Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Regranex (becaplermin) - D03AX06

Updated on site: 09-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveRegranex
ATC-kódD03AX06
Hatóanyagbecaplermin
GyártóJanssen-Cilag International NV
nt ű megsz

Regranex

 

engedélye

 

 

bekaplermin

hozatali

 

 

 

Ez a dokumentum a Regranex-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő je entés (EPAR) összefoglalója.

Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Regranex alkalmazási feltételeire vonatk zó ajánlásaihoz.

Milyen típusú gyógyszer a Regranex?

A Regranex bekaplermin nevű hatóanyagot tartalmazó gél.

A fekélyt valamennyi Regranex-kezelés előtt vízzel vagy sós (só-) oldattal le kell tisztítani. A Regranex- et a fekélyek teljes felületére naponta egyszer, tiszta segédeszközzel, például tamponnal felvitt rétegben kell alkalmazni. A kezelt felületet ezután nedves, sós gézzel kell lefedni, hogy az a fekély gyógyulásáig nedves maradjon. A kötésnek nem kell lég- vagy vízmentesnek lennie.

A Regranex 20 hétnél hosszabb ideig nem alkalmazható, és mindig egyéb, a fekélyek gyógyulását segítő eljárásokkal együtt kell alkalmazni, például a fekély tisztán tartása, illetve az azt érő nyomás

© European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

kerülése a gyógyulás ideje alatt. Egy Regranex tubust csak egy betegen szabad alkalmazni. A Regranex-et körültekintően kell alkalmazni, biztosítva, hogy a gélt nem fertőzték meg baktériumok. A további információkat lásd a betegtájékoztatóban!

bőrfekély és a cellulitisz (a bőr alatti kötőszövetek gyulladása). A Regranex használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!

A Regranex nem alkal azható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) lehetnek a bekaplerminnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható a rák bármely ismert fajtájában szenvedőknél,vagy olyanoknál, akiknek fekélyei elfertőződtek.

Miért engedélyezték a Regranex forgalomba hozatalát?

A CHMP megállapította, hogy a Regranex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért java olta a Regranex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

A Regranex-szel kapcsolatos egyéb információ:

1999. március 29-én az Európai Bizottság a Janssen-Cilag International NV részére a Regranex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. 10 év elteltével az engedélyt további öt évre megújították.

A Regranex-re vonatkozó teljes EPAR itt található. Amennyiben a Regranex-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2010.

 

 

 

nt

 

 

ű

 

engedélye

megsz

 

hozatali

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája