Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveSabervel
ATC-kódC09CA04
Hatóanyagirbesartan
GyártóPharmathen S.A.

Sabervel

ű

megsz

 

irbezartán

 

 

 

vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedélyengedélyekiadását támogató véleményéhez és a Sabervel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajá lásaihoz.

Ez a dokumentum az Sabervel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő je entés (EPAR) összefoglalója.

Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre

Milyen típusú gyógyszer a Sabervel?

A Sabervel generikus gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy az Sabervel megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aprovel nevű „referencia-gyógyszerrel”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sabervel?

A Sabervelgyógyszer-t olyan felnőtt betegek esetében alkalmazzák, akik esszenciális hipertóniában (magas

vérnyomás) szenvednek. Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka. A Sabervel-t magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbajban szenvedő felnőttek veseelégtelenségének kezelésére is alkalmazzák.

A gyógyszerA csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Sabervel-t?

A Sabervel szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg. Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki. Hemodializált (egy vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegeknél a kezdő adag 75 mg.

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Magas vérnyomású és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Sabervel-t más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinációban alkalmazzák. A kezelést napi egyszeri 150 mg-os adaggal kezdik, és ezt általában napi egyszeri 300 mg-ra emelik.

Hogyan fejti ki hatását a Sabervel?

Az Sabervel hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon működését a szervezetben. Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag). Az irbezartán megakadályozza a hormon által kifejtett hatást, ezáltal elősegíti a vérerek tágulását, mégpedig azoknak a receptoroknak a gátlásával,

alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-g ógyszerrel, az Aprovel-lel. Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyis gű hatóanyagot eredményeznek a szervezetben.

megsz Mivel az Sabervel generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztekengedélyeelvégzésére korlátozódtak, amelyek

Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sabervel alkalmazása?

A CHMP az EU követelményeivel összhang an úgy ítélte meg, az Sabervel minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aprovel-lel. Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aprovel-hez has nlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a Sabervel-re von tkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

A Sabervel-lel kapcs latos egyéb információ:

2012 áprilisgyógyszer13-án az Európai Bizottság a Sabervel-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvén es forgalomba hozatali engedélyt.

A Sabervel-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Amennyiben a Sabervel-lel történő kezelésselA kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2012.

Sabervel

2/2 oldal

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája