Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

Ranexa (Latixa) (ranolazine) – Betegtájékoztató - C01EB18

Updated on site: 09-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveRanexa (Latixa)
ATC-kódC01EB18
Hatóanyagranolazine
GyártóMenarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Ranexa 375 mg retard tabletta

Ranexa 500 mg retard tabletta

Ranexa 750 mg retard tabletta

Ranolazin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A betegtájékoztató mellett talál egy beteginformációs kártyát is a dobozban, amely fontos biztonsági információkat tartalmaz, amelyeket a Ranexa szedése előtt és a Ranexával folytatott kezelés alatt ismernie kell.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót és beteginformációs kártyát, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-Mindig mutassa meg a beteginformációs kártyát a kezelésében résztvevő bármelyik orvosnak, beleértve az angina pectorison kívüli egyéb betegségek kezelésével foglalkozó orvosokat is.

-Ügyeljen rá, hogy az egészségügyi szakemberek felkeresésekor mindig legyen önnél egy lista, mely összes gyógyszerét tartalmazza.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Ranexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Ranexa szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Ranexát?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Ranexát tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer a Ranexa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ranexát más gyógyszerekkel együtt angina pectoris kezelésére használják, ami egyfajta mellkasi fájdalom és diszkomfort érzés, ami a felsőtestben a nyak és a has felső része között bárhol jelentkezhet, és gyakran terhelés vagy túlzott aktivitás váltja ki.

Ha állapota nem javul vagy rosszabbodik, orvoshoz kell fordulnia.

2.Tudnivalók a Ranexa szedése előtt

Ne szedje a Ranexát

-ha allergiás a ranolazinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

-ha súlyos fokú vesekárosodása van;

-ha közepes vagy súlyos fokú májkárosodása van;

-ha bizonyos gyógyszereket használ bakteriális fertőzések (klaritromicin, telitromicin), gombás fertőzések (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, pozaconazol), HIV-fertőzés (proteáz- inhibitorok), depresszió (nefazodon) vagy szívritmuszavar kezelésére (kinidin, dofetilid vagy sotalol).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ranexa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

-ha enyhe, közepes fokú vesekárosodása van,

-ha enyhe fokú májkárosodása van;

-ha bármikor a normálistól eltérő EKG-lelete volt,

-ha ön időskorú;

-ha önnek alacsony a testsúlya (60 kg vagy kevesebb),

-ha szívelégtelensége van.

Kezelőorvosa alacsonyabb dózist rendelhet az ön számára, vagy más óvintézkedéseket tehet, ha a fentiek bármelyike érvényes önre.

Egyéb gyógyszerek és a Ranexa

Ha Ranexát szed, ne alkalmazza az alábbi gyógyszereket:

-bizonyos gyógyszereket bakteriális fertőzések (klaritromicin, telitromicin), gombás fertőzések

(itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, pozaconazol), HIV-fertőzés (proteáz-inhibitorok), depresszió (nefazodon) vagy szívritmuszavar kezelésére (például kinidin, dofetilid vagy sotalol).

A Ranexa szedése előtt tájékoztassa kezelő orvosát vagy gyógyszerészét, ha

-bizonyos gyógyszereket szed bakteriális fertőzések (erytromicin) vagy gombás fertőzések ellen (flukonazol), gyógyszert szed valamilyen átültetett szerv kilökődésének megakadályozására

(ciklosporin) vagy valamilyen szívgyógyszert, például diltiazemet vagy verapamilt. Ezek a gyógyszerek növelhetik azoknak a mellékhatásoknak – például szédülés, hányinger vagy hányás – a számát, amelyek a Ranexa lehetséges mellékhatásai (lásd 4. pont). Az orvos alacsonyabb adag alkalmazása mellett dönthet.

-gyógyszereket szed epilepszia vagy más neurológiai betegségek (például fenitoin, carbamazepin vagy fenobarbitál) kezelésére; valamilyen fertőzés (például tuberkulózis) miatt rifampicint, vagy gyógynövénykészítményként orbáncfüvet szed, mivel e gyógyszerek hatására a Ranexa kevésbé hatásos lesz;

-digoxin vagy metoprolol tartalmú szívgyógyszereket alkalmaz, mivel orvosa módosíthatja ezeknek a gyógyszereknek az adagját, amíg Ranexát szed.

-allergiák (például terfenadin, asztemizol, mizolastin), szívritmuszavar (például dizopiramid, prokainamid) és depresszió (például imipramin, doxepin, amitriptilin) kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszereket szed, mivel ezek a gyógyszerek befolyásolhatják EKG-ját;

-bizonyos depresszió (bupropion), pszichózis, HIV-fertőzés (például efavirenz) vagy rák elleni gyógyszereket (például ciklofoszfamid) szed.

-bizonyos gyógyszerek, melyek a vér magas koleszterinszintjének kezelésére szolgálnak (például szimvasztatin, lovasztatin, atorvasztatin). Ezek a gyógyszerek izomfájdalmat és izomkárosodást okozhatnak. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek az adagolását, ameddig Ön a Ranexát szedi.

-bizonyos gyógyszerek, melyek szervátültetések során a szervek kilökődésének megelőzésére használatosak (például takrolimusz, ciklosporin, szirolimusz, everolimusz). Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek az adagját, ameddig Ön a Ranexát szedi.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről

A Ranexa egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A Ranexa bevehető étellel vagy étkezés nélkül is. A Ranexa-kezelés időtartama alatt nem fogyaszthat grapefruit-levet.

Terhesség

Ha ön terhes, nem szabad alkalmaznia a Ranexát, csak akkor, ha orvosa azt tanácsolja.

Szoptatás

Ha szoptat, nem szedheti a Ranexát. Ha szoptat, forduljon tanácsért orvosához.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ranexának a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Gépjárművezetés és gépek kezelése előtt forduljon orvosához tanácsért.

A Ranexa mellékhatásokat, például szédülést (gyakori), homályos látást (nem gyakori), zavart állapotot (nem gyakori) és hallucinációt (nem gyakori), kettős látást (nem gyakori), koordinációs zavarokat (ritka) okozhat, ami befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, a tünetek teljes rendeződéséig ne vezessen gépjárműveket vagy kezeljen gépeket.

A Ranexa 750 mg- retard tabletta E102 azo színezőanyagot tartalmaz. Ez a színezőanyag allergiás reakciót válthat ki.

A Ranexa 750 mg retard tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben orvosa arról tájékoztatta, hogy önnél valamely cukrokkal szemben intolerancia áll fenn, a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.

3.Hogyan kell szedni a Ranexát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettákat mindig egyben, vízzel kell bevenni. A tablettákat nem szabad összetörni, szopogatni, összerágni vagy félbetörni, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer felszabadulását szervezetében.

A bevezető adag naponta kétszer 375 mg. 2-4 hét elteltével orvosa megemelheti az adagot a megfelelő hatás elérése érdekében. A Ranexa maximális napi adagja naponta kétszer 750 mg.

Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha mellékhatásokat tapasztal, mint például szédülés vagy hányinger, vagy hányás. Orvosa csökkentheti adagját vagy, ha ez nem elegendő, megszakíthatja a

Ranexa-kezelést.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik a Ranexát.

Ha az előírtnál több Ranexát vett be

Ha véletlenül túl sok Ranexa tablettát vagy az orvosa által javasoltnál nagyobb adagot vett be, haladéktalanul tájékoztassa orvosát. Ha nem tud kapcsolatba lépni orvosával, keresse fel a legközelebbi baleseti és sürgősségi osztályt. Vigye magával a maradék tablettákat, beleértve az üveget

és a dobozt is, hogy a kórházi személyzet könnyen megállapíthassa, hogy mit vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Ranexát

Ha kihagyott egy dózist, azonnal vegye be, amint ez eszébe jut, kivéve, ha már majdnem eljött az ideje (kevesebb mint 6 óra van hátra) a következő adag bevételének. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Ranexa szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát, ha az angioedema alábbi tüneteit tapasztalja, ami ritkán előforduló, de súlyos panaszegyüttes lehet:

az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása

nyelési nehézség

bőrkiütés vagy nehézlégzés

Tájékoztassa orvosát, ha olyan gyakori mellékhatásokat észlel, mint a szédülés vagy a hányinger vagy hányás. Orvosa csökkentheti adagját vagy leállíthatja a Ranexa-kezelést.

Az egyéb jelentkező mellékhatások a következők lehetnek:

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordul elő):

Székrekedés

Szédülés

Fejfájás

Hányinger, hányás

Gyengeségérzés

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 betegnél fordul elő): Megváltozott érzékelés

Szorongás, alvászavar, zavart állapot, hallucináció Homályos látás, látászavarok,

Változások az érzékelésben (tapintás vagy ízlelés), remegés, fáradságérzés, nehézkesség, álmosság vagy aluszékonyság, gyengeség vagy ájulás, felálláskor szédülés

Sötét vizelet, véres vizelet, nehéz vizelés Kiszáradás

Nehézlégzés, köhögés, orrvérzés

Kettős látás

Erős izzadás, viszketés

Duzzanat vagy felfúvódottság érzése

Hőhullámok, alacsony vérnyomás

A vérben lévő kreatinin- vagy karbamid-szint növekedése, a thrombocyták vagy fehérvérsejtek számának növekedése, az EKG-vizsgálat eredményének változásai

Ízületek duzzanata, végtagfájdalom

Az étvágy elvesztése és/vagy súlycsökkenés Izomgörcs

Fülzúgás és/vagy szédülés érzése

Gyomorfájdalom vagy diszkomfort érzés, emésztési zavar, szájszárazság vagy szél

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 betegnél fordul elő): Vizeletürítési képtelenség

Abnormális laboratóriumi értékek a máj esetében Heveny veseelégtelenség

A szagérzékelés megváltozása, a száj és az ajkak érzéketlensége, halláskárosodás

Hideg veríték, bőrkiütés

Koordinációs zavarok

elálláskor a vérnyomás csökkenése

Csökkent tudati szint vagy eszméletvesztés Dezorientáció

Hidegérzés a kezekben és a lábakban

Csalánkiütés, allergiás bőrreakció

Impotencia

Egyensúlyzavar miatti járásképtelenség Hasnyálmirigy- vagy bélgyulladás Emlékezetvesztés

Összeszoruló torok

A vér alacsony nátriumszintje (hiponatrémia), amely fáradtságot és zavartságot, izomrángást, görcsöket és kómát okozhat.

Az alábbi mellékhatást is jelentették:

Izomgyengeség

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell a Ranexát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tabletták buborékcsomagolásán, a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ill. Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.

.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ranexa

A Ranexa hatóanyaga a ranolazin. Tablettánként 375 mg, 500 mg vagy 750 mg ranolazint tartalmaz.

Egyéb összetevők: hipromellóz, magnézium-sztearát, metakrilsav-etilakrilát kopolimer, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidroxid, titán-dioxid és karnauba viasz.

A tabletta hatáserősségétől függően a tabletta bevonata tartalmaz még:

375 mg tabletta: makrogol, poliszorbát 80-at, Kék #2/Indigókármin alumínium lakkot (E132) 500 mg tabletta: makrogol, talkumot, polivinil-alkoholt - mely részlegesen hidrolizált, sárga vas- oxidot (E172), vörös vas-oxidot (E172).

750 mg tabletta: glicerol-triacetátot, laktóz-monohidrátot, Kék #1/Brillantkék FCF alumínium lakkot (E133) és Sárga #5/Tartrazin alumínium lakkot (E102)

Milyen a Ranexa külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Ranexa retard tabletta ovális alakú.

A 375 mg tabletta halványkék színű, egyik oldalán 375 bevéséssel.

Az 500 mg tabletta világos narancssárga színű, egyik oldalán 500 bevéséssel. A 750 mg tabletta halványzöld színű, egyik oldalán 750 bevéséssel.

A Ranexát kartondobozban, 30, 60 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy 60 tablettát tartalmazó műanyag üvegekben szállítják. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg

Gyártó

Fine Foods N.T.M. SpA Via dell’Artigianato 8/10 24041 Brembate (BG)

Olaszország

vagy

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Straβe 7-13

01097 Dresden

Németország

vagy

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Németország

vagy

Fine Foods N.T.M. SpA

Via R. Follereau 25

24027 Nembro (BG)

Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Menarini Benelux NV/SA

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI

Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

BALTIC”

 

Tel: +370 52 691 947

България

Luxembourg/Luxemburg

“Берлин-Хеми/А. Менарини България”

Menarini Benelux NV/SA

ЕООД

Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

тел.: +359 2 96 55 365

 

Česká republika

Magyarország

Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

s.r.o.

Tel.: +36 23501301

Tel: +420 267 199 333

 

Danmark

Malta

Berlin-Chemie/A.Menarini Danmark ApS

Menarini International Operations

Tlf: +4548 217 110

Luxembourg S.A.

 

Tel: +352 264976

Deutschland

Nederland

Berlin-Chemie AG

Menarini Benelux NV/SA

Tel: +49 (0) 30 67070

Tel: +32 (0)2 721 4545

Eesti

Norge

Berlin-Chemie Menarini Eesti

Menarini International Operations

Tel: +372 667 5001

Luxembourg S.A.

 

Tlf: +352 264976

Ελλάδα

Österreich

MENARINI HELLAS AE

A. Menarini Pharma GmbH.

Τηλ: +30 210 8316111-13

España

Polska

Laboratorios Menarini S.A.

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.

Tel: +34-93 462 88 00

Tel.: +48 22 566 21 00

France

Portugal

MENARINI France

A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.

Tél: +33 (0)1 45 60 77 20

Tel: +351 210 935 500

Hrvatska

România

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L.

Tel: + 385 1 4821 361

Tel: +40 211 232 34 32

Ireland

Slovenija

A. Menarini Pharmaceuticals Ltd

Berlin-Chemie AG, Podružnica Ljubljana

Tel: +353 1 284 6744

Tel: +386 01 300 2160

Ísland

Slovenská republika

Menarini International Operations

Berlin-Chemie AG - obchodné zastúpenie v

Luxembourg S.A.

SR

Sími: +352 264976

Tel: +421 2 544 30 730

Italia

Suomi/Finland

A. Menarini Industrie Farmaceutiche

Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY

Riunite s.r.l.

Puh/Tel: +358 403 000 760

Tel: +39-055 56801

 

Κύπρος

Sverige

MENARINI HELLAS AE

Menarini International Operations

Τηλ: +30 210 8316111-13

Luxembourg S.A.

 

Tel: +352 264976

Latvija

United Kingdom

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

A. Menarini Farmaceutica Internazionale

Tel: +371 67103210

S.R.L.

 

Tel: +44 (0)1628 856400

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája