Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

TachoSil (human fibrinogen / human thrombin) – Címkeszöveg - B02BC30

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveTachoSil
ATC-kódB02BC30
Hatóanyaghuman fibrinogen / human thrombin
GyártóTakeda Austria GmbH

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1.A GYÓGYSZER NEVE

TachoSil szövetragasztó mátrix

Humán fibrinogén/Humán thrombin

2.HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Minden mátrix cm2-enként 5,5 mg humán fibrinogént és

2,0 NE humán thrombint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Ló kollagén, humán albumin, riboflavin (E101), és nátrium-klorid, trinátrium-citrát (E331), L-arginin- hidroklorid.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szövetragasztó mátrix.

1 db 9,5 cm x 4,8 cm-es mátrix 2 db 4,8 cm x 4,8 cm-es mátrix 1 db 3,0 cm x 2,5 cm-es mátrix 5 db 3,0 cm x 2,5 cm-es mátrix

1 db 4,8 cm x 4,8 cm-es, előre feltekert mátrix

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Sérült területen való alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A fólia tasak felbontása után azonnal felhasználandó. Nem sterilizálható újra.

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A fel nem használt készítményt, és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Takeda Austria GmbH

St. Peter Strasse 25

A-4020 Linz, Ausztria

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

EU/1/04/277/001 1 db 9,5 cm x 4,8 cm-es mátrix

EU/1/04/277/002 2 db 4,8 cm x 4,8 cm-es mátrix

EU/1/04/277/003 1 db 3,0 cm x 2,5 cm-es mátrix

EU/1/04/277/004 5 db 3,0 cm x 2,5 cm-es mátrix

EU/1/04/277/005 1 db 4,8 cm x 4,8 cm-es mátrix

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ALUMÍNIUM BEVONATÚ FÓLIATASAK

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

TachoSil szövetragasztó mátrix

Humán fibrinogén/Humán thrombin

Sérült területen való alkalmazásra.

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Batch/Lot.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 db 9,5 cm x 4,8 cm-es mátrix 1 db 4,8 cm x 4,8 cm-es mátrix 1 db 3,0 cm x 2,5 cm-es mátrix

1 db előre feltekert, 4,8 cm x 4,8 cm-es mátrix

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

POLIETILÉN-TEREFTALÁT BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

TachoSil

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Takeda

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Batch/Lot.:

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája