Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Regranex (becaplermin) – Betegtájékoztató - D03AX06

Updated on site: 09-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveRegranex
ATC-kódD03AX06
Hatóanyagbecaplermin
GyártóJanssen-Cilag International NV

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

REGRANEX 0,01% gél bekaplermin

A

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

 

 

nt

betegtájékoztatót.

 

 

 

 

 

 

 

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

 

 

 

 

 

megsz

 

 

lehet.

 

 

ű

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

 

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas

 

 

 

lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

 

 

 

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon

 

 

 

kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

engedélye

 

 

 

1.

Milyen típusú gyógyszer a REGRANEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

 

 

2.

Tudnivalók a REGRANEX alkalmazása előtt

 

 

 

 

3.

Hogyan kell a REGRANEX-et alkalmazni?

 

 

 

 

4.

Lehetséges mellékhatások

 

 

 

 

5.

Hogyan kell a REGRANEX-et tárolni?

 

 

 

 

6.

További információk

hozatali

 

 

 

1.

 

 

 

 

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REGRANEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

 

 

 

Gyógyszerének neve REGRANEX, mely bekapler

innek nevezett hatóanyagot tartalmaz. A

 

 

 

bekaplermin emberi rekombináns vérlemezke eredetű növekedési faktor (rhPDGF).

 

 

 

A REGRANEX-et a bőrfekélyek gyó yításában a normál szövetnövekedés elősegítésére alkalmazzák. Egyéb megfelelő sebkezelési eljárás kkal együtt alkalmazva segíti a fekélyek gyógyulását.

Amegfelelő sebkezelési eljárások között szerepel:

Orvosa vagy egészségügyi szakember a sebből – ahol szükséges – eltávolítja az elhalt bőrt.

A lábára nehezedő nyomás csökkentése, speciális ortopéd cipők viselése vagy esetleg egyéb módszerek.

Orvosa vagy egészségügyi szakember kezeli a seb bármilyen fertőzését. Ha a seb fertőzötté válik, a REGRANEX-kezelést abba kell hagyni.

Továbbra is felkeresi orvosát vagy egészségügyi szakembert és követi kezelési tervét.

gyógyszerkészítmény

A REGRANEX-et olyan bőrfekélyekre alkalmazzák, melyek:

f lülete 5 cm2 vagy ennél kisebb (lásd a szemközti ábrát) és jó a vérellátásuk,

cukorbetegség szövődményeként jelentkeznek.

A méretnek megfelelő ábra beillesztendő (2,524 cm átmérőjű kör)

A REGRANEX alkalmazásával nagyobb a valószínűsége bőrfekélyei gyors és teljes gyógyulásának.

2. TUDNIVALÓK A REGRANEX ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a REGRANEX-et

-Ha allergiás (túlérzékeny) a bekaplerminre vagy a REGRANEX egyéb összetevőjére (felsorolva alább, a 6. pontban).

-Ha daganata van, vagy volt már.

-Ha a fekélye fertőzött.

-5 cm2-nél nagyobb fekély esetén (lásd a fenti ábrát).

-Ha Ön 18 éves kor alatti.

A

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha bizonytalan,

 

 

nt

beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a REGRANEX alkalmazása előtt.

 

 

 

A REGRANEX fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

 

 

 

 

 

 

ű

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt, ha:

megsz

 

• bármilyen típusú súlyos vagy állandóan rosszabbodó daganata van;

 

 

• csontfertőzése van, mely lázként, az érintett csont körüli erős fájdalomként, ízületi

 

duzzanatként és vörösségként jelentkezhet;

 

 

 

verőér betegsége van.

 

 

 

 

 

 

 

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

 

 

 

 

Míg a REGRANEX-et alkalmazza, fekélyére ne használjon más gyógyszert, kivéve a fekély

 

 

 

tisztítására alkalmazott sóoldatot vagy vizet.

 

 

 

 

 

Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégib

alkalmazott egyéb

 

 

gyógyszereiről. Ezek között szerepelnek a vény nélkül kapható készítmények vagy gyógynövények.

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

Terhesség és szoptatás

 

 

 

 

 

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes, úgy gondolj , hogy terhes vagy terhességet tervez.

 

 

• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat.

 

 

 

 

 

Ha terhes vagy szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdenehozataliszedni, beszélje meg kezelőorvosával

 

 

vagy gyógyszerészével.

 

 

 

 

 

Fontos információk az egyes összetevők ehetséges allergiás reakcióiról

 

 

 

 

A REGRANEX E218-at (metil-parahidroxibenzoátot) és E216-ot (propil-parahidroxibenzoátot)

 

 

 

tartalmaz. Ezek allergiás reakciókat (esetleg későbbiekben jelentkező) okozhatnak.

 

 

 

3.

HOGYAN KELL ALKALMAZNIforgalombaA REGRANEXET?

 

 

 

 

 

Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem

 

 

biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 

 

A szokásos adag naponta egyszer egy alkalmazás, maximum 20 hétig.

 

 

 

 

 

A REGRANEX alkalmazása előtt

 

 

 

 

 

• Mossa meg a kezét alaposan. Ezt a REGRANEX alkalmazása előtt tegye meg.

 

 

 

F kélyét sóoldattal vagy vízzel meg kell tisztítani. Ez azért fontos, mert biztosítja a fekély

 

 

 

lehetőség szerinti gyors és teljes gyógyulását, és eltávolítja az előző alkalmazásból

 

 

 

 

visszamaradt REGRANEX gélt.

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítményhasználva. Vékony réteg REGRANEX gélt vigyen fel a teljes sebfelületre. Fa spatulákat

 

 

 

A REGRANEX alkalmazása

• A REGRANEX gélt alkalmazza naponta egyszer, tiszta vattacsomót vagy fa spatulát

gyógyszerészétől tud beszerezni.

• Fedje be a fekélyt nedves, sóoldatos gézkötéssel. A kötést legalább naponta egyszer cserélni kell, hogy a seb nedves maradjon.

További információ

A

A REGRANEX-et csak a sebfelületre alkalmazza. Kerülni kell a test bármely más területével való érintkezést.

Ne érintse meg a sebet a tubus hegyével.

Ne használjon légmentes vagy vízálló (okklúziv) kötést a seben. Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Ne alkalmazzon nyomást, és ne járjon a fekélyen a kezelés alatt. Kövesse orvosa tanácsát a fekélyre nehezedő nyomás csökkentésére.

Orvosa az Ön kezelésének folyamatát ellenőrizni fogja.

 

 

megsz

nt

 

 

 

 

 

ű

Azonnal forduljon orvosához, ha a fekély fertőzésének jeleit (vörösség, duzzanat, láz, fájdalom vagy

 

rossz szag) észleli. A fertőzés meggyógyulásáig abba kell hagynia a gél használatát.

 

 

Ha idő előtt abbahagyja a REGRANEX alkalmazását

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

A REGRANEX-et nem szabad folyamatosan használni több mint 20 héten át.

 

 

Ha az első tízheti kezelés után a gyógyulásnak nincs jele, keresse fel orvosát. Orvosa el fogja

 

 

dönteni, hogy kell-e folytatnia a REGRANEX használatát.

 

 

 

Ha fekélye meggyógyul, és később újra jelentkezik, ne használja újra a REGRANEX-et, anélkül, hogy

 

orvosával beszélne.

 

 

 

 

 

Ha az előírtnál több REGRANEX-et alkalmazott

 

 

 

 

Amennyiben túl sok REGRANEX-et használ, nem valószínű, hogy Önnek ez káros lenne. Mindig

 

törekedjen az alkalmazási utasítások pontos betartására.

hozatali

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

Ha elfelejti alkalmazni a REGRANEX-et

 

 

 

• Alkalmazza a következő kezelést olyan hamar, amint lehetséges. Ha már majdnem itt van az

 

ideje a következő alkalmazásnak, ne törődjön a kihagyott kezeléssel és folytassa a megszokott

 

módon.

 

 

 

 

 

• Ne alkalmazzon kétszeres mennyiséget a kihagyott kezelés pótlására.

 

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

 

vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

 

 

 

Mint minden gyógyszer, így a REGRANEX is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került megállapításra.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 használót érint) Gyakori (100-ból 1-10 használót érint)

Nem gyakori (1000-ből 1-10 használót érint) Ritka (10 000-ből 1-10 használót érint)

Nagyon ritka (10 000-ből 1 -nél kevesebb használót érint)

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Hagyja abba a REGRANEX használatát, és azonnal szóljon orvosának, ha a következőket észleli vagy gyanítja:

Új szövet túlzott növekedése a seben (ritka).

Fertőzött bőrfekély (nagyon gyakori).

Ritka

A

Egyéb mellékhatások

Gyakori

csontfertőzés, mely lázzal, az érintett csont körüli erős fájdalommal, ízületi duzzanattal és vörösséggel jelentkezhet

bőrvörösség és bőrfájdalom

Nem gyakori

űnt

égő érzés az alkalmazás helyén

 

hólyagos bőrgyulladás és duzzanat

 

 

 

megsz

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül

egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

engedélye

 

5. HOGYAN KELL A REGRANEX-ET TÁROLNI?

 

 

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) u án ne kalmazza a

 

REGRANEX-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára von kozik.

 

Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!

 

 

A tubust minden egyes használat után szorosan le kell zárni.hozatali

 

 

A tubus zárógyűrű felnyitását követő 6 héten belül használható fel. A felnyitás dátumát a tubus

 

címkéjén tüntesse fel.

forgalomba

 

 

 

 

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek

az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. gyógyszerkészítmény6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a REGRANEX

A REGRANEX hatóanyaga a bekaplermin. A REGRANEX 100 mikrogramm bekaplermint tartalmaz grammon ént.

Egyéb összetevők: karmellóz-nátrium (E466), nátrium-klorid, nátrium-acetát, tömény ecetsav (E260), metil-parahidroxibenzoát (metilparaben) (E218), propil-parahidroxibenzoát (propilparaben) (E216), meta-krezol, lizin-hidroklorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a REGRANEX készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A REGRANEX gél formájú, és többszöri adagolásra alkalmas, 15 grammot tartalmazó tubusba van töltve.

A REGRANEX átlátszó, színtelen-szalmasárga gél.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

Belgium

Gyártó

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

Turnhoutseweg, 30

 

 

 

 

megsz

 

B-2340 Beerse

 

 

 

 

ű

Belgium

 

 

 

 

 

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

 

 

jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

 

engedélye

 

 

Belgique/België/Belgien

 

 

 

 

 

 

Luxembourg/Luxemburg

 

 

JANSSEN-CILAG N.V./S.A.

 

JANSSEN-CILAG N.V./S.A.

 

 

Tel:

+32 3 280 54 11

 

Belgique/Belgien

 

 

 

 

 

 

Tel:

+32 3 280 54 11

 

 

България

 

Magyarország

 

 

 

Представителство на Johnson & Johnson, d.o.o.

JANSSEN-CILAG Kft.

 

 

Тел.: +359 2 489 94 00

 

 

hozatali

 

 

 

 

Tel: +36 23 513-800

 

 

 

Ceská republika

 

Malta

 

 

 

JANSSEN-CILAG s.r.o.

 

A.M.Mangi n Ltd

 

 

 

Tel: +420 227 012 222

 

Tel: +356 2397 6000

 

 

 

Danmark

forgalomba

 

 

 

 

 

Nederland

 

 

 

JANSSEN-CILAG A/S

 

JANSSEN-CILAG B.V.

 

 

Tlf:

+45 45 94 82 82

 

Tel:

+31 13 583 73 73

 

 

Deutschland

 

Norge

 

 

 

JANSSEN-CILAG GmbH

 

JANSSEN-CILAG AS

 

 

Tel:

 

Tlf:

+47 24 12 65 00

 

 

gyógyszerkészítményETHICON

 

Johnson & Johnson d.o.o.

 

 

Eesti

 

 

Österreich

 

 

 

JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal

JANSSEN-CILAG Pharma GmbH.

 

 

Tel: +372 617 7410

 

Tel:

+43 1 610 300

 

 

 

Ελλάδα

 

Polska

 

 

 

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.

JANSSEN–CILAG Polska Sp. z o.o.

 

 

Τηλ: +30 210 809 0000

 

Tel: +48 22 237 6000

 

 

 

España

 

Portugal

 

 

 

Laboratorios Dr. Esteve, S.A

 

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA

 

Tel: +34 93 446 60 00

 

Tel:

+351 21-436 88 35

 

 

France

 

Romania

 

 

 

Tel:

+33 1 55 00 22 00

 

Janssen-Cilag Romania

 

 

Info. Méd. Tel: +33 1 55 00 22 33

Tel: +40 21 207 1800

 

 

 

Ireland

 

Slovenija

 

 

 

JANSSEN-CILAG Ltd.

 

Johnson & Johnson d.o.o.

 

 

United Kingdom

 

Tel: +386 1 401 18 30

 

 

 

Tel:

+44 1 494 567567

 

 

 

 

 

 

 

Ísland

 

Slovenská republika

 

 

 

 

JANSSEN-CILAG AB, c/o Vistor hf

Johnson & Johnson s.r.o.

 

 

 

Tel: +354 535 7000

 

Tel: +421 233 552 600

 

 

 

Italia

 

 

Suomi/Finland

 

 

nt

 

JANSSEN-CILAG SpA

 

JANSSEN-CILAG OY

 

 

Tel:

+39 022510.1

 

Puh/Tel: +358 207 531 300

 

 

 

ű

 

Κύπρος

 

Sverige

 

megsz

 

 

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

 

JANSSEN-CILAG AB

 

 

Tηλ: +357 22 755 214

 

Tel:

+46 8 626 50 00

 

 

Latvija

 

United Kingdom

 

 

 

 

 

 

 

 

Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o. filiāle Latvijā

JANSSEN-CILAG Ltd.

 

 

 

Tālr: +371 678 93561

 

Tel:

+44 1 494 567567

 

 

 

Lietuva

 

 

 

engedélye

 

 

 

UAB "Johnson & Johnson"

 

 

 

 

 

 

Tel: +370 5 278 68 88

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: {ÉÉÉÉ/HH}

 

 

 

 

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján

 

 

(http://www.emea.europa.eu/) található.

 

hozatali

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

forgalomba

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája