Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

ReFacto AF (moroctocog alfa) – Címkeszöveg - B02BD02

Updated on site: 09-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveReFacto AF
ATC-kódB02BD02
Hatóanyagmoroctocog alfa
GyártóPfizer Ltd

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

REFACTO AF DOBOZ

1.A GYÓGYSZER NEVE

ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

alfa-moroktokog

(rekombináns VIII-as humán véralvadási faktor)

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 injekciós üveg: 250 NE alfa-moroktokog (kb. 62,5 NE/ml a feloldás után). 1 injekciós üveg: 500 NE alfa-moroktokog (kb. 125 NE/ml a feloldás után). 1 injekciós üveg: 1000 NE alfa-moroktokog (kb. 250 NE/ml a feloldás után). 1 injekciós üveg: 2000 NE alfa-moroktokog (kb. 500 NE/ml a feloldás után).

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Szacharóz kalcium-klorid-dihidrát L-hisztidin

poliszorbát 80 nátrium-klorid

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

1 injekciós üveg 250 NE alfa-moroktokoggal

1 injekciós üveg 500 NE alfa-moroktokoggal

1 injekciós üveg 1000 NE alfa-moroktokoggal

1 injekciós üveg 2000 NE alfa-moroktokoggal

1 előretöltött fecskendő 4 ml oldószerrel

1 injekciós üveg feltét

1 steril infúziós szerelék

2 alkoholos törlőkendő

1 ragtapasz

1 géz

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Feloldást követő intravénás alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A készítmény a lejárati időn túl nem alkalmazható.

A feloldást követően azonnal, illetve 3 órán belül felhasználandó.

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

A ReFacto AF egyszeri alkalommal, legfeljebb 3 hónapig tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on). A szobahőmérsékleten történt tárolást követően a készítményt nem lehet újból hűtve tárolni.

A hűtőszekrényből való kivétel időpontja:

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Minden fel nem használt, feloldott oldatot meg kell semmisíteni.

11.FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Nagy-Britannia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/99/103/001

EU/1/99/103/002

EU/1/99/103/003

EU/1/99/103/004

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ReFacto AF 250

ReFacto AF 500

ReFacto AF 1000

ReFacto AF 2000

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

A REFACTO AF INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKESZÖVEGE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

alfa-moroktokog

(rekombináns VIII-as humán véralvadási faktor)

iv.alkalmazásra

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

3.LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Hűtőszekrényben tárolandó.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

A REFACTO AF OLDÓSZERÉT TARTALMAZÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKESZÖVEGE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Oldószer a ReFacto AF-hez

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Feloldást követő iv. alkalmazásra.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

4 ml 9 mg/ml (0,9%) injekcióhoz való nátrium-klorid oldatot tartalmaz.

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Hűtőszekrényben tárolandó.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

ReFacto AF 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

alfa-moroktokog

(rekombináns VIII-as humán véralvadási faktor)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 előretöltött fecskendő: 250 NE alfa-moroktokog (kb. 62,5 NE/ml a feloldás után).

1 előretöltött fecskendő: 500 NE alfa-moroktokog (kb. 125 NE/ml a feloldás után).

1 előretöltött fecskendő: 1000 NE alfa-moroktokog (kb. 250 NE/ml a feloldás után).

1 előretöltött fecskendő: 2000 NE alfa-moroktokog (kb. 500 NE/ml a feloldás után).

1 előretöltött fecskendő: 3000 NE alfa-moroktokog (kb. 750 NE/ml a feloldás után).

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

További információkért lásd a betegtájékoztatót. Szacharóz

kalcium-klorid-dihidrát L-hisztidin

poliszorbát 80 nátrium-klorid

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben FuseNGo

1 db előretöltött fecskendő (a felső rekeszben 250 NE por, az alsó rekeszben 4ml oldószer) 1 db előretöltött fecskendő (a felső rekeszben 500 NE por, az alsó rekeszben 4ml oldószer) 1 db előretöltött fecskendő (a felső rekeszben 1000 NE por, az alsó rekeszben 4ml oldószer) 1 db előretöltött fecskendő (a felső rekeszben 2000 NE por, az alsó rekeszben 4ml oldószer) 1 db előretöltött fecskendő (a felső rekeszben 3000 NE por, az alsó rekeszben 4ml oldószer)

1 db dugattyúrúd

1 db steril infúziós szerelék

2 db alkoholos törlőkendő

1 db ragtapasz

1 db gézpárna

1 db légáteresztő steril védősapka

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Kizárólag egyszeri intravénás alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A feloldást követően vagy a kétrekeszes előretöltött fecskendő szürke gumi védősapkájának eltávolítása után 3 órán belül felhasználandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve (2°C – 8°C) tárolandó és szállítandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

A ReFacto AF egyszeri alkalommal, legfeljebb 3 hónapig tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on). A szobahőmérsékleten történt tárolást követően a készítményt nem lehet újból hűtve tárolni.

A hűtőszekrényből való kivétel időpontja:

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/99/103/009

EU/1/99/103/006

EU/1/99/103/007

EU/1/99/103/008

EU/1/99/103/005

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ReFacto AF 250

ReFacto AF 500

ReFacto AF 1000

ReFacto AF 2000

ReFacto AF 3000

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

ReFacto AF 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ReFacto AF 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ReFacto AF 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ReFacto AF 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

ReFacto AF 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

alfa-moroktokog

(rekombináns VIII-as humán véralvadási faktor)

iv.alkalmazásra

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

250 NE alfa-moroktokog egyszeri iv. alkalmazásra.

500 NE alfa-moroktokog egyszeri iv. alkalmazásra.

1000 NE alfa-moroktokog egyszeri iv. alkalmazásra.

2000 NE alfa-moroktokog egyszeri iv. alkalmazásra.

3000 NE alfa-moroktokog egyszeri iv. alkalmazásra.

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája