Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Feltételek vagy korlátozások az ellátás és használat kapcsán - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveSabervel
ATC-kódC09CA04
Hatóanyagirbesartan
GyártóPharmathen S.A.

A.A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)

A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe

J. Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

ES-08184Palau-solità i Plegamans

Barcelona

Spanyolország

Farmakovigilanciai rendszer

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

 

6 Dervenakion str.

 

 

 

 

 

15351 Pallini Attiki

 

 

 

 

nt

Görögország

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pharmathen International S.A.

 

 

 

ű

 

 

megsz

 

Industrial Park Sapes,

 

 

 

Rodopi Prefecture, Block No 5,

 

 

 

Rodopi 69300,

 

 

 

Görögország

 

 

 

 

 

 

 

 

Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és cím t a gyógyszer

 

 

betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.

 

 

 

 

 

B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN

 

 

engedélye

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS

 

 

KÖVETELMÉNYEI

hozatali

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig, működjön amíg a gyógyszer forgalomban van.

Nem értelmezhető.

Kockázatkezelésigyógyszerterv

Időszakos Gyó yszerbiztonsági Jelentések (PSUR-ok)

A PSUR benyújtás menetrendjének a referens gyógyszerkészítmény PSUR benyújtási menetrendjét kellAkövetnie.

FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN

Nem értelmezhető.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája