Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Riprazo (aliskiren) – Címkeszöveg - C09XA02

Updated on site: 09-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveRiprazo
ATC-kódC09XA02
Hatóanyagaliskiren
GyártóNovartis Europharm Ltd.

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg filmtabletta

 

 

ű

 

Aliszkiren

 

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

hozatali

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

7 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

30 filmtabletta

forgalomba

 

 

 

50 filmtabletta

 

 

 

56 filmtabletta

 

 

 

90 filmtabletta

 

 

 

 

 

5.

AZ

ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

gyógyszerkészítmény7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkal

azás.

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A

yó yszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/001

7 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/002

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/003

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/004

 

30 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/005

 

50 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/006

 

56 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/008

 

90 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelv nyhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PCTFE/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg filmtabletta

 

 

ű

 

Aliszkiren

 

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

30 filmtabletta

 

hozatali

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

50 filmtabletta

forgalomba

 

 

 

56 filmtabletta

 

 

 

90 filmtabletta

 

 

 

98 filmtabletta

 

 

 

 

 

5.

AZ

ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

gyógyszerkészítmény7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkal

azás.

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A

yó yszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/021

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/022

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/023

 

30 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/024

 

50 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/025

 

56 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/026

 

56 filmtabletta (adagonként perforált buborékfólia)

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/027

 

90 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/028

 

98 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Riprazo 150 mg

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁR)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Riprazo 150 mg filmtabletta

Aliszkiren

 

2.

 

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

3.

 

 

 

 

EXP

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

4.

 

 

 

Szerda

forgalomba

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

 

 

5.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Hétfő

 

 

 

 

 

 

 

 

Kedd

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

Csütörtök

 

 

 

 

Péntek

 

 

 

 

 

 

 

Szombat

 

 

 

 

 

 

Vasárnap

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

ű

megsz

 

 

 

 

 

 

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)

A

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

nt

Riprazo 150 mg filmtabletta

 

megsz

 

 

 

 

 

 

Aliszkiren

 

ű

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

 

hozatali

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.

 

 

 

49 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó d b zból álló gyűjtőcsomagolás része.

 

 

 

 

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a

ellékelt betegtájékoztatót!

 

 

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógy zer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/007

84 filmtabletta (3x28)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/009

 

98 filmtabletta (2x49)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/010

 

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGforgalombaE

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK

KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)

A

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

nt

Riprazo 150 mg filmtabletta

 

megsz

 

 

 

 

 

 

Aliszkiren

 

ű

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

98 filmtabletta

 

 

hozatali

 

84 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.

 

 

 

 

280 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó d b zból álló gyűjtőcsomagolás.

 

 

 

 

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a

ellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógy zer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/007

84 filmtabletta (3x28)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/009

 

98 filmtabletta (2x49)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/010

 

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGforgalombaE

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 150 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PCTFE/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)

A

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

nt

Riprazo 150 mg filmtabletta

 

megsz

 

 

 

 

 

 

Aliszkiren

 

ű

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

49 filmtabletta

 

hozatali

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.

 

 

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

gyógyszerkészítmény8. LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

megsz

 

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

EU/1/07/409/029

98 filmtabletta (2x49) (adagonként perforált buborékfólia)

 

 

 

 

EU/1/07/409/030

 

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

forgalomba

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

gyógyszerkészítmény

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Riprazo 150 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PCTFE/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)

A

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

nt

Riprazo 150 mg filmtabletta

 

megsz

 

 

 

 

 

 

Aliszkiren

 

ű

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

98 filmtabletta

 

hozatali

 

280 filmtabletta

 

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.

 

 

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

gyógyszerkészítmény8. LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

megsz

 

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

EU/1/07/409/029

98 filmtabletta (2x49) (adagonként perforált buborékfólia)

 

 

 

 

EU/1/07/409/030

 

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

forgalomba

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

gyógyszerkészítmény

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Riprazo 150 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 300 mg filmtabletta

 

 

 

 

ű

 

Aliszkiren

 

 

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

 

hozatali

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

7 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

14 filmtabletta

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

30 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

50 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

56 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a

ellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

A g óg zer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/011

7 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/012

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/013

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/014

 

30 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/015

 

50 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/016

 

56 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítményRiprazo 300 mg

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PCTFE/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 300 mg filmtabletta

 

 

ű

 

Aliszkiren

 

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

30 filmtabletta

 

hozatali

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

50 filmtabletta

forgalomba

 

 

 

56 filmtabletta

 

 

 

90 filmtabletta

 

 

 

98 filmtabletta

 

 

 

 

 

5.

AZ

ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

gyógyszerkészítmény7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkal

azás.

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A

yó yszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/031

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/032

 

28 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/033

 

30 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/034

 

50 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/035

 

56 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/036

 

56 filmtabletta (adagonként perforált buborékfólia)

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/037

 

90 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/038

 

98 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Riprazo 300 mg

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁR)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Riprazo 300 mg filmtabletta

Aliszkiren

 

2.

 

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

3.

 

 

 

 

EXP

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

4.

 

 

 

Szerda

forgalomba

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

 

 

5.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Hétfő

 

 

 

 

 

 

 

 

Kedd

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

Csütörtök

 

 

 

 

Péntek

 

 

 

 

 

 

 

Szombat

 

 

 

 

 

 

Vasárnap

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

 

ű

megsz

 

 

 

 

 

 

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)

A

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

nt

Riprazo 300 mg filmtabletta

 

megsz

 

 

 

 

 

 

Aliszkiren

 

ű

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

 

 

 

28 filmtabletta

 

hozatali

14 filmtabletta

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.

 

 

30 filmtabletta

 

 

 

3 darab, egyenként 30 tablettát tartalmazó d b zból álló gyűjtőcsomagolás része.

49 filmtabletta

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.

gyógyszerkészítmény5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazás.

Használat előtt olva a el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/017

84 filmtabletta (3x28)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/018

 

90 filmtabletta (3x30)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/019

 

98 filmtabletta (2x49)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/020

 

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kö ött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 300 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)

A

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

nt

Riprazo 300 mg filmtabletta

 

megsz

 

 

 

 

 

 

Aliszkiren

 

ű

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

 

 

 

90 filmtabletta

 

hozatali

84 filmtabletta

 

 

 

3 darab, egyenként 28 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

3 darab, egyenként 30 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.

 

 

98 filmtabletta

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó d b zból álló gyűjtőcsomagolás.

280 filmtabletta

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.

gyógyszerkészítmény5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazás.

Használat előtt olva a el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

megsz

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/017

84 filmtabletta (3x28)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/018

 

90 filmtabletta (3x30)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/019

 

98 filmtabletta (2x49)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/07/409/020

 

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kö ött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Riprazo 300 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PCTFE/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE

A

 

Riprazo 300 mg filmtabletta

 

 

 

 

 

nt

 

Aliszkiren

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

megsz

 

 

300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

 

14 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

49 filmtabletta

 

 

 

 

 

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás része.

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8. LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

 

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

megsz

 

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

EU/1/07/409/039

98 filmtabletta (2x49) (adagonként perforált buborékfólia)

 

 

 

 

EU/1/07/409/040

 

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

forgalomba

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

gyógyszerkészítmény

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Riprazo 300 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A PCTFE/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)

A

1. A GYÓGYSZER NEVE

 

 

 

 

nt

Riprazo 300 mg filmtabletta

 

megsz

 

 

 

 

 

 

Aliszkiren

 

ű

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

 

300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

98 filmtabletta

 

hozatali

 

280 filmtabletta

 

 

 

 

20 darab, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

2 darab, egyenként 49 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás.

 

 

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Szájon át történő alkalmazás.

 

 

 

gyógyszerkészítmény8. LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

nt

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

megsz

 

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

Novartis Europharm Limited

 

engedélye

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

 

 

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

EU/1/07/409/039

98 filmtabletta (2x49) (adagonként perforált buborékfólia)

 

 

 

 

EU/1/07/409/040

 

280 filmtabletta (20x14)

 

 

 

 

 

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

Gy.sz.:

forgalomba

 

 

 

 

 

 

14.

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

gyógyszerkészítmény

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Riprazo 300 mg

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája