áramlik vér a szívbe,

a vénák elszíneződése és/vagy tágulata,

a vér túl magas, illetve túl alacsony káliumszintje,

magas vércukorszint, illetve cukor megjelenése a vizeletben,

a vér alacsony kalciumszintje,

a vér magas epefestékszintje,

bizonyos májenzimek emelkedett értéke,

feldobott hangulat vagy szorongásérzés,

aluszékonyság, illetve alvászavarok,

étvágycsökkenés vagy étvágytalanság,

gyengeség, fáradékonyság, láz vagy influenza-szerű tünetek,

zsibbadás, égető, szúró vagy bizsergő érzés a bőrön,

viszkető bőrkiütések,

látászavar vagy szemirritáció,

tengeribetegség,

fülcsengés,

csuklás, bélgázképződés, szájszárazság vagy emésztési zavarok,

hasi fájdalom,

vizeletürítési zavar,

ízületi fájdalom,

eltérések az elektrokardiogramon (a QT-távolság megnyúlása).

Nagyon ritka

Ezek 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek

A Palonosetron Accord-ra adott allergiás reakció.

Tünetei lehetnek az ajkak, az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nehézlégzés vagy ájulás, esetleg viszkető, kiemelkedő kiütések (csalánkiütés), és az injekció beadási helyén jelentkező égő érzés vagy fájdalom.

Gyermekek és serdülők:

Gyakori

Ezek 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek

fejfájás.

Nem gyakori

Ezek 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek

szédülés,

rángó testmozgások,

kóros pulzusszám,

köhögés vagy légszomj,

orrvérzés,

viszkető bőrkiütések vagy csalánkiütés,

láz,

fájdalom az infúzió beadásának helyén.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gonodzását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell a Palonosetron Accord-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő(„EXP”) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Egyszer használatos készítmény. A fel nem használt oldatot el kell dobni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Palonosetron Accord

A készítmény hatóanyaga a palonozetron (hidroklorid formájában).

Az oldat 50 mikrogramm palonozetront tartalmaz milliliterenként. 5 ml-es injekciós üvegenként 250 mikrogramm palonozetront tartalmaz.

Egyéb összetevők: mannit, dinátrium-edetát (a nátrium-tartalommal kapcsolatos információkért lásd 2. pont), nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a nátrium-tartalommal kapcsolatos információkért lásd 2. pont), koncentrált sósav és injekcióhoz való víz.

Milyen a Palonosetron Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Palonosetron Accord oldatos injekció átlátszó, színtelen oldat, amely 6 ml-es klórbutil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal lezárt injekciós üvegben kapható. Egy adagot tartalmaz injekciós üvegenként.

Egy injekciós üveget tartalmazó kiszerelés

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Accord Healthcare Limited

Sage House

319, Pinner Road, North Harrow

Middlesex HA1 4HF

Egyesült Királyság

Gyártók

Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House

319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF

Egyesült Királyság

Wessling Hungary Kft

Fóti ùt 56, Budapest H-1047,

Magyarország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája