Cikkek tartalma
- 1. Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- 2. Tudnivalók a Tadalafil Mylan szedése alkalmazása előtt
- 3. Hogyan kell szedni a Tadalafil Mylan-t?
- 4. Lehetséges mellékhatások
- 5. Hogyan kell a Tadalafil Mylan-t tárolni?
- 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tadalafil Mylan 2,5 mg filmtabletta tadalafil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Tadalafil Mylan szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Tadalafil
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Tadalafil
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tadalafil
A Tadalafil Mylan tadalafil hatóanyagot tartalmaz, amely az úgynevezett
Fontos kiemelni, hogy a Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne a merevedési zavar kezelésére gyógyszert.
2. Tudnivalók a Tadalafil Mylan szedése alkalmazása előtt
Ne szedje a Tadalafil
-allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy
-súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban (az utóbbi 90 napban) szívrohama volt;
-a közelmúltban (az utóbbi 6 hónapban) agyi keringészavara volt;
-alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomását nem kezelik megfelelően;
-valaha előfordult Önnél látásvesztés egy ún.
-riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5 gátlók, mint a Tadalafil Mylan, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tadalafil Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Tudjon arról, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben kockázatos lehet, mert megterheli a szívet. Ha szívbetegségben szenved, közölje kezelőorvosával.
A tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
-sarlósejtes vérszegénységben (a vörösvértestek betegségében) szenved,
-mielóma
-leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú megbetegedésében) szenved,
-a hímvessző anatómiai eltérése esetén,
-súlyos májbetegségben szenved,
-súlyos vesebetegségben szenved.
A tadalafil hatékonysága nem ismeretes olyan betegeknél, akiknél:
-kismedencei sebészeti beavatkozás történt;
-a dülmirigy (prosztata) egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek átvágásával (radikális, az idegképleteket nem kímélő dülmirigy eltávolítás).
Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Néhány tadalafilt kapó betegnél beszámoltak halláscsökkenésről vagy hirtelen hallásvesztésről. Bár nem állapítható meg egyértelműen az esemény közvetlen kapcsolata a tadalafil szedésével, ha halláscsökkenést vagy hirtelen hallásvesztést tapasztalna, hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
A Tadalafil Mylan nők számára nem javallt.
Gyermekek és serdülők
A Tadalafil Mylan szedése gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallt.
Egyéb gyógyszerek és a Tadalafil Mylan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedjen Tadalafil
Néhány gyógyszert befolyásolhat a Tadalafil Mylan vagy azok befolyásolhatják, hogy mennyire hat a Tadalafil Mylan. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha már szed:
-alfa receptor gátló készítményt (melyet magas vérnyomás vagy jóindulatú prosztata megnagyobbodással járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak);
-egyéb vérnyomáscsökkentőket;
-riociguátot;
-egy úgynevezett
-ketokonazol tablettát (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS illetve HIV fertőzés kezelésére használt
-fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint (görcsgátló gyógyszerek);
-rifampicint, eritromicint, klaritromicint vagy itrakonazolt;
-egyéb készítményeket merevedési zavar kezelésére.
A Tadalafil Mylan egyidejű bevétele itallal és alkohollal
Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található.
A grépfrútlé befolyásolhatja, hogy mennyire hat a Tadalafil Mylan és óvatosan fogyasztandó. Forduljon kezelőorvosához további információért.
Termékenység
Kutyák kezelésekor a hímivarsejtek termelése csökkent a herékben. Néhány férfinél észleltek hímivarsejtszám csökkenést. Nem valószínű, hogy ez a hatás a termékenység hiányához vezet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A klinikai vizsgálatok során néhány tadalafilt szedő férfi beszámolt szédülésről. Gondosan ellenőrizze, hogyan reagál a tablettára, mielőtt autót vezetne vagy gépet kezelne.
A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3.Hogyan kell szedni a Tadalafil Mylan-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Tadalafil Mylan filmtabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére. A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le. A filmtabletta bevehető étkezéssel vagy anélkül.
A javasolt adag egy darab 5
Napi egyszeri adag Tadalafil
A napi egyszeri alkalommal szedett Tadalafil Mylan hasznos lehet olyan férfiak számára, akik előreláthatóan hetente kétszer vagy többször fognak szexuális kapcsolatot létesíteni.
A napi egyszer alkalmazott Tadalafil Mylan szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban.
Fontos megjegyezni, hogy a Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mintha nem szedne gyógyszert a merevedési zavar kezelésére.
Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet és átmenetileg csökkentheti a vérnyomást. Ha Tadalafil
Ha az előírtnál több Tadalafil
Forduljon kezelőorvosához. Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.
Ha elfelejtette bevenni a Tadalafil
Vegye be az adagját, mihelyt eszébe jut, azonban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Napi egyszeri adag Tadalafil
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4.Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz:
-allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „nem gyakori”);
-mellkasi fájdalom – ne vegyen be
-priapizmus, vagyis hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a tadalafil bevételét követően (gyakorisága „ritka”). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
-hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka”).
Egyéb jelentett mellékhatások:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és emésztési zavar.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-szédülés, gyomorfájás, rosszullét érzete, rosszullét (hányás), reflux, homályos látás, szemfájdalom, nehézlégzés, vér jelenléte a vizeletben, elhúzódó erekció, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, orrvérzés, fülcsengés, a kéz, láb vagy boka megduzzadása, valamint fáradtság.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége,
hirtelen halláscsökkenés vagy süketség, csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a bőrfelszínen), vérzés a hímvesszőből, vér az ondóban, valamint fokozott izzadás.
Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi keringési zavart is férfiaknál tadalafil szedés ideje alatt. A legtöbb férfi esetében a gyógyszer szedése előtt már ismert volt a szívbetegség.
Ritkán jelentettek részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen.
Néhány olyan egyéb ritka mellékhatást jelentettek tadalafilt szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során. Ezek közé tartozik:
-migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki, súlyos bőrkiütés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom és hirtelen szívhalál.
Gyakrabban jelentettek szédülést a 75 éves kor feletti, tadalafilt szedő férfiaknál. Gyakrabban számoltak be hasmenésről a tadalafilt alkalmazó 65 évesnél idősebb férfiaknál.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti:
Országos Gyógyszerészeti és
Honlap: www.ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell a Tadalafil Mylan-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tadalafil Mylan
-A készítmény hatóanyaga a tadalafil. Mindegyik filmtabletta 2,5 mg tadalafilt tartalmaz.
-Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes laktóz (lásd 2. pont „A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz”), poloxamer 188, mikrokristályos cellulóz (pH101), povidon
Milyen a Tadalafil Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Tadalafil Mylan 2,5 mg világossárga színű, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „M” a másik oldalán „1” felette „TL” jelzéssel ellátva.
A Tadalafil Mylan 2,5 mg 28 db és 56 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Generics [UK] Limited,
Station Close, Potters Bar Hertfordshire
EN6 1TL
Gyártó
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Írország
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Magyarország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
België/Belgique/Belgien | Lietuva (Lithuania) |
Mylan bvba/sprl | BGP Products UAB |
Tél/Tel: + 32 02 658 61 00 | Tel: +370 5 205 1288 |
| (Lietuva) |
България (Bulgaria) | Luxembourg/Luxemburg |
Майлан ЕООД | Mylan bvba/sprl |
Тел: +359 2 44 55 400 | Tel: + 32 02 658 61 00 (België) |
Česká republika | Magyarország (Hungary) |
Mylan Pharmaceuticals s.r.o. | Mylan EPD Kft. |
Tel: + 420 222 004 400 | Tel: + 36 1 465 2100 |
Danmark | Malta |
Mylan AB | V.J. Salomone Pharma Ltd |
Tel: + 46 855 522 750 | Tel: + 356 21 22 01 74 |
(Sverige) |
|
Deutschland | Nederland |
Mylan dura GmbH | Mylan BV |
Tel: + 49 6151 95 12 0 | Tel: + 31 33 299 7080 |
Eesti (Estonia) | Norge |
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal | Mylan AB |
Tel: + 372 6363 052 | Tel: + 46 855 522 750 |
(Eesti) | (Sverige) |
Ελλάδα (Greece) | Österreich |
Generics Pharma Hellas EPE | Arcana Arzneimittel GmbH |
Tel: + 30 210 993 6410 | Tel: +43 1 416 2418 |
España | Polska |
Mylan Pharmaceuticals S.L. | Mylan Sp.z.o.o. |
Tel: + 34 900 102 712 | Tel: + 48 22 546 64 00 |
France | Portugal |
Mylan S.A.S | Mylan, Lda. |
Tel: +33 4 37 25 75 00 | Tel: + 351 21 412 72 56 |
Hrvatska (Croatia) | România |
Mylan Hrvatska d.o.o. | A&G Med Trading SRL |
Tel: +385 1 23 50 599 | Tel: + 4021 332 49 91 |
Ireland | Slovenija |
Generics [UK] Ltd. | GSP Proizvodi d.o.o. |
Tel: + 44 1707 853000 | Tel: + 386 1 236 31 85 |
(United Kingdom) |
|
Ísland | Slovenská republika |
Mylan AB | Mylan s.r.o. |
Tel: + 46 855 522 750 | Tel: + 421 2 326 04 910 / +421 917 206 274 |
(Sverige) |
|
Italia | Suomi/Finland |
Mylan S.p.A | Mylan OY |
Tel: + 39 02 612 46921 | Puh/Tel: + 358 |
Κύπρος (Cyprus) | Sverige |
Pharmaceutical Trading Co. Ltd. | Mylan AB |
Tel: + 357 99403969 | Tel: + 46 855 522 750 |
Latvija | United Kingdom |
BGP Products SIA | Generics [UK] Ltd. |
Tel: + 371 676 05580( Latvija) | Tel: + 44 1707 853000 |
| (United Kingdom) |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
- Cialis - tadalafil
- Tadalafil lilly - tadalafil
- Tadalafil generics - tadalafil
- Talmanco (tadalafil generics) - tadalafil
- Adcirca (tadalafil lilly) - tadalafil
Receptköteles gyógyszerek listája. Hatóanyag: "Tadalafil"
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tadalafil Mylan 5 mg filmtabletta tadalafil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Tadalafil Mylan szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Tadalafil
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Tadalafil
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tadalafil Mylan tadalafil hatóanyagot tartalmaz, amely az úgynevezett
A Tadalafil
-akik úgynevezett erektilis diszfunkcióban (merevedési zavarban) szenvednek, amikor nehézséget okoz a hímvesszőnek a szexuális tevékenységhez szükséges mértékű merevedését elérni, ill. fenntartani. A Tadalafil
-akiknek ún. benignus prosztata hiperpláziához (jóindulatú dülmirigy megnagyobbodás) társuló húgyúti tüneteik vannak. Ez akkor fordul elő, amikor a dülmirigy az életkor előrehaladásával megnagyobbodik. A tünetek közé tartozik a vizeletindítás nehezítettsége, a húgyhólyag nem teljes kiürülésének érzése és gyakoribb vizelési inger még éjszaka is. A Tadalafil Mylan javítja a prosztata és a húgyhólyag vérellátását, és ellazítja ezek izmait, ami csökkentheti a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteit. A Tadalafil
2. Tudnivalók a Tadalafil Mylan szedése alkalmazása előtt
Ne szedje a Tadalafil
-allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy
kezelésére használják és a tadalafil fokozza hatásukat. Ha bármilyen nitrátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, közölje kezelőorvosával;
-súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban (az utóbbi 90 napban) szívrohama volt;
-a közelmúltban (az utóbbi 6 hónapban) agyi keringészavara volt;
-alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomását nem kezelik megfelelően;
-valaha előfordult Önnél látásvesztés egy ún.
-riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5 gátlók, mint a Tadalafil Mylan, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tadalafil Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Tudjon arról, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben kockázatos lehet, mert megterheli a szívet. Ha szívbetegségben szenved, közölje kezelőorvosával.
Mivel a jóindulatú prosztata megnagyobbodásnak és a prosztataráknak ugyanazok lehetnek a tünetei, kezelőorvosa kivizsgálja Önt a prosztatarák kizárása céljából, mielőtt elkezdené a jóindulatú prosztata megnagyobbodás Tadalafil Mylan
A tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
-sarlósejtes vérszegénységben (a vörösvértestek betegségében) szenved,
-mielóma
-leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú megbetegedésében) szenved,
-a hímvessző anatómiai eltérése esetén,
-súlyos májbetegségben szenved,
-súlyos vesebetegségben szenved.
A tadalafil hatékonysága nem ismeretes olyan betegeknél, akiknél:
-kismedencei sebészeti beavatkozás történt;
-a dülmirigy (prosztata) egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek átvágásával (radikális, az idegképleteket nem kímélő dülmirigy eltávolítás).
Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Néhány tadalafilt kapó betegnél beszámoltak halláscsökkenésről vagy hirtelen hallásvesztésről. Bár nem állapítható meg egyértelműen az esemény közvetlen kapcsolata a tadalafil szedésével, ha halláscsökkenést vagy hirtelen hallásvesztést tapasztalna, hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
A Tadalafil Mylan nők számára nem javallt.
Gyermekek és serdülők
A Tadalafil Mylan szedése gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallt.
Egyéb gyógyszerek és a Tadalafil Mylan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedjen Tadalafil
Néhány gyógyszert befolyásolhat a Tadalafil Mylan vagy azok befolyásolhatják, hogy mennyire hat a Tadalafil Mylan. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha már szed:
-alfa receptor gátló készítményt (melyet magas vérnyomás vagy jóindulatú prosztata megnagyobbodással járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak);
-egyéb vérnyomáscsökkentőket;
-riociguátot;
-egy úgynevezett
-ketokonazol tablettát (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS illetve HIV fertőzés kezelésére használt
-fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint (görcsgátló gyógyszerek);
-rifampicint, eritromicint, klaritromicint vagy itrakonazolt;
-egyéb készítményeket merevedési zavar kezelésére.
A Tadalafil Mylan egyidejű bevétele itallal és alkohollal
Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található.
A grépfrútlé befolyásolhatja, hogy mennyire hat a Tadalafil Mylan és óvatosan fogyasztandó. Forduljon kezelőorvosához további információért.
Termékenység
Kutyák kezelésekor a hímivarsejtek termelése csökkent a herékben. Néhány férfinél észleltek hímivarsejtszám csökkenést. Nem valószínű, hogy ez a hatás a termékenység hiányához vezet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A klinikai vizsgálatok során néhány tadalafilt szedő férfi beszámolt szédülésről. Gondosan ellenőrizze, hogyan reagál a tablettára, mielőtt autót vezetne vagy gépet kezelne.
A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Tadalafil
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Tadalafil Mylan filmtabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére. A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le. A filmtabletta bevehető étkezéssel vagy anélkül.
Az alkoholfogyasztás átmenetileg csökkentheti a vérnyomást. Ha Tadalafil
Az erektilis diszfunkció kezelésére
A javasolt adag egy darab 5
Napi egyszeri adag Tadalafil
A napi egyszer alkalmazott Tadalafil Mylan szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban. A napi egyszeri alkalommal szedett Tadalafil Mylan hasznos lehet olyan férfiak számára, akik előreláthatóan hetente kétszer vagy többször fognak szexuális kapcsolatot létesíteni.
Fontos megjegyezni, hogy a Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mintha nem szedne gyógyszert a merevedési zavar kezelésére.
Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet.
Jóindulatú prosztata megnagyobbodás kezelésére
Az adag egy 5
Ha jóindulatú prosztata megnagyobbodása és merevedési zavara van, az adag szintén egy 5
Napi egyszeri adag Tadalafil
Ha az előírtnál több Tadalafil
Forduljon kezelőorvosához. Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.
Ha elfelejtette bevenni a Tadalafil
Vegye be az adagját, mihelyt eszébe jut, azonban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Napi egyszeri adag Tadalafil
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz:
-allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „nem gyakori”);
-mellkasi fájdalom – ne vegyen be
-priapizmus, vagyis hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a tadalafil bevételét követően (gyakorisága „ritka”). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
-hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka”).
Egyéb jelentett mellékhatások:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és emésztési zavar.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
–szédülés, gyomorfájás, rosszullét érzete, rosszullét (hányás), reflux, homályos látás, szemfájdalom, nehézlégzés, vér jelenléte a vizeletben, elhúzódó erekció, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, orrvérzés, fülcsengés, a kéz, láb vagy boka megduzzadása, valamint fáradtság.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége, hirtelen halláscsökkenés vagy süketség és csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a bőrfelszínen), vérzés a hímvesszőből, vér az ondóban, valamint fokozott izzadás.
Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi keringési zavart is férfiaknál tadalafil szedés ideje alatt. A legtöbb férfi esetében a gyógyszer szedése előtt már ismert volt a szívbetegség.
Ritkán jelentettek részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen.
Néhány olyan egyéb ritka mellékhatást jelentettek tadalafilt szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során. Ezek közé tartozik:
-migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki, súlyos bőrkiütés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom és hirtelen szívhalál.
Gyakrabban jelentettek szédülést a 75 éves kor feletti, tadalafilt szedő férfiaknál. Gyakrabban számoltak be hasmenésről a tadalafilt alkalmazó 65 évesnél idősebb férfiaknál.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti:
Országos Gyógyszerészeti és
Honlap: www.ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tadalafil
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tadalafil Mylan
-A készítmény hatóanyaga a tadalafil. Mindegyik filmtabletta 5 mg tadalafilt tartalmaz.
-Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes laktóz (lásd 2. pont „A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz”), poloxamer 188, mikrokristályos cellulóz (pH101), povidon
Milyen a Tadalafil Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Tadalafil Mylan 5 mg világossárga színű, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „M” a másik oldalán „2” felette „TL” jelzéssel ellátva.
A Tadalafil Mylan 5 mg 14 db, 28 db, 30 db, 56, 84 db és 98 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Generics [UK] Limited,
Station Close, Potters Bar Hertfordshire
EN6 1TL
Gyártó
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Írország
- Duloxetine mylan - Generics (UK) Limited
- Pregabalin mylan - Generics (UK) Limited
Receptköteles gyógyszerek listája. Gyártó: "Generics (UK) Limited"
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Magyarország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
België/Belgique/Belgien | Lietuva (Lithuania) |
Mylan bvba/sprl | BGP Products UAB |
Tél/Tel: + 32 02 658 61 00 | Tel: +370 5 205 1288 |
| (Lietuva) |
България (Bulgaria) | Luxembourg/Luxemburg |
Майлан ЕООД | Mylan bvba/sprl |
Тел: +359 2 44 55 400 | Tel: + 32 02 658 61 00 (België) |
Česká republika | Magyarország (Hungary) |
Mylan Pharmaceuticals s.r.o. | Mylan EPD Kft. |
Tel: + 420 222 004 400 | Tel: + 36 1 465 2100 |
Danmark | Malta |
Mylan AB | V.J. Salomone Pharma Ltd |
Tel: + 46 855 522 750 | Tel: + 356 21 22 01 74 |
(Sverige) |
|
Deutschland | Nederland |
Mylan dura GmbH | Mylan BV |
Tel: + 49 6151 95 12 0 | Tel: + 31 33 299 7080 |
Eesti (Estonia) | Norge |
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal | Mylan AB |
Tel: + 372 6363 052 | Tel: + 46 855 522 750 |
(Eesti) | (Sverige) |
Ελλάδα (Greece) | Österreich |
Generics Pharma Hellas EPE | Arcana Arzneimittel GmbH |
Tel: + 30 210 993 6410 | Tel: +43 1 416 2418 |
España | Polska |
Mylan Pharmaceuticals S.L. | Mylan Sp.z.o.o. |
Tel: + 34 900 102 712 | Tel: + 48 22 546 64 00 |
France | Portugal |
Mylan S.A.S | Mylan, Lda. |
Tel: +33 4 37 25 75 00 | Tel: + 351 21 412 72 56 |
Hrvatska (Croatia) | România |
Mylan Hrvatska d.o.o. | A&G Med Trading SRL |
Tel: +385 1 23 50 599 | Tel: + 4021 332 49 91 |
Ireland | Slovenija |
Generics [UK] Ltd. | GSP Proizvodi d.o.o. |
Tel: + 44 1707 853000 | Tel: + 386 1 236 31 85 |
(United Kingdom) |
|
Ísland | Slovenská republika |
Mylan AB | Mylan s.r.o. |
Tel: + 46 855 522 750 | Tel: + 421 2 326 04 910 / +421 917 206 274 |
(Sverige) |
|
Italia | Suomi/Finland |
Mylan S.p.A | Mylan OY |
Tel: + 39 02 612 46921 | Puh/Tel: + 358 |
Κύπρος (Cyprus) | Sverige |
Pharmaceutical Trading Co. Ltd. | Mylan AB |
Tel: + 357 99403969 | Tel: + 46 855 522 750 |
Latvija | United Kingdom |
BGP Products SIA | Generics [UK] Ltd. |
Tel: + 371 676 05580( Latvija) | Tel: + 44 1707 853000 |
| (United Kingdom) |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tadalafil Mylan 10 mg filmtabletta tadalafil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Tadalafil Mylan szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Tadalafil
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Tadalafil
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tadalafil
A Tadalafil Mylan tadalafil hatóanyagot tartalmaz, amely az úgynevezett
Fontos kiemelni, hogy a Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne a merevedési zavar kezelésére gyógyszert.
2. Tudnivalók a Tadalafil Mylan szedése alkalmazása előtt
Ne szedje a Tadalafil
-allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy
-súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban (az utóbbi 90 napban) szívrohama volt;
-a közelmúltban (az utóbbi 6 hónapban) agyi keringészavara volt;
-alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomását nem kezelik megfelelően;
-valaha előfordult Önnél látásvesztés egy ún.
-riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5 gátlók, mint a Tadalafil Mylan, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tadalafil Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Tudjon arról, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben kockázatos lehet, mert megterheli a szívet. Ha szívbetegségben szenved, közölje kezelőorvosával.
A tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
-sarlósejtes vérszegénységben (a vörösvértestek betegségében) szenved,
-mielóma
-leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú megbetegedésében) szenved,
-a hímvessző anatómiai eltérése esetén,
-súlyos májbetegségben szenved,
-súlyos vesebetegségben szenved.
A tadalafil hatékonysága nem ismeretes olyan betegeknél, akiknél:
-kismedencei sebészeti beavatkozás történt;
-a dülmirigy (prosztata) egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek átvágásával (radikális, az idegképleteket nem kímélő dülmirigy eltávolítás).
Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Néhány tadalafilt kapó betegnél beszámoltak halláscsökkenésről vagy hirtelen hallásvesztésről. Bár nem állapítható meg egyértelműen az esemény közvetlen kapcsolata a tadalafil szedésével, ha halláscsökkenést vagy hirtelen hallásvesztést tapasztalna, hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
A Tadalafil Mylan nők számára nem javallt.
Gyermekek és serdülők
A Tadalafil Mylan szedése gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallt.
Egyéb gyógyszerek és a Tadalafil Mylan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedjen Tadalafil
Néhány gyógyszert befolyásolhat a Tadalafil Mylan vagy azok befolyásolhatják, hogy mennyire hat a Tadalafil Mylan. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha már szed:
-alfa receptor gátló készítményt (melyet magas vérnyomás vagy jóindulatú prosztata megnagyobbodással járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak);
-egyéb vérnyomáscsökkentőket;
-riociguátot;
-egy úgynevezett
-ketokonazol tablettát (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS illetve HIV fertőzés kezelésére használt
-fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint (görcsgátló gyógyszerek);
-rifampicint, eritromicint, klaritromicint vagy itrakonazolt;
-egyéb készítményeket merevedési zavar kezelésére.
A Tadalafil Mylan egyidejű bevétele itallal és alkohollal
Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található.
A grépfrútlé befolyásolhatja, hogy mennyire hat a Tadalafil Mylan és óvatosan fogyasztandó. Forduljon kezelőorvosához további információért.
Termékenység
Kutyák kezelésekor a hímivarsejtek termelése csökkent a herékben. Néhány férfinél észleltek hímivarsejtszám csökkenést. Nem valószínű, hogy ez a hatás a termékenység hiányához vezet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A klinikai vizsgálatok során néhány tadalafilt szedő férfi beszámolt szédülésről. Gondosan ellenőrizze, hogyan reagál a tablettára, mielőtt autót vezetne vagy gépet kezelne.
A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Tadalafil
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Tadalafil Mylan filmtabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére. A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le. A filmtabletta bevehető étkezéssel vagy anélkül.
A javasolt kezdő adag egy darab 10
A Tadalafil Mylan tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni. A Tadalafil Mylan a bevételt követően 36 órán át hatékony lehet.
Napi egy tabletta Tadalafil Mylan
Fontos megjegyezni, hogy a Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mintha nem szedne gyógyszert a merevedési zavar kezelésére.
Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet és átmenetileg csökkentheti a vérnyomást. Ha Tadalafil
Ha az előírtnál több Tadalafil
Forduljon kezelőorvosához. Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz:
-allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „nem gyakori”);
-mellkasi fájdalom – ne vegyen be
-priapizmus, vagyis hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a tadalafil bevételét követően (gyakorisága „ritka”). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
-hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka”).
Egyéb jelentett mellékhatások:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és emésztési zavar.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-szédülés, gyomorfájás, rosszullét érzete, rosszullét (hányás), reflux, homályos látás, szemfájdalom, nehézlégzés, vér jelenléte a vizeletben, elhúzódó erekció, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, orrvérzés, fülcsengés, a kéz, láb vagy boka megduzzadása, valamint fáradtság.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége, hirtelen halláscsökkenés vagy süketség és csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a
bőrfelszínen), vérzés a hímvesszőből, vér az ondóban, valamint fokozott izzadás.
Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi keringési zavart is férfiaknál tadalafil szedés ideje alatt. A legtöbb férfi esetében a gyógyszer szedése előtt már ismert volt a szívbetegség.
Ritkán jelentettek részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen.
Néhány olyan egyéb ritka mellékhatást jelentettek tadalafilt szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során. Ezek közé tartozik:
-migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki, súlyos bőrkiütés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom és hirtelen szívhalál.
Gyakrabban jelentettek szédülést a 75 éves kor feletti, tadalafilt szedő férfiaknál. Gyakrabban számoltak be hasmenésről a tadalafilt alkalmazó 65 évesnél idősebb férfiaknál.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti:
Országos Gyógyszerészeti és
Honlap: www.ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tadalafil
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tadalafil Mylan
-A készítmény hatóanyaga a tadalafil. Mindegyik filmtabletta 10 mg tadalafilt tartalmaz.
-Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes laktóz (lásd 2. pont „A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz”), poloxamer 188, mikrokristályos cellulóz (pH101), povidon
Milyen a Tadalafil Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Tadalafil Mylan 10 mg világossárga színű, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „M” a másik oldalán „TL3” jelzéssel ellátva.
A Tadalafil Mylan 10 mg 4 db, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Generics [UK] Limited,
Station Close, Potters Bar Hertfordshire
EN6 1TL
Gyártó
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Írország
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
- Cialis - G04BE08
- Tadalafil generics - G04BE08
- Talmanco (tadalafil generics) - G04BE08
- Adcirca (tadalafil lilly) - G04BE08
- Tadalafil lilly - G04BE08
Receptköteles gyógyszerek listája. ATC-kód: "G04BE08"
Magyarország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
België/Belgique/Belgien | Lietuva (Lithuania) |
Mylan bvba/sprl | BGP Products UAB |
Tél/Tel: + 32 02 658 61 00 | Tel: +370 5 205 1288 |
| (Lietuva) |
България (Bulgaria) | Luxembourg/Luxemburg |
Майлан ЕООД | Mylan bvba/sprl |
Тел: +359 2 44 55 400 | Tel: + 32 02 658 61 00 (België) |
Česká republika | Magyarország (Hungary) |
Mylan Pharmaceuticals s.r.o. | Mylan EPD Kft. |
Tel: + 420 222 004 400 | Tel: + 36 1 465 2100 |
Danmark | Malta |
Mylan AB | V.J. Salomone Pharma Ltd |
Tel: + 46 855 522 750 | Tel: + 356 21 22 01 74 |
(Sverige) |
|
Deutschland | Nederland |
Mylan dura GmbH | Mylan BV |
Tel: + 49 6151 95 12 0 | Tel: + 31 33 299 7080 |
Eesti (Estonia) | Norge |
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal | Mylan AB |
Tel: + 372 6363 052 | Tel: + 46 855 522 750 |
(Eesti) | (Sverige) |
Ελλάδα (Greece) | Österreich |
Generics Pharma Hellas EPE | Arcana Arzneimittel GmbH |
Tel: + 30 210 993 6410 | Tel: +43 1 416 2418 |
España | Polska |
Mylan Pharmaceuticals S.L. | Mylan Sp.z.o.o. |
Tel: + 34 900 102 712 | Tel: + 48 22 546 64 00 |
France | Portugal |
Mylan S.A.S | Mylan, Lda. |
Tel: +33 4 37 25 75 00 | Tel: + 351 21 412 72 56 |
Hrvatska (Croatia) | România |
Mylan Hrvatska d.o.o. | A&G Med Trading SRL |
Tel: +385 1 23 50 599 | Tel: + 4021 332 49 91 |
Ireland | Slovenija |
Generics [UK] Ltd. | GSP Proizvodi d.o.o. |
Tel: + 44 1707 853000 | Tel: + 386 1 236 31 85 |
(United Kingdom) |
|
Ísland | Slovenská republika |
Mylan AB | Mylan s.r.o. |
Tel: + 46 855 522 750 | Tel: + 421 2 326 04 910 / +421 917 206 274 |
(Sverige) |
|
Italia | Suomi/Finland |
Mylan S.p.A | Mylan OY |
Tel: + 39 02 612 46921 | Puh/Tel: + 358 |
Κύπρος (Cyprus) | Sverige |
Pharmaceutical Trading Co. Ltd. | Mylan AB |
Tel: + 357 99403969 | Tel: + 46 855 522 750 |
Latvija | United Kingdom |
BGP Products SIA | Generics [UK] Ltd. |
Tel: + 371 676 05580( Latvija) | Tel: + 44 1707 853000 |
| (United Kingdom) |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tadalafil Mylan 20 mg filmtabletta tadalafil
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Tadalafil Mylan szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Tadalafil
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Tadalafil
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tadalafil
A Tadalafil Mylan tadalafil hatóanyagot tartalmaz, amely az úgynevezett
Fontos kiemelni, hogy a Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne a merevedési zavar kezelésére gyógyszert.
2. Tudnivalók a Tadalafil Mylan szedése alkalmazása előtt
Ne szedje a Tadalafil
-allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy
-súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban (az utóbbi 90 napban) szívrohama volt;
-a közelmúltban (az utóbbi 6 hónapban) agyi keringészavara volt;
-alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomását nem kezelik megfelelően;
-valaha előfordult Önnél látásvesztés egy ún.
-riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5 gátlók, mint a Tadalafil Mylan, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tadalafil Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Tudjon arról, hogy a szexuális tevékenység szívbetegségben kockázatos lehet, mert megterheli a szívet. Ha szívbetegségben szenved, közölje kezelőorvosával.
A tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
-sarlósejtes vérszegénységben (a vörösvértestek betegségében) szenved,
-mielóma
-leukémiában (a vérsejtek rosszindulatú megbetegedésében) szenved,
-a hímvessző anatómiai eltérése esetén,
-súlyos májbetegségben szenved,
-súlyos vesebetegségben szenved.
A tadalafil hatékonysága nem ismeretes olyan betegeknél, akiknél:
-kismedencei sebészeti beavatkozás történt;
-a dülmirigy (prosztata) egészének vagy egy részének eltávolítása történt a prosztata idegeinek átvágásával (radikális, az idegképleteket nem kímélő dülmirigy eltávolítás).
Ha látása hirtelen romlik vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Néhány tadalafilt kapó betegnél beszámoltak halláscsökkenésről vagy hirtelen hallásvesztésről. Bár nem állapítható meg egyértelműen az esemény közvetlen kapcsolata a tadalafil szedésével, ha halláscsökkenést vagy hirtelen hallásvesztést tapasztalna, hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
A Tadalafil Mylan nők számára nem javallt.
Gyermekek és serdülők
A Tadalafil Mylan szedése gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem javallt.
Egyéb gyógyszerek és a Tadalafil Mylan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedjen Tadalafil
Néhány gyógyszert befolyásolhat a Tadalafil Mylan vagy azok befolyásolhatják, hogy mennyire hat a Tadalafil Mylan. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha már szed:
-alfa receptor gátló készítményt (melyet magas vérnyomás vagy jóindulatú prosztata megnagyobbodással járó húgyúti tünetek kezelésére alkalmaznak);
-egyéb vérnyomáscsökkentőket;
-riociguátot;
-egy úgynevezett
-ketokonazol tablettát (gombás fertőzés kezelésére) és az AIDS illetve HIV fertőzés kezelésére használt
-fenobarbitált, fenitoint és karbamazepint (görcsgátló gyógyszerek);
-rifampicint, eritromicint, klaritromicint vagy itrakonazolt;
-egyéb készítményeket merevedési zavar kezelésére.
A Tadalafil Mylan egyidejű bevétele itallal és alkohollal
Az alkohol hatásával kapcsolatos információ a 3. pontban található.
A grépfrútlé befolyásolhatja, hogy mennyire hat a Tadalafil Mylan és óvatosan fogyasztandó. Forduljon kezelőorvosához további információért.
Termékenység
Kutyák kezelésekor a hímivarsejtek termelése csökkent a herékben. Néhány férfinél észleltek hímivarsejtszám csökkenést. Nem valószínű, hogy ez a hatás a termékenység hiányához vezet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A klinikai vizsgálatok során néhány tadalafilt szedő férfi beszámolt szédülésről. Gondosan ellenőrizze, hogyan reagál a tablettára, mielőtt autót vezetne vagy gépet kezelne.
A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Tadalafil
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Tadalafil Mylan filmtabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére. A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le. A filmtabletta bevehető étkezéssel vagy anélkül.
A javasolt kezdő adag egy darab 10
A Tadalafil Mylan tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni. A Tadalafil Mylan a bevételt követően 36 órán át hatékony lehet.
Napi egy tabletta Tadalafil Mylan
Fontos megjegyezni, hogy a Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül. Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mintha nem szedne gyógyszert a merevedési zavar kezelésére.
Az alkoholfogyasztás befolyásolhatja a merevedési képességet és átmenetileg csökkentheti a vérnyomást. Ha Tadalafil
Ha az előírtnál több Tadalafil
Forduljon kezelőorvosához. Mellékhatásokat észlelhet, melyek leírása a 4. pontban található.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy mérsékeltek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz:
-allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „nem gyakori”);
-mellkasi fájdalom – ne vegyen be
-priapizmus, vagyis hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a tadalafil bevételét követően (gyakorisága „ritka”). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
-hirtelen kialakuló látásvesztés (gyakorisága „ritka”).
Egyéb jelentett mellékhatások:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-fejfájás, hátfájdalom, izomfájdalom, kar- és lábfájdalom, az arc kipirulása, orrdugulás és emésztési zavar.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-szédülés, gyomorfájás, rosszullét érzete, rosszullét (hányás), reflux, homályos látás, szemfájdalom, nehézlégzés, vér jelenléte a vizeletben, elhúzódó erekció, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, orrvérzés, fülcsengés, a kéz, láb vagy boka megduzzadása, valamint fáradtság.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
-ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége, hirtelen halláscsökkenés vagy süketség és csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a
bőrfelszínen), vérzés a hímvesszőből, vér az ondóban, valamint fokozott izzadás.
Ritkán jelentettek szívrohamot és agyi keringési zavart is férfiaknál tadalafil szedés ideje alatt. A legtöbb férfi esetében a gyógyszer szedése előtt már ismert volt a szívbetegség.
Ritkán jelentettek részleges, átmeneti vagy tartós látáscsökkenést egyik vagy mindkét szemen.
Néhány olyan egyéb ritka mellékhatást jelentettek tadalafilt szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során. Ezek közé tartozik:
-migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki, súlyos bőrkiütés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom és hirtelen szívhalál.
Gyakrabban jelentettek szédülést a 75 éves kor feletti, tadalafilt szedő férfiaknál. Gyakrabban számoltak be hasmenésről a tadalafilt alkalmazó 65 évesnél idősebb férfiaknál.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti:
Országos Gyógyszerészeti és
Honlap: www.ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tadalafil
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tadalafil Mylan
-A készítmény hatóanyaga a tadalafil. Mindegyik filmtabletta 20 mg tadalafilt tartalmaz.
-Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes laktóz (lásd 2. pont „A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz”), poloxamer 188, mikrokristályos cellulóz (pH101), povidon
Milyen a Tadalafil Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Tadalafil Mylan 20 mg világossárga színű, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „M” a másik oldalán „TL4” jelzéssel ellátva.
A Tadalafil Mylan 20 mg 2 db, 4 db, 8 db, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Generics [UK] Limited,
Station Close, Potters Bar Hertfordshire
EN6 1TL
Gyártó
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Írország
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Magyarország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
België/Belgique/Belgien | Lietuva (Lithuania) |
Mylan bvba/sprl | BGP Products UAB |
Tél/Tel: + 32 02 658 61 00 | Tel: +370 5 205 1288 |
| (Lietuva) |
България (Bulgaria) | Luxembourg/Luxemburg |
Майлан ЕООД | Mylan bvba/sprl |
Тел: +359 2 44 55 400 | Tel: + 32 02 658 61 00 (België) |
Česká republika | Magyarország (Hungary) |
Mylan Pharmaceuticals s.r.o. | Mylan EPD Kft. |
Tel: + 420 222 004 400 | Tel: + 36 1 465 2100 |
Danmark | Malta |
Mylan AB | V.J. Salomone Pharma Ltd |
Tel: + 46 855 522 750 | Tel: + 356 21 22 01 74 |
(Sverige) |
|
Deutschland | Nederland |
Mylan dura GmbH | Mylan BV |
Tel: + 49 6151 95 12 0 | Tel: + 31 33 299 7080 |
Eesti (Estonia) | Norge |
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal | Mylan AB |
Tel: + 372 6363 052 | Tel: + 46 855 522 750 |
(Eesti) | (Sverige) |
Ελλάδα (Greece) | Österreich |
Generics Pharma Hellas EPE | Arcana Arzneimittel GmbH |
Tel: + 30 210 993 6410 | Tel: +43 1 416 2418 |
España | Polska |
Mylan Pharmaceuticals S.L. | Mylan Sp.z.o.o. |
Tel: + 34 900 102 712 | Tel: + 48 22 546 64 00 |
France | Portugal |
Mylan S.A.S | Mylan, Lda. |
Tel: +33 4 37 25 75 00 | Tel: + 351 21 412 72 56 |
Hrvatska (Croatia) | România |
Mylan Hrvatska d.o.o. | A&G Med Trading SRL |
Tel: +385 1 23 50 599 | Tel: + 4021 332 49 91 |
Ireland | Slovenija |
Generics [UK] Ltd. | GSP Proizvodi d.o.o. |
Tel: + 44 1707 853000 | Tel: + 386 1 236 31 85 |
(United Kingdom) |
|
Ísland | Slovenská republika |
Mylan AB | Mylan s.r.o. |
Tel: + 46 855 522 750 | Tel: + 421 2 326 04 910 / +421 917 206 274 |
(Sverige) |
|
Italia | Suomi/Finland |
Mylan S.p.A | Mylan OY |
Tel: + 39 02 612 46921 | Puh/Tel: + 358 |
Κύπρος (Cyprus) | Sverige |
Pharmaceutical Trading Co. Ltd. | Mylan AB |
Tel: + 357 99403969 | Tel: + 46 855 522 750 |
Latvija | United Kingdom |
BGP Products SIA | Generics [UK] Ltd. |
Tel: + 371 676 05580( Latvija) | Tel: + 44 1707 853000 |
| (United Kingdom) |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Megjegyzések