Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quixidar (fondaparinux sodium) – Címkeszöveg - B01AX05

Updated on site: 09-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveQuixidar
ATC-kódB01AX05
Hatóanyagfondaparinux sodium
GyártóGlaxo Group Ltd.

 

 

 

 

 

 

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

 

megsz

ű

nt

 

 

KÜLSŐ DOBOZ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.

A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

Quixidar 1,5 mg/0,3 ml oldatos injekció

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

Fondaparinux-nátrium

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

1,5 mg fondaparinux-nátrium előretöltött fecskendőnként (0,3 ml).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

Szintén tartalmaz: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.

 

 

 

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció, 2 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 7 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 10 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 20 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

MÓDJA(I)

 

Bőr alá történő alkalmazásra

forgalomba

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

Felhasználható { hónap / év }

 

 

 

9.

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

 

gyógyszerkészítmény

 

A

 

 

 

Nem fagyasztható.

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

megsz

 

11.

 

 

 

engedélye

 

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Glaxo Group Ltd

 

 

 

 

 

Greenford

 

 

 

 

 

Middlesex

 

 

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

hozatali

 

 

 

12.

 

 

 

 

 

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

EU/1/02/207/005 - 2 előretöltött fecskendő

 

 

 

 

EU/1/02/207/006 - 7 előretöltött fecskendő

 

 

 

 

EU/1/02/207/007 - 10 előretöltött fecskendő

 

 

 

 

EU/1/02/207/008 - 20 előretöltött fecskendő

 

 

 

 

13.

 

forgalomba

 

 

 

 

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

Gy.sz.: {szám}

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

15.

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

ű

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDntŐ

ADATOK

megsz

 

 

 

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

 

 

 

 

Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injekció

 

engedélye

 

 

fondaparinux-Na

 

 

sc.

 

 

 

 

 

2.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

 

 

 

 

3.

LEJÁRATI IDŐ

hozatali

 

 

 

Felh.: {hónap/év}

 

 

 

 

 

 

4.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

Gy.sz.: {szám}

 

 

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

forgalomba

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

ű

nt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

 

megsz

ű

nt

 

 

KÜLSŐ DOBOZ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.

A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

Quixidar 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

Fondaparinux-nátrium

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

2,5 mg fondaparinux-nátrium előretöltött fecskendőnként (0,5 ml).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

Szintén tartalmaz: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.

 

 

 

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció, 2 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 7 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 10 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 20 előretöltött automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

MÓDJA(I)

 

Bőr alá történő alkalmazásra

forgalomba

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Felhasználás előtt olvassa el a Betegtájékoztatót.

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

Felhasználható { hónap / év }

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

9.

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

 

ű

Nem fagyasztható.

megsz

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

11.

engedélye

 

 

FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex

UB6 0NN

Nagy-Britannia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/207/001 - 2 előretöltött fecskendő

hozatali

EU/1/02/207/002 - 7 előretöltött fecskendő

EU/1/02/207/003 - 10 előretöltött fecskendő

EU/1/02/207/004 - 20 előretöltött fecskendő

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

Gy.sz.: {szám}

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.forgalomba

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

ű

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDntŐ

ADATOK

megsz

 

 

 

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

 

 

Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injekció

engedélye

 

fondaparinux-Na

 

sc.

 

 

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

 

 

 

Gy.sz.: {szám}

 

hozatali

3.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

Felh.: {hónap/év}

 

 

4.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

5.

 

forgalomba

 

A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

 

megsz

ű

nt

 

 

KÜLSŐ DOBOZ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.

A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

Quixidar 5 mg/0,4 ml oldatos injekció

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

Fondaparinux-nátrium

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

5 mg fondaparinux-nátrium előretöltött fecskendőnként (0,4 ml).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

Szintén tartalmaz: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.

 

 

 

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció, 2 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 7 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 10 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 20 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

MÓDJA(I)

 

Bőr alá történő alkalmazásra

forgalomba

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

50 kg testtömeg alatt

 

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

Felhasználható { hónap / év }

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

9.

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

 

 

ű

Nem fagyasztható.

 

 

 

 

 

 

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

megsz

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Glaxo Group Ltd

 

engedélye

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

EU/1/02/207/009 - 2 előretöltött fecskendő

hozatali

 

 

EU/1/02/207/010 - 7 előretöltött fecskendő

 

 

EU/1/02/207/011 - 10 előretöltött fecskendő

 

 

EU/1/02/207/018 - 20 előretöltött fecskendő

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

Gy.sz.: {szám}

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

ű

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDntŐ

ADATOK

megsz

 

 

 

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

 

 

Quixidar 5 mg/0,4 ml injekció

engedélye

 

fondaparinux-Na

 

sc.

 

 

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

 

 

 

3.

LEJÁRATI IDŐ

hozatali

 

Felh.: {hónap/év}

 

 

 

 

4.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

Gy.sz.: {szám}

 

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

forgalomba

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK

 

megsz

ű

nt

 

 

KÜLSŐ CSOMAGOLÁS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.

A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

Quixidar 7,5 mg/0,6 ml oldatos injekció

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

Fondaparinux-nátrium

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

7,5 mg fondaparinux-nátrium előretöltött fecskendőnként (0,6 ml).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

Szintén tartalmaz: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.

 

 

 

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció, 2 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 7 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 10 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben Oldatos injekció, 20 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

MÓDJA(I)

 

Bőr alá történő alkalmazásra

forgalomba

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

50 és 100 kg testtömeg között

 

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

Felhasználható { hónap / év }

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

9.

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

 

 

ű

Nem fagyasztható.

 

 

 

 

 

 

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

megsz

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Glaxo Group Ltd

 

engedélye

 

 

Greenford

 

 

 

Middlesex

 

 

 

UB6 0NN

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

EU/1/02/207/012 - 2 előretöltött fecskendő

hozatali

 

 

EU/1/02/207/013 - 7 előretöltött fecskendő

 

 

EU/1/02/207/014 - 10 előretöltött fecskendő

 

 

EU/1/02/207/019 - 20 előretöltött fecskendő

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

Gy.sz.: {szám}

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

ű

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDntŐ

ADATOK

megsz

 

 

 

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injekció

 

 

engedélye

 

 

 

fondaparinux-Na

 

 

 

sc.

 

 

 

 

2.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

 

 

 

 

 

3.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

Felh.: {hónap/év}

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

Gy.sz.: {szám}

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

 

forgalomba

 

 

A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

 

 

ű

nt

 

 

 

 

 

 

KÜLSŐ DOBOZ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.

A GYÓGYSZER NEVE

 

 

megsz

 

 

 

 

Quixidar 10 mg/0,8 ml oldatos injekció

 

 

 

 

 

 

Fondaparinux-nátrium

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

 

 

10 mg fondaparinux-nátrium előretöltött fecskendőnként (0,8 ml).

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

Szintén tartalmaz: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

Oldatos injekció, 2 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben

 

 

 

 

 

Oldatos injekció, 7 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben

 

 

 

 

 

Oldatos injekció, 10 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben

 

 

 

 

 

Oldatos injekció, 20 előretöltött, automata biztonsági rendszerrel ellátott fecskendőben

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

Bőr alá történő alkalmazásra

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

100 kg testtömeg fölött

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

 

 

Felhasználható { hónap / év }

 

 

 

 

 

 

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9.

KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

 

 

ű

Nem fagyasztható.

 

 

 

 

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

megsz

 

11.

FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

Glaxo Group Ltd

engedélye

 

 

Greenford

 

 

Middlesex

 

 

UB6 0NN

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

12.

FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

EU/1/02/207/015 - 2 előretöltött fecskendő

hozatali

 

 

EU/1/02/207/016 - 7 előretöltött fecskendő

 

 

EU/1/02/207/017 - 10 előretöltött fecskendő

 

 

EU/1/02/207/020 - 20 előretöltött fecskendő

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

Gy.sz.: {szám}

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.forgalomba

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

ű

 

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

 

 

 

 

 

 

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

engedélye

megsz

 

 

1.

A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

 

 

Quixidar 10 mg/0,8 ml oldatos injekció

 

 

 

 

 

fondaparinux-Na

 

 

 

 

 

 

sc.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

 

 

 

 

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

hozatali

 

 

 

 

4.

 

 

 

 

3.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

 

Felh.: {hónap/év}

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.: {szám}

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája