Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sancuso (granisetron) – Betegtájékoztató - A04AA02

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveSancuso
ATC-kódA04AA02
Hatóanyaggranisetron
GyártóKyowa Kirin Limited

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

SANCUSO 3,1 mg/24 óra transzdermális tapasz graniszetron

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a SANCUSO és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a SANCUSO alkalmazása előtt

3.Hogyan kell alkalmazni a SANCUSO-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a SANCUSO-t tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer a SANCUSO és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A SANCUSO hatóanyaga a graniszetron, ami az úgynevezett hányáscsillapítók és hányinger-csillapítók csoportjába tartozó gyógyszer.

A SANCUSO hányinger és hányás megelőzésére szolgáló transzdermális (bőrön keresztül felszívódó hatóanyagot tartalmazó) tapasz, amely olyan felnőtteknél alkalmazható, akik 3-5 napos kemoterápiában részesülnek (rákos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszereket kapnak), és nem tudják lenyelni a tablettát (például a szájüreg vagy a garat érzékenysége, szárazsága vagy gyulladása miatt).

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei a kemoterápia első napját követően nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.Tudnivalók a SANCUSO alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a SANCUSO-t:

-ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-ha allergiás bármely olyan egyéb hányáscsillapító gyógyszerre, melynek neve „szetron”-ra végződik, például az ondanszetronra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, amennyiben az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:-ha azt mondták Önnek, hogy szívrendellenessége vagy szívbetegsége van,

-ha hasi fájdalma van, vagy hasa felpuffadt,

-ha máj- vagy veseproblémái vannak.

Ez a gyógyszer (graniszetron) esetleg nem hat és/vagy hatással lehet az Ön bőrére, amennyiben közvetlen napsugárzás vagy kvarclámpa, illetve szolárium hatásának teszi ki magát. Fontos, hogy a következőket tegye:

-amíg a transzdermális tapaszt viseli, takarja el ruházatával, amennyiben napfényben vagy kvarclámpa közelében tartózkodik, a szoláriumot is beleértve.

-fedje bőrét a gyógyszer alkalmazásának helyén a transzdermális tapasz eltávolítása után még további 10 napon keresztül, hogy védje magát a közvetlen napsugárzástól.

Nem ismert, hogy bizonyos tevékenységek, mint például az úszás, a megerőltető testedzés, a szaunázás vagy a hidromasszázs befolyásolja-e a gyógyszer hatását. A transzdermális tapasz viselése során kerülje ezeket a tevékenységeket. A SANCUSO transzdermális tapasz viselése során továbbra is zuhanyozhat és mosakodhat a megszokott módon.

A külső hőforrások, például a forró vizes palackok vagy melegítőpárnák használatát a transzdermális tapasz területén kerülni kell.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer alkalmazása gyermekek, valamint 18 évnél fiatalabb serdülők esetében nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a SANCUSO

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A SANCUSO befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, egyes gyógyszerek pedig a SANCUSO hatásmódját befolyásolhatják. Különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

-paracetamol, melyet fájdalomcsillapításra alkalmaznak.

-fenobarbitál, melyet epilepszia kezelésére alkalmaznak.

-ketokonazol, melyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak.

-SSRI (szelektív szerotonin visszavétel gátló), mint a fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, escitaloprám, a depresszió és/vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.

-SNRI (szerotonin noradrenalin visszavétel gátló), mint a venlafaxin, duloxetin, a depresszió és/vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt kizárólag abban az esetben alkalmazza ezt a gyógyszert, ha kezelőorvosa kifejezetten javasolta.

A tapasz viselésének idejére hagyja abba a szoptatást.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A SANCUSO nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.Hogyan kell alkalmazni a SANCUSO-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel..

A készítmény ajánlott adagja egy transzdermális tapasz. A transzdermális tapaszban található gyógyszer fokozatosan jut át a bőrön keresztül a szervezetbe, ezért a tapaszt a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1-2 nappal (24-48 órával) kell felhelyezni.

A gyógyszer transzdermális alkalmazásra való. A készítmény a transzdermális tapasz viselésének időtartama alatt lassan és folyamatosan juttatja a hatóanyagot a bőrön keresztül a véráramba.

A transzdermális tapasz viselése közben ne feledje az alábbiakat:

A transzdermális tapaszt kizárólag a zárt tasakban tárolja.

Ne vágja a transzdermális tapaszt kisebb darabokra.

Egyszerre csak egy transzdermális tapaszt alkalmazzon.

A transzdermális tapasz eltávolításakor ellenőrizze bőre állapotát, és tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben súlyos bőrreakciót észlel (ha bőre nagyon piros, viszket vagy hólyagokat lát rajta).

A transzdermális tapasz hatását a közvetlen napfény vagy kvarclámpák befolyásolhatják. Ha napfényen vagy kvarclámpák közelében tartózkodik a transzdermális tapasz viselése közben, a tapaszt például ruházattal fedni kell. A transzdermális tapasz eltávolítása után a bőrterületet további 10 napon át fedni kell.

A vízzel való érintkezés zuhanyozás vagy fürdés közben nem befolyásolja a SANCUSO hatásmódját. A transzdermális tapasz azonban részlegesen leválhat. Próbálja kerülni a transzdermális tapasz hosszas érintkezését vízzel.

Bizonyos tevékenységek, például a megerőltető testedzés, a szaunázás vagy a hidromasszázs hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért a transzdermális tapasz viselésekor ezeket a tevékenységeket kerülni kell.

A külső hőforrások (például a forró vizes palackok vagy melegítőpárnák) használatát a transzdermális tapasz területén kerülni kell.

Mikor kell a transzdermális tapaszt felhelyezni és eltávolítani?

A transzdermális tapaszt csak az alkalmazás előtt vegye ki a tasakból. Helyezzen a bőrére egy transzdermális tapaszt a kemoterápiás kezelés tervezett időpontja előtt legalább 1 nappal (24 órával). A transzdermális tapaszt a kemoterápia megkezdése előtt legfeljebb 2 nappal (48 órával) szabad felhelyezni. A kemoterápiás kezelés során végig viselje a transzdermális tapaszt. A transzdermális tapaszt legfeljebb 7 napig lehet alkalmazni a kemoterápia időtartamától függően. A transzdermális tapaszt a kemoterápia befejezése után legalább 1 nap (24 óra) elteltével távolítsa el.

Hol kell a transzdermális tapaszt alkalmazni?

A transzdermális tapaszt tiszta, száraz, egészséges bőrterületre ragassza fel a felkar külső részén. Amennyiben a kar nem megfelelő terület a transzdermális tapasz felhelyezéséhez, orvosa arra kérheti Önt, hogy a tapaszt a hasára ragassza fel. A tapasz felhelyezésére nem szabad zsíros, nemrégiben borotvált vagy problémás, például sérült (megvágott vagy felhorzsolt), illetve irritált (vörösség vagy kiütés) bőrfelületet választani. A SANCUSO-t ne ragassza olyan területre, melyet előzőleg krémmel, olajjal, testápolóval, hintőporral vagy egyéb olyan testápoló szerrel kezelt, melynek hatására a transzdermális tapasz kevésbé tud a bőrhöz tapadni.

Hogyan kell a transzdermális tapaszt alkalmazni?

1.Vegye ki a tasakot a dobozból, és a bevágott résznél nyissa fel. Minden egyes tasak merev műanyag filmréteghez ragasztott SANCUSO transzdermális tapaszt tartalmaz.

2.Vegye ki a transzdermális tapaszt a tasakból.

3.A transzdermális tapasz ragadós oldalát egy két részből álló merev műanyag film takarja. Hajlítsa meg a transzdermális tapaszt a közepénél, és távolítsa el a merev műanyag filmréteg felét. Vigyázzon, hogy a transzdermális tapasz két felét nehogy összeragassza egymással, és nehogy hozzáérjen a transzdermális tapasz ragadós oldalához.

4.A merev műanyag filmréteg fennmaradt felét a kezében tartva ragassza fel a transzdermális tapaszt a felkar külső oldalán lévő bőrfelületre.

5.Távolítsa el a merev műanyag filmréteg második felét, ujjaival nyomja az egész transzdermális tapaszt szorosan a helyére, és simítsa el. Szorosan nyomja a tapaszt a bőrre, hogy a bőrrel való megfelelő érintkezés biztosítva legyen, különösen a széleknél.

6.A transzdermális tapasz felhelyezése után mosson kezet.

7.Hagyja a helyén a transzdermális tapaszt a kemoterápia teljes ideje alatt.

8.Eltávolítás után ne használja fel újra a transzdermális tapaszt, a transzdermális tapasz eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat lásd alább (lásd 5. pont).

A transzdermális tapasz eltávolítása után

1.A használt transzdermális tapasz is tartalmaz valamennyi graniszetront, és az 5. pontban ismertetett módon azonnal ki kell dobni.

2.A transzdermális tapasz eltávolítása után egy kevés ragacsos anyag maradhat vissza a bőrén. Eltávolításához óvatosan mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Az alkohol vagy más oldószerek, például a körömlakklemosó bőrirritációt okozhat, ezért használatát kerülni kell.

3.Mosson kezet.

4.A transzdermális tapasz eltávolításának helyén enyhe bőrpírt tapasztalhat. A bőrpírnak idővel el kell múlnia. Ha a bőrpír nem múlik el, tájékoztassa orvosát.

Ha a transzdermális tapasz leválik

Ha a transzdermális tapasz leválik, ugyanaz a tapasz felragasztható ugyanarra a bőrterületre. Amennyiben szükséges, alkalmazzon kötszert vagy ragtapaszt a transzdermális tapasz rögzítéséhez. Ha a transzdermális tapaszt elvesztette vagy a tapasz sérült, menjen vissza kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több SANCUSO-t alkalmazott

Ha az előírtnál több SANCUSO-t alkalmazott, egyszerűen csak távolítsa el a felesleges tapasz(oka)t, és forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette alkalmazni a SANCUSO-t

A kemoterápiát követő hányinger és hányás megelőzése érdekében fontos, hogy a gyógyszert kezelőorvosa utasításai szerint alkalmazza. Ha elfelejtette a megfelelő időben felhelyezni a transzdermális tapaszt, akkor helyezze fel, amint eszébe jut, és a kemoterápiás kezelés előtt mielőbb szóljon kezelőorvosának.

Ha idő előtt abbahagyja a SANCUSO alkalmazását

Fontos, hogy a gyógyszert a kemoterápia teljes időtartama alatt (legfeljebb 7 napig) alkalmazza a kemoterápia utáni hányinger és hányás megelőzéséhez. Ha le kívánja venni a tapaszt a kemoterápia vége (legfeljebb 7 nap) előtt, akkor beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Közepes és erős hányinger- és hányáskeltő hatású kemoterápiás kezelés mellett hányinger elleni kezelés, például a SANCUSO alkalmazása ellenére is tapasztalhat hányingert vagy hányást.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha székrekedése lenne vagy a hasa fájdalmassá válik, illetve felpuffad. A székrekedés gyakori mellékhatás és 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet.

Távolítsa el a transzdermális tapaszt és tájékoztassa orvosát, ha súlyos bőrreakciót észlel (ha bőre nagyon piros, viszket vagy hólyagokat lát rajta). Az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók, például az irritáció, viszketés vagy vörösség nem gyakori mellékhatások, és 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nem gyakori mellékhatások:

-fejfájás, „forgó” érzés akár álló helyzetben is (vertigo),

-étvágytalanság, a testtömeg csökkenése,

-kivörösödés (vagy kipirulás),

-hányinger, öklendezés, szájszárazság,

-ízületi fájdalom,

-vízvisszatartás (ödéma) okozta duzzanat,

-változások a májfunkciós vizsgálati értékekben (ha vérvizsgálatot végeznek Önnél, tájékoztassa az orvost vagy a szakszemélyzetet, hogy SANCUSO-t kap).

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

-kóros izommozgások (például remegés, izommerevség és izomösszehúzódások).

Mellékhatások ismeretlen gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-Allergiás bőrreakciók. A tünetek magukban foglalhatnak piros, kiemelkedő, viszkető daganatokat.

A graniszetron készítménnyel kapcsolatos egyéb lehetséges mellékhatások (a gyakoriság nem ismert ):

-Allergiás reakciók, például csalánkiütés (viszkedő, piros, kiemelkedő bőrkiütése) és anafilaxia

(súlyos allergiás reakció, amely hirtelen kialakuló sípoló légzéssel, nehézlégzéssel, szemhéj, arc vagy ajakduzzanattal, kiütéssel vagy viszketéssel járhat)

-Alvászavar/alvási problémák

-Túlzott álmosság

-Az EKG-n megnyúlt QT intervallum (a szív elektromos tevékenységét mutató lelet (az EKG-n) szívritmuszavarra utaló megváltozása)

-Székrekedés

-Hasmenés

-Energiahiány/gyengeség/erőtlenség

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell a SANCUSO-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A használt transzdermális tapaszok tartalmaznak még hatóanyagot, ami mások számára ártalmas lehet. Hajtsa félbe a használt transzdermális tapaszt ragadós oldalával befelé, és biztonságos módon dobja ki, ügyelve arra, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a SANCUSO

-A készítmény hatóanyaga a graniszetron. 34,3 mg graniszetront tartalmaz 52 cm2 felületű transzdermális tapaszonként, amelyből 24 óra alatt 3,1 mg graniszetron szabadul fel.

-Egyéb összetevők:

-Transzdermális tapasz ragasztó: akrilát-vinilacetát-kopolimer

-Hátlap: poliészter

-Merev műanyag filmréteg: szilikonizált poliészter

Milyen a SANCUSO külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A SANCUSO egy vékony, átlátszó, téglalap alakú transzdermális tapasz, lekerekített sarkokkal, merev műanyag tömör filmréteghez ragasztva. A transzdermális tapasz tasakban kapható. Egy transzdermális tapaszt tartalmaz dobozonként.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kyowa Kirin Ltd

Galabank Business Park

Galashiels

TD1 1QH

Nagy-Britannia

Tel: +44 (0)1896 664000

Fax: +44 (0)1896 664001

Gyártó

Pharbil Waltrop GmbH (a NextPharma fiókvállalata) Im Wirrigen 25

45731 Waltrop

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Kyowa Kirin Ltd

Tél/Tel: +44 (0)1896 664000

България

Kyowa Kirin Ltd

Teл.: + 44 (0)1896 664000

Česká republika

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Danmark

Kyowa Kirin filial af Kyowa Kirin AB Tlf: + 46 8 50 90 74 10

Deutschland

Kyowa Kirin GmbH

Eesti

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Ελλάδα

ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ Τηλ. + 30 2102711020

España

Kyowa Kirin Farmacéutica, S.L.U.

Tel: +34 91 534 37 10

France

Kyowa Kirin Pharma SAS

Tél: +33 (0)1 55 39 14 30

Hrvatska

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Ireland

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Ísland

Kyowa Kirin Ltd

Sími: +44 (0)1896 664000

Italia

Kyowa Kirin S.r.l.,

Tel: +39 02 92169424

Lietuva

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 66400

Luxembourg/Luxemburg

Kyowa Kirin Ltd

Tél/Tel: +44 (0)1896 664000

Magyarország

Kyowa Kirin Ltd

Tel.: +44 (0)1896 664000

Malta

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Nederland

Kyowa Kirin Pharma BV

Tel: +31 (0)900 1231236

Norge

Kyowa Kirin filial av Kyowa Kirin AB Tlf: + 46 8 50 90 74 10

Österreich

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Polska

Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 (012) 653 15 71

Portugal

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

România

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Slovenija

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Slovenská republika

Kyowa Kirin Ltd

Tel: +44 (0)1896 664000

Suomi/Finland

Kyowa Kirin Ab filial i Finland Puh/Tel: + 358 10 23 55 560

Κύπρος

Sverige

CENTROM PHARMA LIMITED

Kyowa Kirin AB

Τηλ: +357 22 283565

Tel: + 46 8 50 90 74 10

Latvija

United Kingdom

Kyowa Kirin Ltd

Kyowa Kirin Ltd

Tel: + 44 (0)1896 664000

Tel: + 44 (0)1896 664000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája