Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Stayveer (bosentan monohydrate) – Címkeszöveg - C02KX01

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveStayveer
ATC-kódC02KX01
Hatóanyagbosentan monohydrate
GyártóMarklas Nederlands BV   

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

56 ÉS 112 TABLETTÁT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ

KÜLSŐ DOBOZ/BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1.A GYÓGYSZER NEVE

STAYVEER 62,5 mg filmtabletta

boszentán

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

62,5 mg boszentán (monohidrát formájában) filmtablettánként

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

56 filmtabletta

112 filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH/ÉÉÉÉ}

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Marklas Nederland BV

Beneluxlaan 2b

3446 GR Woerden

Hollandia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/832/001

EU/1/13/832/003

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

STAYVEER 62,5 mg

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

56 ÉS 112 TABLETTÁT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ

KÜLSŐ DOBOZ/BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

STAYVEER 125 mg filmtabletta

boszentán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

125 mg boszentán (monohidrát formájában) filmtablettánként

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

56 filmtabletta

112 filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH/ÉÉÉÉ}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Marklas Nederland BV

Beneluxlaan 2b

3446 GR Woerden

Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/832/002

EU/1/13/832/004

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

STAYVEER 125 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

56 TABLETTÁT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ

KÜLSŐ DOBOZ ÉS GYÓGYSZERESÜVEG-CÍMKE/ GYÓGYSZERES ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE

STAYVEER 62,5 mg filmtabletta

boszentán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

62,5 mg boszentán (monohidrát formájában) filmtablettánként

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

56 filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH/ÉÉÉÉ}

Az első felbontást követően 30 napon belül használja fel

Felbontás dátuma:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Marklas Nederland BV

Beneluxlaan 2b

3446 GR Woerden

Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/832/005

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

STAYVEER 62,5 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

56 TABLETTÁT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ

KÜLSŐ DOBOZ ÉS GYÓGYSZERESÜVEG-CÍMKE/ GYÓGYSZERES ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE

STAYVEER 125 mg filmtabletta

boszentán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

125 mg boszentán (monohidrát formájában) filmtablettánként

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

56 filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Szájon át történő alkalmazásra

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH/ÉÉÉÉ}

Az első felbontást követően 30 napon belül használja fel

Felbontás dátuma:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Marklas Nederland BV

Beneluxlaan 2b

3446 GR Woerden

Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/832/006

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

STAYVEER 125 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

STAYVEER 62,5 mg tabletta

boszentán

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Marklas Nederland BV

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH/ÉÉÉÉ}

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

STAYVEER 125 mg tabletta

boszentán

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Marklas Nederland BV

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP {HH/ÉÉÉÉ}

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

BETEGFIGYELMEZTETŐ KÁRTYA

((Első oldal))

((Hátsó oldal))

 

 

Fontos biztonsági figyelmeztetések a STAYVEER (boszentán)

Fogamzásgátlás

 

 

 

Védekezik-e jelenleg a teherbeesés ellen?

kezelésben részesülő betegek számára

 

Ez a kártya fontos tudnivalókat tartalmaz a STAYVEER-rel kapcsolatban. Kérjük,

 

Igen

Nem

 

 

 

hogy a kezelés elkezdése előtt figyelmesen olvassa végig.

Ha igen, sorolja fel a használt készítményeket ill. módszereket:

Az Ön neve: _________________________________________________

_________________________________________________

A gyógyszert felíró orvos: ______________________________________

_________________________________________________

Ha a STAYVEER-rel kapcsolatban kérdése van, forduljon orvosához.

A következő vizitre vigye magával ezt a kártyát, és mutassa meg orvosának /

 

Marklas Nederland BV

nőgyógyászának. Ily módon az orvos tanácsot adhat Önnek arra vonatkozóan, hogy

 

szükséges-e kiegészítő vagy alternatív fogamzásgátló eljárásokat alkalmaznia.

 

 

 

 

((1. belső oldal))

((2. belső oldal))

 

 

Ha Ön fogamzóképes nő,

Májfunkciós laboratóriumi vizsgálat

 

akkor olvassa el figyelmesen ezt az oldalt!

 

Egyes STAYVEER-kezelésben részesülő betegek májfunkciós vizsgálata

Terhesség

májműködési zavarokat mutatott. A kezelés alatt kezelőorvosa a májműködés

A STAYVEER károsíthatja a magzat fejlődését. Ezt szem előtt tartva, ne vegyen be

ellenőrzése érdekében rendszeresen vérvizsgálatra küldi Önt.

STAYVEER-t, ha Ön terhes, illetve a STAYVEER szedésének ideje alatt ne essen

Ne feledkezzen meg a májműködés havonkénti vérvizsgálatáról. Dózisnövelés

teherbe.

Ráadásul, ha Ön a tüdő ereiben lévő magas vérnyomásban (pulmonális hipertónia)

esetén 2 hét után kiegészítő vizsgálatot kell végezni.

Az első havi vérvizsgálat dátuma: _________________________________

szenved, a terhesség nagymértékben súlyosbíthatja betegsége tüneteit. Ha azt

gyanítja, hogy terhes, forduljon orvosához vagy nőgyógyászához.

 

A májműködés havi ellenőrzésének ütemezése:

Fogamzásgátlás

 

 

 

 

A hormonális fogamzásgátlás (pl. szájon át szedhető fogamzásgátló tabletták,

 

 

 

hormoninjekciók,hormon-tartalmú beültethető fogamzásgátlók vagy bőrtapaszok)

Jan.: ______

Máj.: ______

Szept.: _____

STAYVEER-t szedő nők esetében nem előzi meg megbízhatóan a terhességet. A

 

 

 

hormonális fogamzásgátlás ezen módszerein kívül mechanikus születésszabályozó

Febr.: ______

Jún.: ______

Okt .:_____

eljárást (óvszert, pesszáriumot, gyógyszeres hüvelyszivacsot) is alkalmaznia kell.

 

 

 

Esetleges kérdéseit feltétlenül beszélje meg orvosával vagy nőgyógyászával. Töltse

Márc.: ______

Júl.: ______

Nov.: _____

ki a hátlapon feltüntetett rovatokat. A következő vizitre vigye magával a kártyát és

 

 

 

mutassa meg orvosának/nőgyógyászának.

Ápr.: ______

Aug.: ______

Dec.: _____

A STAYVEER szedésének elkezdése előtt, továbbá a kezelés ideje alatt havonta

 

 

 

terhességi tesztet kell végezni, még abban az esetben is, ha Ön úgy gondolja, hogy

 

 

 

nem terhes.

 

 

 

Az első, havonta végzendő teszt dátuma:________________________________

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája