Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quixidar (fondaparinux sodium) – Betegtájékoztató - B01AX05

Updated on site: 09-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveQuixidar
ATC-kódB01AX05
Hatóanyagfondaparinux sodium
GyártóGlaxo Group Ltd.

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

ű

nt

 

 

 

Quixidar 1,5 mg/0,3 ml oldatos injekció

megsz

 

 

fondaparinux-nátrium

 

 

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

 

 

 

betegtájékoztatót.

 

 

 

 

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

3.

lehet.

engedélye

 

 

 

Hogyan kell alkalmazni a Quixidar-t?

 

 

 

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

 

Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

 

 

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei látszólag az Önéhez hasonlóak.

 

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon

 

kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.

Milyen típusú gyógyszer a Quixidar, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.

Tudnivalók a Quixidar alkalmazása előtt

1.

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUIXIDARhozataliÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN

4.

Lehetséges mellékhatások

 

5.

Hogyan kell a Quixidar-t tárolni?

6.

További információk

forgalomba

 

ALKALMAZHATÓ?

 

 

A Quixidar egy olyan gyógyszer, amely segít megakadályozni a vérrögképződést a vérerekben

(antitrombotikus készítmény).

A Quixidar egy szintetikus hatóanyagot, fondaparinux-nátriumot tartalmaz. Ez gátolja az Xa („tizes-

A”) alvadási faktor hatását a vérben, és ezáltal megakadályozza a nemkívánatos vérrögök (trombusok)

keletkezését az erekben.

A Quixidar -t használják:

gyógyszerkészítmény

ortopédsebészeti (így csípő-, vagy térd-) műtétek után, vagy hasi sebészeti műtétek után az alsó

végtagok és a tüdő vérereiben a vérrögök képződésének megelőzésére

a vérrögképződés megelőzésére akut betegség során a korlátozott mozgásképesség ideje alatt,

 

valamint azt követően rövid időn belül.

2.

TUDNIVALÓK A QUIXIDAR ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Quixidar-t

ha allergiás (túlérzékeny) a fondaparinux-nátriumra vagy a Quixidar egyéb összetevőjére

ha nagyfokú vérzés áll fenn

ha bakteriális eredetű szívgyulladása van

ha nagyon súlyos vesebetegsége van.

→Tájékoztassa orvosát ha úgy gondolja, bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll. Ha így van, nem szabad a Quixidar-t használnia.

A Quixidar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Quixidar alkalmazása előtt kezelőorvosának tudnia kell arról,

A

 

ha Önnél fokozott az ellenőrizhetetlen vérzés (hemorrágia) kockázata, beleértve az alábbi

 

állapotokat:

 

megsz

ű

nt

 

·

gyomorfekély

 

 

 

·

vérzési rendellenesség

 

 

 

 

 

·

friss agyvérzés (koponyaűri vérzés)

 

 

 

 

· nemrégen végzett agy-, gerinc- vagy szem-műtét

 

 

 

 

ha súlyos májbetegsége van

 

 

 

 

ha vesebetegsége van

engedélye

 

 

 

ha 75 éves vagy annál idősebb

 

 

 

 

 

 

 

ha testsúlya kevesebb mint 50 kg.

 

 

 

 

→Tájékoztassa orvosát ha bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll.

 

 

 

Gyermekek

A Quixidar-ral nem végeztek vizsgálatokat 17 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen gyógyszert szed vagy

Fontos információk a Quixidar egyes összetevőiről

hozatali

nemrégiben szedett. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre is. Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Quixidar hatását, vagy a Quixidar azokét.N

Terhesség és szoptatás

A Quixidar terhes nőknek nem rendelhető, csak kifejezetten indokolt esetben.A Quixidar-kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott. Ha Ön terhes, azt gondolja hogy terhes, vagy szoptat

→ mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.

Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 23 mg nátriumot tartalmaz, ezért lényegében nátrium- mentes.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A QUIXIDAR-T?

A Quixidar-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adag 2,5 mg naponta egyszer, az injekciót mindennap körülbelül azonos időpontban

beadva.

forgalomba

 

Ha vesebetegsége van, az adag naponta egyszer 1,5 mg-ra csökkenthető.

Alkalmazás

 

A Quixidar-t bőr alá adott (szubkután) injekcióként adják, a has alsó részén képzett bőrredőbe.

 

A fecskendőbe pontosan az Ön számára szükséges adagot töltötték be. Különböző

 

fecskendőben van a 2,5 mg-os és az 1,5 mg-os adag. A beadás egyes lépéseit leíró útmutató a

túloldalon található.

 

A Quixidar-t ne adja izomba.

 

 

gyógyszerkészítmény

 

Mennyi ideig kell adagolni a Quixidar-t

Tekintettel arra, hogy a Quixidar súlyos állapot kialakulását előzi meg, a Quixidar-kezelést a kezelőorvosa által meghatározott ideig végig folytatnia kell.

Ha túl sok Quixidar-t alkalmazott

Minél előbb keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét és kérjen tanácsot, a fokozott a vérzési kockázat lehetősége miatt.

A

 

Ne hagyja abba az Arixtra alkalmazását orvosi tanács nélkül

Ha elfelejtette alkalmazni a Quixidar-t

 

Adja be az adagot, amint eszébe jut. Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.nt

megsz

ű

Ha nem biztos benne mit kell tennie, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha előbb fejezi be a kezelést, mint ahogyan azt kezelőorvosa elrendelte, fennáll a veszélye annak, hogy a lábában és tüdejében vérrög alakul ki. A kezelés leállítása előtt keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.

Gyakori mellékhatások

 

 

engedélye

 

 

 

Ezek 100 Quixidar-ral kezelt betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő.

vérzés (pl. egy műtét helyén, meglévő gyomorfekélyből, orrvérzés, ínyvérzés)

vérszegénység (a vörösvértestek számának csökkenése).

 

Nem gyakori mellékhatások

 

hozatali

 

 

 

 

Ezek 100 Quixidar-ral kezelt betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.

 

forgalomba

 

 

bőrbevérzés vagy vizenyő (ödéma)

 

 

émelygés (hányinger) vagy hányás

 

 

mellkasi fájdalom

 

 

 

légszomj

 

 

 

bőrkiütés vagy bőrviszketés

 

 

 

műtéti seb váladékozása

 

 

 

láz

 

 

 

a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges sejtek a vérben) számának csökkenése vagy

emelkedése

 

 

 

a máj által termelt egyes vegyületek (enzimek) szintjének emelkedése.

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

Ritka mellékhatások

 

 

 

Ezek 1000 Quixidar-ral kezelt betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.

allergiás reakció

 

 

 

belső vérzés az agyban vagy a hasüregben

 

 

szorongás vagy zavartság

 

 

 

fejfájás

 

 

 

ájulás vagy szédülés, alacsony vérnyomás

 

 

álmosság vagy fáradtság

 

 

 

kipirulás

 

 

 

köhögés

 

 

 

lábfájás vagy gyomorfájás

 

 

 

hasmenés vagy székrekedés

 

 

 

emésztési zavar

 

 

 

sebfertőzés

 

 

 

a bilirubin (egy májban termelődő anyag) szintjének emelkedése a vérben

a vér káliumszintjének csökkenése.

 

 

A

 

 

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Quixidar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha mellékhatások jelentkeznek

 

 

→ Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy gondotnt

okoz, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.

ű

 

 

 

5.

HOGYAN KELL A QUIXIDAR-T TÁROLNI?

megsz

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Nem fagyasztható.

 

A Quixidar-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.

 

 

Ne használja fel a Quixidar-t:

engedélye

 

a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után

 

ha az oldatban szemcséket vagy elszíneződést észlel

 

ha a fecskendő sérülését észleli

 

ha kibontott egy fecskendőt, és nem használja fel azonnal.

 

A gyógyszereket és fecskendőket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. HA TÖBBET AKAR TUDNI A QUIXIDAR-RÓL

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Mit tartalmaz a Quixidar

 

hozatali

 

 

A készítmény hatóanyaga 1,5 mg fondaparinux-nátrium 0,3 ml oldatos injekcióban.

Egyéb összetevő(k): nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, valamint sósav és/vagy nátrium-

 

hidroxid a kémhatás beállításához.

 

A Quixidar nem tartalmaz állati erdetű terméket.

 

 

 

forgalomba

 

A Quixidar tiszta és színtelen oldatos injekció. Előretöltött egyszerhasználatos fecskendőben,

automatikus biztonsági rendszerrel ellátva kerül forgalomba, amely segíti a használat után a tű által okozott sérülések elkerülését. 2, 7, 10 és 20 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásokban kapható (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Nagy-Britannia

Gyártó:

Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franciaország.

A betegtájékoztató utolsó engedélyezésének dátuma

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/.) található

A

gyógyszerkészítmény

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

ű

nt

 

jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

 

megsz

 

 

 

 

 

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

 

 

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

 

 

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Belgique/Belgien

 

 

 

 

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

 

 

GlaxoSmithKline Pharma A/S

GlaxoSmithKlineengedélyeBV

 

 

България

Magyarország

 

 

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

GlaxoSmithKline Kft.

 

 

 

Teл.: + 359 2 953 10 34

Tel.: + 36 1 225 5300

 

 

 

Česká republika

Malta

 

 

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

GlaxoSmithKline Malta

 

 

 

Tel: + 420 222 001 111

Tel: + 356 21 238131

 

 

 

gsk.czmail@gsk.com

 

 

 

 

 

Danmark

Nederland

 

 

 

Tlf: + 45 36 35 91 00

 

hozatali

 

 

 

Tel: + 31 (0)30 6938100

 

 

 

info@glaxosmithkline.dk

nlinfo@gsk.com

 

 

 

Deutschland

Norge

 

 

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

GlaxoSmithKline AS

 

 

 

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Tlf: + 47 22 70 20 00

 

 

 

produkt.info@gsk.com

forgalomba

 

 

 

 

firmapost@gsk.no

 

 

 

Eesti

Österreich

 

 

 

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

 

 

 

Tel: + 372 6676 900

Tel: + 43 (0)1 97075 0

 

 

 

estonia@gsk.com

at.info@gsk.com

 

 

 

Ελλάδα

Polska

 

 

 

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

GSK Commercial Sp. z o.o.

 

 

 

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

 

 

 

España

Portugal

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 902 202 700

Tel: + 351 21 412 95 00

 

 

 

es-ci@gsk.com

FI.PT@gsk.com

 

 

 

France

România

 

 

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

 

 

 

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

Tel: + 4021 3028 208

 

 

 

diam@gsk.com

 

 

 

 

 

Ireland

Slovenija

 

 

 

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline d.o.o.

 

 

 

Tel: + 353 (0)1 4955000

Tel: + 386 (0)1 280 25 00

 

 

 

 

 

medical.x.si@gsk.com

 

 

 

Ísland

Slovenská republika

 

 

 

GlaxoSmithKline ehf.

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

 

 

 

Sími: + 354 530 3700

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

 

 

 

 

 

recepcia.sk@gsk.com

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: + 39 (0)45 9218 111

Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com

A

gyógyszerkészítmény

 

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

United Kingdom

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com

 

hozatali

engedélye

forgalomba

 

 

 

megsz

ű

nt

 

 

 

A biztonsági fecskendő részei

 

 

ű

nt

 

 

 

 

 

 

megsz

 

c

Merev tűvédő

 

 

 

 

 

 

 

d

Kupak

 

 

 

 

e

Dugattyú

engedélye

 

 

 

f

Ujjtámasztó gyűrű

 

 

 

 

 

 

 

Biztonsági henger

 

 

 

 

A fecskendő HASZNÁLAT ELŐTTA fecskendő HASZNÁLAT UTÁN

 

 

hozatali

ÚTMUTATÓ LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE A QUIXIDAR HASZNÁLATÁHOZ

Használati utasítás

forgalomba

 

 

 

1. Alaposan mossa meg a kezét

szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.

2. Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:

a lejárati idő nem telt-e le

az oldat tiszta és színtelen, és nem tartalmaz szemcséket

a fecskendő nincs kibontva és nem sérült

3. Üljön vagy feküdjön le, kényelmes helyzetben.

Válasszon ki egy helyet a has alsó részén, a köldöktől legalább 5 cm-re (A kép).

Váltogatva, a hasnak hol a jobb hol a bal oldalába adja be az injekciót. Így kevesebb kellemetlenséget fog érezni az injekció beadási helyén.

Ha az injekció beadása a has alsó részén nem lehetséges, forduljon felvilágosításért a nővérhez vagy orvosához

4.

Alkoholos törlővel tisztítsa meg a beadás helyét.

A kép

 

5.

Tartsa erősen az egyik kezében a fecskendőt.

 

Húzza le a fecskendő dugattyúját védő kupakot (B kép).

 

Tegye félre a dugattyú kupakját.

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

6. Vegye le a tűvédőt

úgy, hogy először megcsavarja, majd

B kép

 

ű

nt

 

 

megsz

egyenesen tartva lehúzza a fecskendőről (C kép).

 

 

 

 

Tegye félre a tűvédőt.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Fontos megjegyzés

 

 

 

 

 

 

 

Az injekció beadása előtt ne érintse meg a tűt, és ne

 

 

 

 

 

hagyja semmilyen felülettel érintkezni.

 

 

 

 

 

 

Egy kis légbuborék jelenléte a fecskendőben normális

 

 

 

 

 

 

jelenség. Ne próbálja meg eltávolítani ezt a

 

 

 

 

 

 

 

légbuborékot az injekció beadása előtt - a gyógyszerből

C kép

 

 

 

 

valamennyi veszendőbe mehet, ha ezt teszi.

 

 

 

engedélye

 

 

 

7. Finoman csípje redőbe az előzőleg megtisztított

 

 

 

 

 

bőrfelületet.

Az injekciózás teljes időtartama alatt tartsa a

 

 

 

 

bőrredőt a hüvelyk- és mutatóujja között (D kép).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

D kép

 

 

 

8. Az ujjtámasztó gyűrűnél fogva tartsa határozottan a

 

 

 

 

 

fecskendőt.

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A tűt teljes hosszúságában, merőlegesen szúrja a bőrredőbe

 

 

 

 

 

(E kép).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E kép

 

 

 

 

9. Fecskendezze be a fecskendő TELJES tartalmát úgy,

 

 

 

 

 

hogy nyomja be a dugattyút, ameddig csak lehetséges. Ez a

 

 

 

 

 

művelet hozza működésbe az automatikus tűvédő rendszert (F

 

 

 

 

 

kép).

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

F kép

 

 

 

 

10. Engedje fel a dugattyút, ezáltal a tű a bőrből

 

 

 

 

 

 

automatikusan visszahúzódik, majd visszakerül a biztonsági

 

 

 

 

 

hengerbe, ahol véglegesen zárva marad (G kép).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

G kép

 

 

 

Ne dobja el a használt fecskendőt a háztatási hulladékkal együtt. Orvosa vagy gyógyszerésze

 

utasítása szerint semmisítse meg.

 

 

 

 

 

 

 

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

ű

nt

 

 

 

Quixidar 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció

megsz

 

 

fondaparinux-nátrium

 

 

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

 

 

 

betegtájékoztatót.

 

 

 

 

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

2.

Tudnivalók a Quixidar alkalmazása előtt

engedélye

 

 

 

 

lehet.

 

 

 

 

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei látszólag az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon

 

kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.

Milyen típusú gyógyszer a Quixidar, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

1.

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUIXIDAR,hozataliÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN

3.

Hogyan kell alkalmazni a Quixidar-t?

4.

Lehetséges mellékhatások

 

5.

Hogyan kell a Quixidar-t tárolni?

6.

További információk

forgalomba

 

ALKALMAZHATÓ?

 

 

A Quixidar egy olyan gyógyszer, amely segít megakadályozni a vérrögképződést a vérerekben

(antitrombotikus készítmény).

A Quixidar egy szintetikus hatóanyagot, fondaparinux-nátriumot tartalmaz. Ez gátolja az Xa “tizes-A”

alvadási faktor hatását a vérben, és ezáltal megakadályozza a nemkívánatos vérrögök (trombusok)

keletkezését az erekben.

A Quixidar-t használják:

gyógyszerkészítmény

ortopédsebészeti (így csípő-, vagy térd-) műtétek után, vagy hasi sebészeti műtétek után az alsó

végtagok és a tüdő vérereiben a vérrögök képződésének megelőzésére

a vérrögképződés megelőzésére akut betegség során a korlátozott mozgásképesség ideje alatt,

valamint azt követően rövid időn belül

egyes szívrohamok és súlyos angina (a szív artériáinak szűkülete következtében jelentkező

 

mellkasi fájdalom) kezelésére.

2.

TUDNIVALÓK A QUIXIDAR ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Quixidar-t

ha allergiás (túlérzékeny) a fondaparinux-nátriumra vagy a Quixidar egyéb összetevőjére

ha nagyfokú vérzés áll fenn

ha bakteriális eredetű szívbelhártyagyulladása van

ha nagyon súlyos vesebetegsége van.

→Tájékoztassa orvosát ha úgy gondolja, bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll. Ha így van,

nem szabad a Quixidar-t használnia.

 

A Quixidar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A

 

A Quixidar alkalmazása előtt kezelőorvosának tudnia kell arról,

 

 

ű

nt

ha Önnél fokozott az ellenőrizhetetlen vérzés kockázata, beleértve az alábbi állapotokat:

 

·

gyomorfekély

 

megsz

 

 

·

vérzési rendellenesség

 

 

 

 

 

·

friss agyvérzés (koponyaűri vérzés)

 

 

 

 

· nemrégen végzett agy-, gerinc- vagy szem-műtét

 

 

 

 

ha súlyos májbetegsége van

 

 

 

 

ha vesebetegsége van

engedélye

 

 

 

ha 75 éves vagy annál idősebb

 

 

 

 

 

 

 

ha testsúlya kevesebb mint 50 kg.

 

 

 

 

Tájékoztassa orvosát ha bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll.

 

 

 

Gyermekek

A Quixidar-ral nem végeztek vizsgálatokat 17 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen gyógyszert szed vagy

Fontos információk a Quixidar egyes összetevőiről

hozatali

nemrégiben szedett. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre is. Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Quixidar hatását, vagy a Quixidar azokét.

Terhesség és szoptatás

A Quixidar terhes nőknek nem rendelhető, csak kifejezetten indokolt esetben. A Quixidar-kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott. Ha Ön terhes, azt gondolja hogy terhes, vagy szoptat

mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.

Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 23 mg nátriumot tartalmaz, ezért lényegében nátrium-

mentes.

 

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A QUIXIDAR-T?

 

forgalomba

A Quixidar-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adag 2,5 mg naponta egyszer, az injekciót minden nap körülbelül azonos időpontban

 

gyógyszerkészítmény

beadva.

Ha vesebetegsége van, az adag naponta egyszer 1,5 mg-ra csökkenthető.

Hogyan kell beadni a Quixidar-t

A Quixidar-t bőr alá adott (szubkután) injekcióként adják, a has alsó részén képzett bőrredőbe.

 

A fecskendőbe pontosan az Ön számára szükséges adgot töltötték le. Különböző fecskendőben

 

van a 2,5 mg-os és az 1,5 mg-os adag. A beadás egyes lépéseit leíró útmutató a túloldalon

 

található.

Egyes szívrohamok kezelésére esetleg egészségügyi szakember fogja az első adagot

beadni, egy vénába (intarvénás alkalmazás).

A Quixidar-t ne adja izomba.

Mennyi ideig kell adagolni a Quixidar-t?

Tekintettel arra, hogy a Quixidar súlyos állapot kialakulását előzi meg, a Quixidar-kezelést a kezelőorvosa által meghatározott ideig végig folytatnia kell.

Ha túl sok Quixidar-t adott be injekcióban

Minél előbb keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét és kérjen tanácsot, a fokozott a vérzési kockázat lehetősége miatt.

A

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Quixidar-t

 

 

 

 

nt

Adja be az adagot, amint eszébe jut. Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.

Ha nem biztos benne mit kell tennie, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

ű

 

 

 

Ne hagyja abba a Quixidar alkalmazását orvosi tanács nélkül

 

 

 

 

Ha előbb fejezi be a kezelést, mint ahogyan azt kezelőorvosa elrendelte, fennáll a veszélye annak,

 

hogy a lábában és tüdejében vérrög alakul ki. A kezelés leállítása előtt keresse fel orvosát vagy

 

gyógyszerészét.

 

 

 

megsz

 

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásának módját illetően, kérdezze meg

 

 

orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 

 

 

4.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

 

 

 

 

Mint minden gyógyszer, így a Quixidar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem

 

 

mindenkinél jelentkeznek.

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gyakori mellékhatások

 

 

 

 

 

 

Ezek 100 Quixidar-ral kezelt betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő.

 

 

 

vérzés (pl. egy műtét helyén, meglévő gyomorfekélyből, orrvérzés, ínyvérzés)

 

 

 

vérszegénység (a vörösvértestek számának csökkenése).

 

 

 

 

Nem gyakori mellékhatások

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ezek 100 Arixtra-val kezelt betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.

 

 

 

bőrbevérzés vagy vizenyő (ödéma)

 

 

 

 

 

émelygés (hányinger) vagy hányás

 

 

 

 

 

mellkasi fájdalom

 

 

 

 

 

 

légszomj

 

 

 

 

 

 

bőrkiütés vagy bőrviszketés

 

 

 

 

 

 

műtéti seb váladékozása

 

 

 

 

 

 

láz

 

 

 

 

 

 

a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges sejtek a vérben) számának csökkenése vagy

 

 

emelkedése

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

a máj által termelt egyes vegyületek (enzimek) szintjének emelkedése.

 

 

 

Ritka mellékhatások

 

 

 

 

 

 

Ezek 1000 Arixtra-val kezelt betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.

 

 

 

allergiás reakció

 

 

 

 

 

 

belső vérzés az agyban vagy a hasüregben

 

 

 

 

 

szorongás vagy zavartság

 

 

 

 

 

 

fejfájás

 

 

 

 

 

 

ájulás vagy szédülés, alacsony vérnyomás

 

 

 

 

 

álmosság vagy fáradtság

 

 

 

 

 

 

kipirulás

 

 

 

 

 

 

köhögés

 

 

 

 

 

 

lábfájás vagy gyomorfájás

 

 

 

 

 

 

hasmenés vagy székrekedés

 

 

 

 

 

 

emésztési zavar

 

 

 

 

 

 

sebfertőzés

 

 

 

 

 

 

a bilirubin (egy májban termelődő anyag) szintjének emelkedése a vérben

 

 

 

a vér káliumszinjének csökkenése.

 

 

 

 

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ha mellékhatások jelentkeznek

megsz

ű

nt

 

Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy gondot okoz, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.

5. HOGYAN KELL A QUIXIDAR-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

engedélye

 

 

Nem fagyasztható.

 

 

A Quixidar-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.

 

 

Ne alkalmazza a Quixidar-t:

 

 

a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után

 

ha az oldatban szemcséket vagy elszíneződést észlel

 

ha a fecskendő sérülését észleli

 

 

ha kibontott egy fecskendőt, és nem használja fel azonnal.

 

A fecskendők megsemmisítése:

hozatali

 

 

 

A gyógyszereket és fecskendőket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. HA TÖBBET AKAR TUDNI A QUIXIDAR-RÓL

Mit tartalmaz a Quixidar

forgalomba

 

A készítmény hatóanyaga 2,5 mg fondaparinux-nátrium 0,5 ml oldatos injekcióban.

Egyéb összetevő(k): nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, valamint sósav és/vagy nátrium-

 

hidroxid a kémhatás beállításához.

A Quixidar nem tartalmaz állati erdetű terméket.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

gyógyszerkészítmény

 

A Quixidar tiszta és színtelen oldatos injekció. Előretöltött egyszerhasználatos fecskendőben, automatikus biztonsági rendszerrel ellátva kerül forgalomba, amely segíti a használat után a tű által okozott sérülések elkerülését. 2, 7, 10 és 20 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásokban kapható (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Nagy-Britannia

Gyártó:

Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franciaország.

A betegtájékoztató utolsó engedélyezésének dátuma 2006. november.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/.) található

A

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

ű

nt

 

jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

 

megsz

 

 

 

 

 

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

 

 

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

 

 

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Belgique/Belgien

 

 

 

 

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

 

 

GlaxoSmithKline Pharma A/S

GlaxoSmithKlineengedélyeBV

 

 

България

Magyarország

 

 

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

GlaxoSmithKline Kft.

 

 

 

Teл.: + 359 2 953 10 34

Tel.: + 36 1 225 5300

 

 

 

Česká republika

Malta

 

 

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

GlaxoSmithKline Malta

 

 

 

Tel: + 420 222 001 111

Tel: + 356 21 238131

 

 

 

gsk.czmail@gsk.com

 

 

 

 

 

Danmark

Nederland

 

 

 

Tlf: + 45 36 35 91 00

 

hozatali

 

 

 

Tel: + 31 (0)30 6938100

 

 

 

info@glaxosmithkline.dk

nlinfo@gsk.com

 

 

 

Deutschland

Norge

 

 

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

GlaxoSmithKline AS

 

 

 

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Tlf: + 47 22 70 20 00

 

 

 

produkt.info@gsk.com

forgalomba

 

 

 

 

firmapost@gsk.no

 

 

 

Eesti

Österreich

 

 

 

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

 

 

 

Tel: + 372 6676 900

Tel: + 43 (0)1 97075 0

 

 

 

estonia@gsk.com

at.info@gsk.com

 

 

 

Ελλάδα

Polska

 

 

 

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

GSK Commercial Sp. z o.o.

 

 

 

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

Portugal

 

 

 

España

 

 

 

GlaxoSmithKline, S.A.

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 34 902 202 700

Tel: + 351 21 412 95 00

 

 

 

es-ci@gsk.com

FI.PT@gsk.com

 

 

 

France

România

 

 

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

 

 

 

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

Tel: + 4021 3028 208

 

 

 

diam@gsk.com

 

 

 

 

 

Ireland

Slovenija

 

 

 

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline d.o.o.

 

 

 

Tel: + 353 (0)1 4955000

Tel: + 386 (0)1 280 25 00

 

 

 

 

 

medical.x.si@gsk.com

 

 

 

Ísland

Slovenská republika

 

 

 

GlaxoSmithKline ehf.

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

 

 

 

Sími: + 354 530 3700

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

 

 

 

A

 

recepcia.sk@gsk.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: + 39 (0)45 9218 111

Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com

A

gyógyszerkészítmény

 

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

United Kingdom

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com

 

hozatali

engedélye

forgalomba

 

 

 

megsz

ű

nt

 

 

 

A kép

A biztonsági fecskendő részei

 

megsz

ű

nt

 

 

c Merev tűvédő

 

 

 

 

d Kupak

engedélye

 

 

 

e Dugattyú

 

 

 

 

 

 

 

f Ujjtámasztó gyűrű

 

 

 

 

5 Biztonsági henger

 

 

 

 

A fecskendő HASZNÁLAT ELŐTT

A fecskendő HASZNÁLAT UTÁN

forgalomba

hozatali

 

7ÚTMUTATÓ LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE A QUIXIDAR HASZNÁLATÁHOZ

Használati utasítás

1. Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.

2. Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:

a lejárati idő nem telt-e le

az oldat tiszta és színtelen, és nem tartalmaz szemcséket

gyógyszerkészítmény

a fecskendő nincs kibontva és nem sérült

3. Üljön vagy feküdjön le, kényelmes helyzetben.

Válasszon ki egy helyet a has alsó részén, a köldöktől legalább 5 cm-re (A kép).

Váltogatva, a hasnak hol a jobb hol a bal oldalába adja be az injekciót. Így kevesebb kellemetlenséget fog érezni az injekció beadási helyén.

Ha az injekció beadása a has alsó részén nem lehetséges, forduljon felvilágosításért a nővérhez vagy orvosához

4. Alkoholos törlővel tisztítsa meg a beadás helyét.

A

 

5. Tartsa erősen az egyik kezében a fecskendőt.

Húzza le a fecskendő dugattyúját védő kupakot (B kép). Tegye félre a dugattyú kupakját.

Egy kis légbuborék jelenléte a fecskendőben normális

 

engedélye

6. Vegye le a tűvédőt úgy, hogy először megcsavarja, majd

B kép

egyenesen tartva lehúzza a fecskendőről (C kép).

 

 

 

Tegye félre a tűvédőt.

 

 

 

 

 

Fontos megjegyzés

 

 

 

 

 

Az injekció beadása előtt ne érintse meg a tűt, és ne

 

 

 

hagyja semmilyen felülettel érintkezni.

 

hozatali

 

 

jelenség. Ne próbálja meg eltávolítani ezt a

 

 

 

 

 

 

légbuborékot az injekció beadása előtt – a gyógyszerből

B kép

 

valamennyi veszendőbe mehet, ha ezt teszi.

 

 

 

 

7. Finoman csípje redőbe az előzőleg megtisztított

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

bőrfelületet. Az injekciózás teljes időtartama alatt tartsa a

 

 

bőrredőt a hüvelyk- és mutatóujja között (D kép).

 

 

 

 

 

 

 

 

D kép

8. Az ujjtámasztó gyűrűnél fogva tartsa határozottan a

 

 

fecskendőt.

 

 

 

 

 

A tűt teljes hosszúságában, merőlegesen szúrja a bőrredőbe

 

 

(E kép).

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

E kép

 

 

 

 

 

 

 

9. Fecskendezze be a fecskendő TELJES tartalmát úgy,

 

 

hogy nyomja be a dugattyút, ameddig csak lehetséges. Ez a

 

 

művelet hozza működésbe az automatikus tűvédő rendszert (F

 

 

kép).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

F kép

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

ű

nt

 

 

 

10. Engedje fel a dugattyút, ezáltal a tű a bőrből

 

 

megsz

ű

nt

 

 

 

automatikusan visszahúzódik, majd visszakerül a biztonsági

 

 

 

 

hengerbe, ahol véglegesen zárva marad (G kép).

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

G kép

 

 

 

Ne dobja el a használt fecskendőt a háztatási hulladékkal együtt. Orvosa vagy gyógyszerésze

 

utasítása szerint semmisítse meg.

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

hozatali

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

ű

nt

 

 

 

Quixidar 5 mg/0,4 ml oldatos injekció

megsz

 

 

 

 

 

Quixidar 7,5 mg/0,6 ml oldatos injekció

 

 

 

Quixidar 10 mg/0,8 ml oldatos injekció

 

 

 

Fondaparinux-nátrium

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

 

 

betegtájékoztatót.

 

 

 

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei látszólag az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

 

hozatali

engedélye

 

 

1.

Milyen típusú gyógyszer a Quixidar, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.

Tudnivalók a Quixidar alkalmazása előtt

 

 

3.

Hogyan kell alkalmazni a Quixidar-t?

 

 

4.

Lehetséges mellékhatások

 

 

 

5.

Hogyan kell a Quixidar-t tárolni?

 

 

6.

További információk

 

 

 

1.

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUIXIDAR, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN

 

ALKALMAZHATÓ?

forgalomba

 

 

 

 

 

 

A Quixidar egy olyan gyógyszer, amely segít megakadályozni a vérrögképződést a vérerekben

(antitrombotikus készítmény).

A Quixidar egy szintetikus hatóanyagot, fondaparinux-nátriumot tartalmaz. Ez gátolja az Xa („tizes- A”) alvadási faktor hatását a vérben, és ezáltal megakadályozza a nemkívánatos vérrögök (trombusok) keletkezését az erekben.

A Quixidar-t a láb (mélyvénás trombózis) és/vagy a tüdő (tüdőembólia) vérereiben keletkező vérrögök kezelésére alkalmazzák.

2. TUDNIVALÓK A QUIXIDAR ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Quixidar-t

• ha allergiás (túlérzékeny) a fondaparinux-nátriumra vagy a Quixidar egyéb összetevőjére

• ha nagyfokú vérzés áll fenn

• ha bakteriális eredetű szívgyulladása van

• ha súlyos vesekárosodása van.

→Tájékoztassa orvosát ha úgy gondolja, bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll. Ha így van, nem szabad a Quixidar-t használnia.

A Quixidar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Quixidar alkalmazása előtt kezelőorvosának tudnia kell arról,

ha Önnél fokozott az ellenőrizhetetlen vérzés kockázata, beleértve az alábbi állapotokat:

 

· gyomorfekély

A

gyógyszerkészítmény

 

 

·

vérzési rendellenesség

 

ű

nt

 

·

friss agyvérzés (koponyaűri vérzés)

megsz

 

 

· nemrégen végzett agy-, gerinc- vagy szem-műtét

 

 

 

 

 

ha súlyos májbetegsége van

 

 

 

ha vesebetegsége van

 

 

 

ha 75 éves vagy annál idősebb

 

 

 

Tájékoztassa orvosát ha bármelyik fenti körülmény Önnél is fennáll.

Gyermekek

engedélye

 

A Quixidar-ral nem végeztek vizsgálatokat 17 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen gyógyszert szed vagy nemrégiben szedett. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre is. Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Quixidar hatását, vagy a Quixidar azokét.

Terhesség és szoptatás

A Quixidar terhes nőknek nem rendelhető, csak kifejezetten indokolt esetben. A Quixidar-kezelés hozatali

ideje alatt a szoptatás nem ajánlott. Ha Ön terhes, azt gondolja hogy terhes, vagy szoptat

mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.

Fontos információk a Quixidar egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 23 mg nátriumot tartalmaz, ezért lényegében nátrium- mentes.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A QUIXIDAR-T?

A Quixidar-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Ön testtömege

 

A szokásos adag

50 kg alatt van

 

5 mg naponta egyszer

50 kg és 100 kg között van

 

7,5 mg naponta egyszer

100 kg fölött van

forgalomba

10 mg naponta egyszer. Ez az adag 7,5 mg-ra

 

 

csökkenthető, ha Ön mérsékelt vesekárosodásban

 

 

szenved.

 

 

 

Az injekciót mindennap körülbelül azonos időpontban kell beadni.

Hogyan kell beadni a Quixidar-t

 

 

A Quixidar-t bőr alá adott (szubkután) injekcióként adják, a has alsó részén képzett bőrredőbe.

 

A fecskendőbe pontosan az Ön számára szükséges adagot töltötték be. Különböző

 

fecskendőben van az 5 mg-os, a 7,5 mg-os és a 10 mg-os adag. A beadás egyes lépéseit leíró

útmutató a túloldalon található.

A Quixidar-t ne adja izomba.

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

Mennyi ideig kell adagolni a Quixidar-t

Tekintettel arra, hogy a Quixidar súlyos állapot kialakulását előzi meg, a Quixidar-kezelést a kezelőorvosa által meghatározott ideig végig folytatnia kell. Ez általában legalább 5 napig fog tartani.

Ha túl sok Quixidar-t alkalmazott

Minél előbb keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét és kérjen tanácsot, a fokozott a vérzési kockázat lehetősége miatt.

A

 

Ha abbahagyja a Quixidar alkalmazását orvosi tanács nélkül

Ha elfelejtette alkalmazni a Quixidar-t

 

Adja be az adagot, amint eszébe jut. Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.nt

megsz

ű

Ha nem biztos benne mit kell tennie, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha előbb fejezi be a kezelést, mint ahogyan azt kezelőorvosa elrendelte, esetleg a vérrög kezelése nem lesz megfelelő, és annak is fennálhat a veszélye, hogy a lábában és tüdejében új vérrög alakul ki. A kezelés leállítása előtt keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.

Gyakori mellékhatások

 

engedélye

 

 

Ezek 100 Quixidar-ral kezelt betegből több mint 1-nél fordulhatnak elő.

vérzés (pl. a műtét helyén, meglévő gyomorfekélyből, orrvérzés, bőrbevérzés).

 

 

hozatali

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásának módját illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Quixidar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 Quixidar-ral kezelt betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.

vizenyő (ödéma)

forgalomba

fejfájás

fájdalom

 

émelygés (hányinger) vagy hányás

a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység)

a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges sejtek a vérben) számának csökkenése

a máj által termelt egyes vegyületek (enzimek) szintjének emelkedése.

Ritka mellékhatások

Ezek 1000 Quixidar-ral kezelt betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.

allergiás reakció

gyógyszerkészítmény

belső vérzés az agyban, a májban vagy a hasüregben

bőrkiütés

szédülés

fájdalom és duzzanat az injekció beadása helyén

a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges sejtek a vérben) számának emelkedése

a nem-fehérje eredetű nitrogén szintjének emelkedése a vérben.

Ha mellékhatások jelentkeznek

→ Értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy gondot okoz, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.

5. HOGYAN KELL A QUIXIDAR-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Nem fagyasztható.

A Quixidar-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.

A

 

A fecskendők megsemmisítése:

Ne alkalmazza a Quixidar-t:

ű

nt

a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után

ha az oldatban szemcséket vagy elszíneződést észlel

 

ha a fecskendő sérülését észleli

 

 

ha kibontott egy fecskendőt, és nem használja fel azonnal.

 

 

A gyógyszereket és fecskendőket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalmegszegyütt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

engedélye

Mit tartalmaz a Quixidar

A készítmény hatóanyaga:

5 mg fondaparinux-nátrium 0,4 ml oldatos injekcióban

7,5 mg fondaparinux-nátrium 0,6 ml oldatos injekcióban

10 mg fondaparinux-nátrium 0,8 ml oldatos injekcióban

 

 

hozatali

 

Egyéb összetevő(k): nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, valamint sósav és/vagy nátrium-hidroxid a kémhatás beállításához.

A Quixidar nem tartalmaz állati erdetű terméket.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:forgalomba

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Quixidar tiszta és színtelen vagy enyhén sárgás oldatos injekció. Előretöltött egyszerhasználatos fecskendőben, automatikus biztonsági rendszerrel ellátva kerül forgalomba, amely segíti a használat után a tű által okozott sérülések elkerülését.

A készítmény 2, 7, 10 és 20 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásokban kapható (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Nagy-Britannia

Gyártó:

Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Franciaország.

A betegtájékoztató utolsó engedélyezésének dátuma

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/.) található

A

gyógyszerkészítmény

 

A gyógyszert érintő minden további felvilágosításért forduljon a forgalomba hozatali engedély

ű

nt

jogosultjának helyi képviseletéhez.

 

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

 

 

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

 

 

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

Belgique/Belgien

 

 

 

 

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

 

 

България

Magyarország

 

 

 

 

 

 

 

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

GlaxoSmithKline Kft.

 

 

 

Teл.: + 359 2 953 10 34

Tel.: + 36 1 225 5300

 

 

 

Česká republika

Malta

 

 

 

 

GlaxoSmithKline s.r.o.

GlaxoSmithKline Malta

 

 

 

Tel: + 420 222 001 111

Tel: + 356 21 238131

 

 

 

gsk.czmail@gsk.com

 

 

engedélye

 

 

 

Danmark

Nederland

 

 

 

 

 

 

 

GlaxoSmithKline Pharma A/S

GlaxoSmithKline BV

 

 

 

Tlf: + 45 36 35 91 00

Tel: + 31 (0)30 6938100

 

 

 

info@glaxosmithkline.dk

nlinfo@gsk.com

 

 

 

 

Deutschland

Norge

 

 

 

 

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

GlaxoSmithKline AS

 

 

 

Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Tlf: + 47 22 70 20 00

 

 

 

produkt.info@gsk.com

 

hozatali

 

 

 

 

firmapost@gsk.no

 

 

 

Eesti

Österreich

 

 

 

 

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

 

 

 

Tel: + 372 6676 900

Tel: + 43 (0)1 97075 0

 

 

 

estonia@gsk.com

at.info@gsk.com

 

 

 

 

Ελλάδα

Polska

 

 

 

 

GlaxoSmithKline A.E.B.E.

GSK Commercial Sp. z o.o.

 

 

 

Τηλ: + 30 210 68 82 100

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

España

Portugal

 

 

 

 

GlaxoSmithKline, S.A.

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 34 902 202 700

Tel: + 351 21 412 95 00

 

 

 

es-ci@gsk.com

FI.PT@gsk.com

 

 

 

 

France

România

 

 

 

 

Laboratoire GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

 

 

 

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

Tel: + 4021 3028 208

 

 

 

diam@gsk.com

 

 

 

 

 

 

Ireland

Slovenija

 

 

 

 

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

GlaxoSmithKline d.o.o.

 

 

 

Tel: + 353 (0)1 4955000

Tel: + 386 (0)1 280 25 00

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

medical.x.si@gsk.com

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ísland

GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: + 39 (0)45 9218 111

Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com

A

gyógyszerkészítmény

 

Slovenská republika

 

ű

nt

 

 

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.

megsz

 

 

 

Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11

 

 

recepcia.sk@gsk.com

 

 

Suomi/Finland

 

 

GlaxoSmithKline Oy

 

 

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

 

 

Finland.tuoteinfo@gsk.com

 

 

Sverige

 

 

 

GlaxoSmithKline AB

 

 

 

Tel: + 46 (0) 8 638 93 00

 

 

 

info.produkt@gsk.com

 

 

 

United Kingdom

 

 

 

GlaxoSmithKline UK

 

 

 

Tel: + 44 (0)800 221441

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

customercontactuk@gsk.comengedélye

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

A biztonsági fecskendő részei

 

 

ű

nt

 

 

 

 

 

 

megsz

 

c

Merev tűvédő

 

 

 

 

 

 

 

d

Kupak

 

 

 

 

e

Dugattyú

engedélye

 

 

 

f

Ujjtámasztó gyűrű

 

 

 

 

 

 

 

Biztonsági henger

 

 

 

 

A fecskendő HASZNÁLAT ELŐTTA fecskendő HASZNÁLAT UTÁN

 

 

hozatali

ÚTMUTATÓ LÉPÉSRŐL LÉPÉSRE A QUIXIDAR HASZNÁLATÁHOZ

Használati utasítás

forgalomba

 

 

 

3. Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.

4. Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:

a lejárati idő nem telt-e le

az oldat tiszta és színtelen, és nem tartalmaz szemcséket

a fecskendő nincs kibontva és nem sérült

3. Üljön vagy feküdjön le, kényelmes helyzetben.

Válasszon ki egy helyet a has alsó részén, a köldöktől legalább 5 cm-re (A kép).

Váltogatva, a hasnak hol a jobb hol a bal oldalába adja be az injekciót. Így kevesebb kellemetlenséget fog érezni az injekció beadási helyén.

Ha az injekció beadása a has alsó részén nem lehetséges, forduljon felvilágosításért a nővérhez vagy orvosához

4.

Alkoholos törlővel tisztítsa meg a beadás helyét.

A kép

 

5.

Tartsa erősen az egyik kezében a fecskendőt.

 

Húzza le a fecskendő dugattyúját védő kupakot (B kép).

 

Tegye félre a dugattyú kupakját.

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

6. Vegye le a tűvédőt úgy, hogy először megcsavarja, majd

B kép

 

ű

nt

 

 

megsz

egyenesen tartva lehúzza a fecskendőről (C kép).

 

 

 

 

Tegye félre a tűvédőt.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Fontos megjegyzés

 

 

 

 

 

 

 

Az injekció beadása előtt ne érintse meg a tűt, és ne

 

 

 

 

 

hagyja semmilyen felülettel érintkezni.

 

 

 

 

 

 

Egy kis légbuborék jelenléte a fecskendőben normális

 

 

 

 

 

 

jelenség. Ne próbálja meg eltávolítani ezt a

 

 

 

 

 

 

 

légbuborékot az injekció beadása előtt - a gyógyszerből

C kép

 

 

 

 

valamennyi veszendőbe mehet, ha ezt teszi.

 

 

 

engedélye

 

 

 

7. Finoman csípje redőbe az előzőleg megtisztított

 

 

 

 

 

bőrfelületet. Az injekciózás teljes időtartama alatt tartsa a

 

 

 

 

bőrredőt a hüvelyk- és mutatóujja között (D kép).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

D kép

 

 

 

8. Az ujjtámasztó gyűrűnél fogva tartsa határozottan a

 

 

 

 

 

fecskendőt.

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A tűt teljes hosszúságában, merőlegesen szúrja a bőrredőbe

 

 

 

 

 

(E kép).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E kép

 

 

 

 

9. Fecskendezze be a fecskendő TELJES tartalmát úgy,

 

 

 

 

 

hogy nyomja be a dugattyút, ameddig csak lehetséges. Ez a

 

 

 

 

 

művelet hozza működésbe az automatikus tűvédő rendszert (F

 

 

 

 

 

kép).

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

F kép

 

 

 

 

10. Engedje fel a dugattyút, ezáltal a tű a bőrből

 

 

 

 

 

 

automatikusan visszahúzódik, majd visszakerül a biztonsági

 

 

 

 

 

hengerbe, ahol véglegesen zárva marad (G kép).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

G kép

 

 

 

Ne dobja el a használt fecskendőt a háztatási hulladékkal együtt. Orvosa vagy gyógyszerésze

 

utasítása szerint semmisítse meg.

 

 

 

 

 

 

 

 

A

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája