Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

ProQuad (virus, live attenuated, measles, virus,...) – Címkeszöveg - J07BD04

Updated on site: 09-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveProQuad
ATC-kódJ07BD04
Hatóanyagvirus, live attenuated, measles, virus, live attenuated, mumps, virus, live attenuated, rubella, virus, live attenuated, varicella
GyártóSanofi Pasteur MSD, SNC

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer injekciós üvegben – 1 db-os, 10 db-os csomag

1.A GYÓGYSZER NEVE

ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina (élő)

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Feloldás után 1 adag (0,5 ml) tartalmaz (élő, attenuált):

Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus………….. ≥ 3,00 log10 CCID50

Jeryl Lynn (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus…………….. ≥ 4,30 log10 CCID50 Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus…………………….. ≥ 3,00 log10 CCID50 Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus………………………… ≥ 3,99 log10 PFU

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium- dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential” tápközeg, neomicin, fenolvörös, HCl, NaOH.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.

1 db injekciós üveg (por) + 1 db injekciós üveg (oldószer). 10 db injekciós üveg (por) + 10 db injekciós üveg (oldószer).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intramuscularis vagy subcutan alkalmazás.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve tárolandó és szállítandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveget tartsa a dobozában.

Feloldás után a vakcinát azonnal vagy 20°C és 25°C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/05/323/001 - 1 db-os csomag

EU/1/05/323/002 - 10 db-os csomag

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

ProQuad por szuszpenziós injekcióhoz

im./sc.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

MSD VACCINS

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Oldószer ProQuad-hoz

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, injekciós tűvel – 1 db-os, 10 db-os csomag

1. A GYÓGYSZER NEVE

ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben

Morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina (élő)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Feloldás után 1 adag (0,5 ml) tartalmaz (élő, attenuált):

Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus…………... ≥ 3,00 log10 CCID50

Jeryl Lynn (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus……………... ≥ 4,30 log10 CCID50 Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus……………………... ≥3,00 log10 CCID50 Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus………………………….. ≥3,99 log10 PFU

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium- dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential” tápközeg, neomicin, fenolvörös, HCl, NaOH.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben.

1 db injekciós üveg (por) + 1 db előretöltött fecskendő, injekciós tűvel (oldószer). 10 db injekciós üveg (por) + 10 db előretöltött fecskendő, injekciós tűvel (oldószer).

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intramuscularis vagy subcutan alkalmazás.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveget tartsa a dobozában.

Feloldás után a vakcinát azonnal vagy 20°C és 25°C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/05/323/003 – 1 db-os csomag

EU/1/05/323/004 – 10 db-os csomag

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, injekciós tű nélkül – 1 db-os, 10 db-os, 20 db-os csomag

1. A GYÓGYSZER NEVE

ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben Morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina (élő)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Feloldás után 1 adag (0,5 ml) tartalmaz (élő, attenuált):

Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus…………... ≥ 3,00 log10 CCID50

Jeryl Lynn (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus……………... ≥ 4,30 log10 CCID50 Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus…………………….. ≥ 3,00 log10 CCID50 Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus…………………………. ≥ 3,99 log10 PFU

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium- dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential” tápközeg, neomicin, fenolvörös, HCl, NaOH.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben.

1 db injekciós üveg (por) + 1 db előretöltött fecskendő, injekciós tű nélkül (oldószer). 10 db injekciós üveg (por) + 10 db előretöltött fecskendő, injekciós tű nélkül (oldószer). 20 db injekciós üveg (por) + 20 db előretöltött fecskendő, injekciós tű nélkül (oldószer).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intramuscularis vagy subcutan alkalmazás.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveget tartsa a dobozában.

Feloldás után a vakcinát azonnal vagy 20°C és 25°C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/05/323/005 1 db-os csomag

EU/1/05/323/006 10 db-os csomag

EU/1/05/323/007 20 db-os csomag

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, 1 db különálló tűvel – 1 db-os, 10 db-os, 20 db-os csomag

1. A GYÓGYSZER NEVE

ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben Morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina (élő)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Feloldás után 1 adag (0,5 ml) tartalmaz (élő, attenuált):

Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus…………... ≥ 3,00 log10 CCID50

Jeryl Lynn (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus……………... ≥ 4,30 log10 CCID50 Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus……………………. ≥ 3,00 log10 CCID50 Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus…………………………. ≥ 3,99 log10 PFU

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium- dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential” tápközeg, neomicin, fenolvörös, HCl, NaOH.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben.

1 db injekciós üveg (por) + 1 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 1 db tű.

10 db injekciós üveg (por) + 10 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 10 db tű. 20 db injekciós üveg (por) + 20 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 20 db tű.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intramuscularis vagy subcutan alkalmazás.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveget tartsa a dobozában.

Feloldás után a vakcinát azonnal vagy 20°C és 25°C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/05/323/008 1 db-os csomag

EU/1/05/323/009 10 db-os csomag

EU/1/05/323/012 20 db-os csomag

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ProQuad – Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben 2 db különálló tűvel – 1 db-os, 10 db-os, 20 db-os csomag

1. A GYÓGYSZER NEVE

ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben Morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina (élő)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Feloldás után 1 adag (0,5 ml) tartalmaz (élő, attenuált):

Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus…………... ≥ 3,00 log10 CCID50

Jeryl Lynn (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus……………... ≥ 4,30 log10 CCID50 Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus…………………….. ≥ 3,00 log10 CCID50 Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus………………………… ≥ 3,99 log10 PFU

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium- dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential” tápközeg, neomicin, fenolvörös, HCl, NaOH.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben.

1 db injekciós üveg (por) + 1 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 2 db tű.

10 db injekciós üveg (por) + 10 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 20 db tű. 20 db injekciós üveg (por) + 20 db előretöltött fecskendő (oldószer) + 40 db tű.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intramuscularis vagy subcutan alkalmazás.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveget tartsa a dobozában.

Feloldás után a vakcinát azonnal vagy 20°C és 25°C között tárolva 30 percen belül fel kell használni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès

69007 Lyon

Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/05/323/010 1 db-os csomag

EU/1/05/323/011 10 db-os csomag

EU/1/05/323/013 20 db-os csomag

13.GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

ProQuad por szuszpenziós injekcióhoz im./sc.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

MSD VACCINS

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

OLDÓSZERT TARTALMAZÓ FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Oldószer ProQuad-hoz

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 adag

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája