Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Tasmar (tolcapone) – Betegtájékoztató - N04BX01

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveTasmar
ATC-kódN04BX01
Hatóanyagtolcapone
GyártóMeda AB

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Tasmar 100 mg filmtabletta tolkapon

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Tasmar és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Tasmar szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Tasmar-t

4.Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Tasmar-t tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer a Tasmar és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tasmar-t levodopa tartalmú (levodopa/benszerazid, vagy levodopa/karbidopa) gyógyszerrel kombinálva alkalmazzák a Parkinson-betegség kezelésére.

A Tasmar-t akkor alkalmazzák, ha az összes többi Parkinson-betegség elleni szerrel nem lehetett az Ön állapotát stabilizálni.

A Parkinson-betegsége kezelésére Ön már szed levodopa-t.

A katekol-O-metiltranszferáz (COMT) természetes fehérje (enzim) az Ön szervezetében, mely lebontja a Parkinson­betegségének kezelésére gyógyszerként adott levodopát. A Tasmar megakadályozza ennek az enzimnek a működését és lassítja a levodopa lebomlását. Ez azt jelenti, hogy ha együtt adják levodopával (levodopa/benszerazid, vagy levodopa/karbidopa formájában), a Parkinson­betegség tünetei csökkennek.

2.Tudnivalók a Tasmar szedése előtt

Ne szedje a Tasmar-t:

-ha májbetegsége van, vagy emelkedettek a májenzim értékei

-ha súlyos akaratlan mozdulatai vannak (diszkinézia))

-ha volt már izommerevséggel, lázzal vagy zavartsággal járó súlyos tünetegyüttese (neuroleptikus malignus szindrómának (NMS) nevezett tünetegyüttes) és/vagy jelenleg az izomszövet szétesésével járó betegségben (nem traumás eredetű rabdomiolízis) szenved vagy rendkívül magas láza (hipertermia) van.

-ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyag tolkaponra, vagy a Tasmar bármely összetevőjére.

-ha a mellékvesevelő egyik daganattípusában (feokromocitóma) szenved

-ha depresszió és szorongás kezelésére nem szelektív monoamonooxidáz (MAO) gátlló gyógyszert szed

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tasmar szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy.gyógyszerészével.

Addig nem kezdheti el a Tasmar szedését, amíg az orvosa

-nem ismertette Önnel a Tasmar kezelés veszélyeit

-nem magyarázta el é azokat a lehetőségeket, melyekkel a veszélyeket csökkenteni lehet,

-amíg nem válaszolt az Ön felmerülő kérdéseire.

-ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne. Orvosa meg fogja beszélni Önnel a terhesség időszakában szedett Tasmar kockázatait és előnyeit. A Tasmar hatásait csecsemőkön nem vizsgálták. Tasmar kezelés alatt nem szoptathatja gyermekét.

Tájékoztassa orvosát, ha Ön vagy családja/gondozója olyan viselkedési kényszer vagy vágy kialakulását észleli, ami szokatlan Önnél vagy nem tud ellenállni hirtelen elhatározásoknak, ösztönnek vagy kísértésnek, hogy olyan dolgokat vigyen véghez, ami Önre vagy másokra nézve veszélyes lehet. Ezeket a viselkedéseket impulzus kontroll zavaroknak nevezik, és közéjük tartozhat a szerencsejáték függőség, mértéktelen evés vagy vásárlás, kórosan erős nemi vágy vagy felerősödött szexuális gondolatokkal és érzésekkel való megszállottság. Orvosa szükségesnek tarthatja a kezelés felülvizsgálatát.

Csak akkor kaphat Ön Tasmar kezelést, ha Parkinson­betegsége más kezelési módokkal nem volt kezelhető.

Az orvos a Tasmar kezelést abba fogja hagyni, ha 3 hetes kezelés után a javulás nem lesz olyan mértékű, hogy indokolja a további Tasmar kezelés veszélyeinek vállalását.

Májkárosodás

A Tasmar által kiváltott májkárosodás ritkán fordul elő, de halálos kimenetelű is lehet. A májkárosodás leggyakrabban a kezelés első hónapja után és a 6. hónap előtt jelentkezik, de lehetséges korábban és később is. Megjegyzendő, hogy nő betegek esetében nagyobb a májkárosodás kialakulásának veszélye

A kezelés megkezdése előtt:

A májkárosodás veszélyeinek csökkentése érdekében nem alkalmazhatja a Tasmar-t, ha

-májbetegsége van

-a kezelés megkezdése előtt 2 nappal végzett vérvizsgálat bármilyen májműködési zavart mutat (ALT, alanin­amino­transzferáz és AST, aszpartát­amino­transzferáztesztek).

A kezelés folyamán:

A kezelés edeje alatt vérvizsgálatot fognak végezni az alábbi időközökben:

-a kezelés első 12 hónapjában 2 hetente,

-a következő hat hónapban 4 hetente

-a továbbiakban 8 hetente

A kezelést abba kell hagyni, ha a teszteredmények kórossá válnak.

A Tasmar kezelés néha megzavarhatja a máj működését. Ezért, ha a következő tüneteket tapasztalja,

émelygés, hányás, hasi fájdalom (különösen a máj fölött a jobb felső területen, étvágycsökkenés, gyengeség, láz, sötét vizelet vagy sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgul), ha könnyebben fárad el mint egyébként, azonnal forduljon orvosához.

Ha szedett már Tasmar-t és a Tasmar szedése alatt akut májkárosodás fejlődött ki, nem kezdheti újra a gyógyszer szedését

NMS (neuroleptikus malignus szindróma)

Az NMS (neuroleptikus malignus szindróma) tünetei jelentkezhetnek a Tasmar szedése során. Az NMS az alábbi tünetek egyikét-másikát vagy mindegyiket kiválthatja:

-súlyos izommerevség, az izmok, a kar vagy a láb rángása és izomfájdalom. Az izomkárosodás néha sötét vizeletet okozhat.

-fontos tünet még a magas láz és a zavartság.

A Tasmar vagy más anti-Parkinson kezelés hirtelen abbahagyása, vagy az adag hirtelen csökkentése ritkán súlyos izommerevséget, lázat, vagy zavartságot okozhat. Ha ezek a tünetek előfordulnak, azonnal keresse fel orvosát.

Az alábbi megelőző intézkedéseket kell megfotolni..

A kezelés megkezdése előtt:

Az NMS kockázatának csökkentése érdekében nem szedhet Tasmar-t, ha az orvos szerint Önnek súlyos önkéntelen mozdulatai vannak (diszkinézia) vagy korábban lehetett NMS-e.

Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert bizonyos gyógyszerek szedése során fokozott lehet az NMS kialakulásának veszélye.

A kezelés folyamán:

Ha kifejlődnek Önnél a fent leírt tünetek, és úgy gondolja, hogy ezek az NMS tünetei, azonnal forduljon orvosához.

Ne hagyja abba a Tasmar vagy más anti-Parkinson szerrel történő kezelést anélkül, hogy ezt elmondaná orvosának, mert a kezelés hirtelen abbahagyása fokozhatja Önnél az NMS kialakulásának veszélyét.

Tájékoztassa orvosát arról is:

-ha bármilyen más betegsége van a Parkinson­betegségen kívül.

-ha allergiás más gyógyszerekre, ételekre, vagy festékekre.

-ha a Tasmar kezelés megkezdése után hamarosan és a kezelés folyamán a levodopa által okozott mellékhatások lépnek fel, pl. diszkinézia (akaratlan mozgások) és émelygés.

Ha nem érzi jól magát, forduljon orvosához, mert lehet, hogy kevesebb levodopára van szüksége

Gyermekek és serdülők

A Tasmar nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságossági vagy a hatékonysági adatok elégtelensége miatt. Gyermekek körében a Tasmar nem rendelkezik releváns javallattal.

Egyéb gyógyszerek és a Tasmar

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és gyógynövénykészítményeket készítményeket is

Kérjük, hogy feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, különösen, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

-antidepresszánsok,

-alfa-metildopa(vérnyomáscsökkentő),

-apomorfin (Parkinson­betegség kezelésére),

-dobutamin (pangásos szívelégtelenség kezelésére),

-adrenalin és izoprenalin (szívroham kezelésére)

-warfarin típusú antikoagulánsok (véralvadásgátlók) Ez esetben az orvos rendszeresen vérvizsgálatot végeztet annak ellenőrzésére, hogy milyen könnyen alvad meg az Ön vére

Ha kórházba kerül, vagy új gyógyszert írnak fel az Ön számára, meg kell mondania kezelőorvosának, hogy Tasmar kezelés alatt áll.

Tasmar egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Tasmar- szedhető étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is.

A Tasmart egy pohár vízzel kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy gyermeket tervez. Orvosa megbeszéli Önnel a terhesség alatt szedett Tasmar veszélyeit és előnyeit.

A Tasmar hatásait csecsemőkön nem vizsgálták. Tasmar kezelés alatt nem szoptathatja gyermekét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Minthogy autóvezetői és gépkezelési képességét a Parkinson-betegség befolyásolhatja, ezt a kérdést meg kell beszélnie orvosával.

A Tasmar befolyásolja a Parkinson-betegség tüneteit.

A Tasmar, más Parkinson ellenes szerekkel együtt adva súlyos álmosságot (szomnolencia) és hirtelen elalvási rohamokat okozhat. Ezért a gépjárművek vezetésétől és.a gépek kezelésétől mindaddig tartózkodnia kell, amíg ezek a rohamok, vagy a súlyos álmosság el nem múlnak.,

A Tasmar laktózt tartalmaz

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos fajta cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.Hogyan kell szedni a Tasmar-t?

A Tasmar-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét

Adagolás és az adagolás gyakorisága

Az orvos a kezelést mindig a szokásos adaggal kezdi (100 mg (1 tabletta) naponta háromszor).

Ha a kezelés megkezdése után három héten belül nem tapasztalható javulás, a Tasmar kezelést abba kell hagyni.

Az adagot orvosa csak akkor emelheti (200 mg naponta háromszor), ha a Parkinson­betegség tüneteinek várható mérséklődése nagyobb előnyt jelent, mint az adag emelésétől várható mellékhatás fokozódás veszélye. A nagyobb adagtól várható mellékhatások gyakran súlyosak lehetnek és a májat károsíthatják. Ha az emelt adag alkalmazásakor állapota három héten belül nem javul, az orvos leállítja a Tasmar kezelést.

A Tasmar kezelés megkezdésekor és a kezelés folyamán, a levodopa adagját valószínűleg változtatni kell. Az orvos meg fogja mondani Önnek, hogy mit kell tennie.

Hogyan kell bevennie gyógyszerét

A Tasmart egy pohár vízzel nyelje le.

Ne törje össze, ne morzsolja szét a tablettákat.

A Tasmar első adagját reggel a másik parkinson gyógyszerének (levodopa) napi első adagjával együtt vegye be, A többi Tasmar adagot kb. 6 és 12 óra múlva kell bevenni.

Napszak

Adag

Megjegyzés

Reggel

1 Tasmar tabletta

A napi első levodopa adaggal

Délben

1 Tasmar tabletta

 

Esteg

1 Tasmar tabletta

 

Ha az előírtnál több Tasmar-t vett be

Lépjen kapcsolatba orvosával, gyógyszerészével, vagy egy kórházzal, mert sürgős orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha másvalaki véletlenül beveszi az Ön gyógyszerét, azonnal forduljanak orvoshoz, vagy keressenek fel egy kórházat, mert ennek a személynek azonnal orvosi segítségre lehet szüksége.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek: émelygés, hányás, szédülés és légzési nehézség.

Ha elfelejtette bevenni a Tasmar-t

Azonnal vegye be amint eszébe jut, majd folytassa a szedést a szokásos időpontokban. Ha közel van következő bevétel időpontja, ne pótolja az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha több adagot is kihagyott, forduljon orvosához és kövesse tanácsait.

Ha idő előtt abbahagyja a Tasmar szedését

Az orvos tudta nélkül ne csökkentse az adagot és ne hagyja abba a gyógyszer szedését. Mindig kövesse az orvos utasításait a Tasmar kezelés időtartamát illetően.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Tasmar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:

Nagyon gyakori:

10 kezelt betegből több mint 1 beteget érint

Gyakori:

100 kezelt betegből 1–10 beteget érint

Nem gyakori:

100 kezelt betegből kevesebb mint 1 betegnél, de 1 000 kezelt betegből több

 

mint 10 beteget érint

Ritka:

1 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 betegnél, de 10 000 kezelt betegből

 

több mint 10 beteget érint

Nagyon ritka:

10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 beteget érint

Nem ismert:

a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.

Azonnal forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

-ha a Tasmar szedése során nem érzi jól magát,

-ha az alábbi tüneteket észleli: émelygés, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, gyengeség, láz, sötét vizelet, vagy sárgaság, mivel ritkán májműködési zavar, néha súlyos hepatitisz

(májgyulladás) fordult elő.

-ha a vizelete elsötétedését észleli , mivel ez izomkárosodás vagy májkárosodás jele lehet. A vizelet egyéb elszineződése általában ártalmatlan.

-ha tartós vagy súlyos hasmenés lép fel

A Tasmar kezelés megkezdése után hamarosan és a kezelés folyamán, a levodopa által okozott hatások léphetnek fel, pl. diszkinézia (akaratlan mozgások) és hányinger. Ezért, ha rosszul érzi magát, forduljon kezelőorvosához, mert szükség lehet a levodopa adagjának módosítására.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori:

-akaratlan mozgások (diszkinézia),

-émelygés, étvágycsökkenés, hasmenés,

-fejfájás, szédülés

-alvászavarok, aluszékonyság,

-álló helyzetben szédülés (ortosztatikus panaszok),

-zavartság és hallucinációk

-akaratlan izomösszehúzódással járó mozgászavarok, vagy izomtónus rendellenesség (disztónia),

-intenzív álmok

Gyakori:

-mellkasi fájdalom,

-székrekedés, emésztési zavar (diszpepszia), hányás, gyomorfájdalom, szájszárazság

-ájulás,

-fokozott izzadás

-influenza-szerű tünetek

-csökkent akaratlagos és akaratlan mozgások (hipokinézia)

-felsőlégúti fertőzés

-egyes májenzim értékek megemelkedése

-a vizelet elszíneződése

Nem gyakori:

-májkárosodás, mely ritkán halálos kimenetelű lehet

Ritka

-súlyos izommerevség, láz, vagy zavartság (neuroleptikus malignus szindróma) léphet fel, ha az antiparkinson kezelést hirtelen abbahagyják, vagy az adagot hirtelen csökkentik.

-impulzus kontrol betegség (nem tud ellenállni hirtelen elhatározásoknak, hogy olyan dolgokat tegyen, ami Önre vagy másokra nézve veszélyes lehet). Ilyenek lehetnek:

o erős kényszer a mértéktelen szerencsejátékra a komoly személyes vagy családi következmények ellenére

o megváltozott vagy fokozott nemi érdeklődés és viselkedés önmagával vagy másokkal kapcsolatban, például fokozott nemi vágy

o korlátlan költekezési és vásárlási kényszer

ofalási kényszer (rövid időn belül nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evési kényszer (több étel fogyasztása, mint ami normális, vagy ami az éhség csillapításához szükséges)

Tájékoztassa orvosát, ha a fenti viselkedések bármelyikét tapasztalja. Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogyan tudja kezelni vagy csökkenteni a tüneteket.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.Hogyan kell a Tasmar-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedjea Tasmart.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne szedje aTasmart, ha a tabletta sérült.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tasmar?

-A készítmény hatóanyaga a tolkapon (100 mg filmtablettánként).

-Egyéb összetevők:

Tabletta mag: vízmentes kalcium­hidrogén­foszfát, mikrokristályos cellulóz, polividon K30, karboximetil­keményítő­nátrium, laktóz­monohidrát, talkum, magnézium­sztearát.

Filmbevonat: metilhidroxipropilcellulóz, talkum, sárga vas­oxid (E172), etilcellulóz, titán­dioxid (E171), triacetin, nátrium­laurilszulfát.

Milyen a Tasmar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Tasmar halvány, vagy világos sárga színű, hatszögletű, domború felületű filmtabletta, ”TASMAR”

és „100” bevésettel az egyik oldalán. A Tasmar 100 mg tolkapont tartalmazó filmbevonatú tabletta formájában kapható. 30 és 60 tablettát tartalmazó buborékfóliában illetve 30, 60, 100 és 200 filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomag tablettát tartalmazó üveg tartályban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Svédország

Gyártó

ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Lengyelország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

MEDA Pharma S.A./N.V.

SIA Meda Pharma

Chaussée de la Hulpe 166/

Veiverių g. 134,

Terhulpsesteenweg 166

LT-46352 Kaunas, Lithuania

B-1170 Brussels

Tel. + 370 37330509

Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

 

България:

Luxembourg/Luxemburg

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

MEDA Pharma S.A./N.V.

представителство за България

Chaussée de la Hulpe 166/

Одрин 71-75

Terhulpsesteenweg 166

1303 София

B-1170 Brussels

Тел: +359 2 4177977

Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

Česká republika

Magyarország

MEDA Pharma s.r.o.

MEDA PHARMA Hungary Kereskedelmi

Kodaňská 1441/46

Kft.

CZ 100 10 Praha 10

H-1139 Budapest

Tel: +420 234 064 203

Váci ut 91

 

Tel.: +36 1 236 3410

Danmark

Malta

Meda A/S

Alfred Gera & Sons Ltd.

Solvang 8

10, Triq il-Masġar

DK-3450 Allerød

Qormi QRM 3217

Tlf: +45 44 52 88 88

Tel:+356 21 446 205

Deutschland

Nederland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

MEDA Pharma B.V.

Benzstraße 1

Krijgsman 20

D-61352 Bad Homburg v.d.H.

NL-1186 DM Amstelveen

Tel: + 49 6172 888 01

Tel: +31 20 751 65 00

Eesti

Norge

Meda Pharma SIA

Meda A/S

Parda tn 4

Askerveien 61

N-1384 Asker

10151 Tallinn

Tlf: +47 66 75 33 00

 

Tel: +372 62 61 025

 

Ελλάδα

Österreich

MEDA Pharmaceuticals Α.Ε.

MEDA Pharma GmbH

Ευρυτανίας 3

Guglgasse 15

Χαλάνδρι, 15231

A-1110 Wien

Τηλ: +30 210 6775690

Tel: + 43 1 86 390 0

Fax: +30 210 6775695

 

España

Polska

MEDA Pharma S.L.

Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o.

Avenida de Castilla, 2

ul. Domaniewska 39A

Parque Empresarial San Fernando

 

Edificio Berlin

02-672 Warszawa

E-28830 San Fernando de Henares (Madrid)

 

Tel: +34 91 669 93 00

Tel: +48 22 697 7100

France

Portugal

MEDA Pharma

MEDA Pharma Produtos Farmacêuticos, SA

42 rue Washington

Rua do Centro Cultural 13

75008 Paris

P-1749-066 Lisboa

Tél: +33 (0)1 56 64 10 70

Tel: +351 21 842 0300

Hrvatska

România

Medical Intertrade d.o.o.

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Dr. Franje Tuđmana 3

Reprezentanta Romania

10431 Sveta Nedelja

Calea Floreasca 141–143, et4

Tel: +385 1 3374 010

Bucuresti

 

Tel.: +40 21 230 90 30

Ireland

 

 

Meda Health Sales Ireland Ltd.

Slovenija

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Dunboyne

Podružnica Ljubljana

IRL - Co Meath

Cesta 24. junija 23

Tel: +353 1 802 66 24

1231 Ljubljana

 

Tel: +386 (0)59 096 951

Ísland

 

 

Meda AB

Slovenská republika

Box 906

MEDA Pharma spol. s r.o.

S-170 09 Solna

Trnavská cesta 50

Svíþjóð.

SK-821 02 Bratislava

Sími: +46 8 630 1900

Tel: +421 2 4914 0172

Italia

Suomi/Finland

Meda Pharma S.p.A.

Meda Oy

Via Felice Casati, 20

Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4

FIN-02130 Espoo/ Esbo

 

20124 Milano

Puh/Tel: +358 20 720 9550

 

Tel: +39 039 73901

 

Κύπρος

Sverige

Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ

Meda AB

Λεωφ. Κιλκίς 35

Box 906

2234 Λατσιά

S-170 09 Solna

Τηλ. +357 22 49 03 05

Tel: +46 8 630 1900

Latvija

United Kingdom

SIA Meda Pharma

Meda Pharmaceuticals Ltd.

Vienibas gatve 109

Skyway House

LV-1058 Riga, Latvia

Parsonage Road

Tel.: +371 67616137

Takeley

 

Bishop's Stortford

 

CM22 6PU - UK

 

Tel: +44 845 460 0000

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Tasmar 200 mg filmtabletta tolkapon

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak

-Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Tasmar és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Tasmar szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Tasmar-t

4.Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Tasmar-t tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tasmar és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tasmar-t levodopa tartalmú (levodopa/benszerazid, vagy levodopa/karbidopa) gyógyszerrel kombinálva alkalmazzák a Parkinson-betegség kezelésére.

A Tasmar-t akkor alkalmazzák ha az összes többi Parkinson-betegség elleni szerrel nem lehetett az Ön állapotát stabilizálni.

A Parkinson-betegsége kezelésére Ön már szed levodopa-t.

A katekol-O-metiltranszferáz (COMT) természetes fehérje (enzim) az Ön szervezetében, mely lebontja a Parkinson­betegségének kezelésére gyógyszerként adott levodopát. A Tasmar megakadályozza ennek az enzimnek a működését és lassítja a levodopa lebomlását. Ez azt jelenti, hogy ha együtt adják levodopával (levodopa/benszerazid, vagy levodopa/karbidopa formájában), a Parkinson­betegség tünetei csökkennek.

2. Tudnivalók a Tasmar szedése előtt

Ne szedje a Tasmar-t:

-ha májbetegsége van, vagy emelkedettek a májenzim értékei

-ha súlyos akaratlan mozdulatai vannak (diszkinézia)

-ha volt már izommerevséggel, lázzal vagy zavartsággal járó súlyos tünetegyüttese (neuroleptikus malignus szindrómának (NMS) nevezett tünetegyüttes) és/vagy jelenleg az izomszövet szétesésével járó betegségben (nem traumás eredetű rabdomiolízis) szenved vagy rendkívül magas láza (hipertermia) van.

-ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyag tolkaponra, vagy a Tasmar bármely összetevőjére.

-ha a mellékvesevelő egyik daganattípusában (feokromocitóma) szenved

-ha depresszió és szorongás kezelésére nem szelektív monoamonooxidáz (MAO) gátló gyógyszert szed

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tasmar szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy.gyógyszerészével.

Addig nem kezdheti el a Tasmar szedését,

-amíg az orvos nem ismertette Önnel a Tasmar kezelés veszélyeit

-nem magyarázta el azokat a lehetőségeket, melyekkel a veszélyeket csökkenteni lehet,

-amíg nem válaszolt az Ön felmerülő kérdéseire

-ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne. Orvosa meg fogja beszélni Önnel a terhesség időszakában szedett Tasmar kockázatait és előnyeit. A Tasmar hatásait csecsemőkön nem vizsgálták. Tasmar kezelés alatt nem szoptathatja gyermekét.

Tájékoztassa orvosát, ha Ön vagy családja/gondozója olyan viselkedési kényszer vagy vágy kialakulását észleli, ami szokatlan Önnél vagy nem tud ellenállni hirtelen elhatározásoknak, ösztönnek vagy kísértésnek, hogy olyan dolgokat vigyen véghez, ami Önre vagy másokra nézve veszélyes lehet. Ezeket a viselkedéseket impulzus kontroll zavaroknak nevezik, és közéjük tartozhat a szerencsejáték függőség, mértéktelen evés vagy vásárlás, kórosan erős nemi vágy vagy felerősödött szexuális gondolatokkal és érzésekkel való megszállottság. Orvosa szükségesnek tarthatja a kezelés felülvizsgálatát.

Csak akkor kaphat Ön Tasmar kezelést, ha Parkinson­betegsége más kezelési módokkal nem volt kezelhető.

Az orvos a Tasmar kezelést abba fogja hagyni, ha 3 hetes kezelés után a javulás nem lesz olyan mértékű, hogy indokolja a további Tasmar kezelés veszélyeinek vállalását.

Májkárosodás

A Tasmar által kiváltott májkárosodás ritkán fordul elő, de halálos kimenetelű is lehet. A májkárosodás leggyakrabban a kezelés első hónapja után és a 6. hónap előtt jelentkezik, de lehetséges korábban és később is. Megjegyzendő, hogy nő betegek esetében nagyobb a májkárosodás kialakulásának veszélye

A kezelés megkezdése előtt:

A májkárosodás veszélyeinek csökkentése érdekében nem alkalmazhatja a Tasmar-t, ha

-májbetegsége van

-a kezelés megkezdése előtt 2 nappal végzett vérvizsgálat bármilyen májműködési zavart mutat

(ALT, alanin­amino­transzferáz és AST, aszpartát­amino­transzferáztesztek).

A kezelés folyamán:

A kezelés edeje alatt vérvizsgálatot fognak végezni az alábbi időközökben:

-a kezelés első 12 hónapjában 2 hetente,

-a következő hat hónapban 4 hetente

-a továbbiakban 8 hetente

A kezelést abba kell hagyni, ha a teszteredmények kórossá válnak.

A Tasmar kezelés néha megzavarhatja a máj működését. Ezért, ha a következő tüneteket tapasztalja,

émelygés, hányás, hasi fájdalom (különösen a máj fölött a jobb felső területen, étvágycsökkenés, gyengeség, láz, sötét vizelet vagy sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgul), ha könnyebben fárad el, mint egyébként,, azonnal forduljon orvosához.

Ha szedett már Tasmar-t és a Tasmar szedése alatt akut májkárosodás fejlődött ki, nem kezdheti újra a gyógyszer szedését.

NMS (neuroleptikus malignus szindróma)

Az NMS (neuroleptikus malignus szindróma tünetei jelentkezhetnek a Tasmar szedése során. Az NMS az alábbi tünetek egyikét-másikát vagy mindegyiket kiválthatja:

-súlyos izommerevség, az izmok, a kar vagy a láb rángása és izomfájdalom. Az izomkárosodás néha sötét vizeletet okozhat.

-fontos tünet még a magas láz és a zavartság.

A Tasmar vagy más anti-Parkinson kezelés hirtelen abbahagyása, vagy az adag hirtelen csökkentése ritkán súlyos izommerevséget, lázat, vagy zavartságot okozhat. Ha ezek a tünetek előfordulnak, azonnal keresse fel orvosát.

Az alábbi megelőző intézkedéseket kell megfotolni.

A kezelés megkezdése előtt:

Az NMS kockázatának csökkentése érdekében nem szedhet Tasmar-t, ha az orvos szerint Önnek súlyos önkéntelen mozdulatai vannak (diszkinézia) vagy korábban lehetett NMS-e.

Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert bizonyos gyógyszerek szedése során fokozott lehet az NMS kialakulásának veszélye.

A kezelés folyamán:

Ha kifejlődnek Önnél a fent leírt tünetek, és úgy gondolja, hogy ezek az NMS tünetei, azonnal forduljon orvosához.

Ne hagyja abba a Tasmar vagy más anti-Parkinson szerrel történő kezelést anélkül, hogy ezt elmondaná orvosának, mert a kezelés hirtelen abbahagyása fokozhatja Önnél az NMS kialakulásának veszélyét

Tájékoztassa orvosát arról is:

-ha bármilyen más betegsége van a Parkinson­betegségen kívül.

-ha allergiás más gyógyszerekre, ételekre, vagy festékekre.

-ha a Tasmar kezelés megkezdése után hamarosan és a kezelés folyamán a levodopa által okozott mellékhatások lépnek fel, pl. diszkinézia (akaratlan mozgások) és émelygés.

Ha nem érzi jól magát, forduljon orvosához, mert lehet, hogy kevesebb levodopára van szüksége

Gyermekek és serdülők

A Tasmar nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságossági vagy a hatékonysági adatok elégtelensége miatt. Gyermekek körében a Tasmar nem rendelkezik releváns javallattal.

Egyéb gyógyszerek és a Tasmar

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és gyógynövénykészítményeket is

Kérjük, hogy feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, különösen, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

-antidepresszánsok,

-alfa-metildopa(vérnyomáscsökkentő),

-apomorfin (Parkinson­betegség kezelésére),

-dobutamin (pangásos szívelégtelenség kezelésére),

-adrenalin és izoprenalin (szívroham kezelésére)

-warfarin típusú antikoagulánsok (véralvadásgátlók) Ez esetben az orvos rendszeresen vérvizsgálatot végeztet annak ellenőrzésére, hogy milyen könnyen alvad meg az Ön vére

Ha kórházba kerül, vagy új gyógyszert írnak fel az Ön számára, meg kell mondania kezelőorvosának, hogy Tasmar kezelés alatt áll.

Tasmar egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Tasmar- szedhető étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is.

A Tasmart egy pohár vízzel kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Közölje kezelőorvosával, ha terhes, vagy gyermeket tervez. Orvosa megbeszéli Önnel a terhesség alatt szedett Tasmar veszélyeit és előnyeit.

A Tasmar hatásait csecsemőkön nem vizsgálták. Tasmar kezelés alatt nem szoptathatja gyermekét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Minthogy autóvezetői és gépkezelési képességét a Parkinson-betegség befolyásolhatja, ezt a kérdést meg kell beszélnie orvosával.

A Tasmar befolyásolja a Parkinson-betegség tüneteit.

A Tasmar, más Parkinson ellenes szerekkel együtt adva súlyos álmosságot (szomnolencia) és hirtelen elalvási rohamokat okozhat. Ezért a gépjárművek vezetésétől és gépek kezelésétől mindaddig tartózkodnia kell, amíg ezek a rohamok, vagy a súlyos álmosság el nem múlnak.

A Tasmar laktózt tartalmaz

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos fajta cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Tasmar-t?

A Tasmar-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás és az adagolás gyakorisága

Az orvos a kezelést mindig a szokásos adaggal kezdi ( 100 mg (1 tabletta) naponta háromszor.

Ha a kezelés megkezdése után három héten belül nem tapasztalható javulás, a Tasmar kezelést abba kell hagyni.

Az adagot orvosa csak akkor emelheti (200 mg naponta háromszor), ha a Parkinson­betegség tüneteinek várható mérséklődése nagyobb előnyt jelent, mint az adag emelésétől várható mellékhatás fokozódás veszélye. A nagyobb adagtól várható mellékhatások gyakran súlyosak lehetnek és a májat károsíthatják. Ha az emelt adag alkalmazásakor állapota három héten belül nem javul, az orvos leállítja a Tasmar kezelést.

A Tasmar kezelés megkezdésekor és a kezelés folyamán, a levodopa adagját valószínűleg változtatni kell. Az orvos meg fogja mondani Önnek, hogy mit kell tennie.

Hogyan kell bevennie gyógyszerét

A Tasmart egy pohár vízzel nyelje le.

Ne törje össze, ne morzsolja szét a tablettákat.

A Tasmar első adagját reggel a másik parkinson gyógyszerének (levodopa) napi első adagjával együtt vegye be, A többi Tasmar adagot kb. 6 és 12 óra múlva kell bevenni

Napszak

Adag

Megjegyzés

Reggel

1 Tasmar tabletta

A napi első levodopa adaggal

Délben

1 Tasmar tabletta

 

Esteg

1 Tasmar tabletta

 

Ha az előírtnál több Tasmar-t vett be

Lépjen kapcsolatba orvosával, gyógyszerészével, vagy egy kórházzal, mert sürgős orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha másvalaki véletlenül beveszi az Ön gyógyszerét, azonnal forduljanak orvoshoz, vagy keressenek fel egy kórházat, mert ennek a személynek azonnal orvosi segítségre lehet szüksége.

A túladagolás tünetei a következők lehetnek: émelygés, hányás, szédülés és légzési nehézség.

Ha elfelejtette bevenni a Tasmar-t

Azonnal vegye be amint eszébe jut, majd folytassa a szedést a szokásos időpontokban. Ha közel van következő bevétel időpontja, ne pótolja az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha több adagot is kihagyott, forduljon orvosához és kövesse tanácsait.

Ha idő előtt abbahagyja a Tasmar szedését

Az orvos tudta nélkül ne csökkentse az adagot és ne hagyja abba a gyógyszer szedését. Mindig kövesse az orvos utasításait a Tasmar kezelés időtartamát illetően.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tasmar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:

Nagyon gyakori:

10 kezelt betegből több mint 1 beteget érint

Gyakori:

100 kezelt betegből 1–10 beteget érint

Nem gyakori:

100 kezelt betegből kevesebb mint 1 betegnél, de 1 000 kezelt betegből több

 

mint 10 beteget érint

Ritka:

1 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 betegnél, de 10 000 kezelt betegből

 

több mint 10 beteget érint

Nagyon ritka:

10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 beteget érint

Nem ismert:

a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg.

Azonnal forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

-ha a Tasmar szedése során nem érzi jól magát,

-ha az alábbi tüneteket észleli: émelygés, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, gyengeség, láz, sötét vizelet, vagy sárgaság, mivel ritkán májműködési zavar néha súlyos hepatitisz (májgyulladás) fordult elő.

-ha a vizelete elsötétedését észleli , mivel ez izomkárosodás vagy májkárosodás jele lehet. A vizelet egyéb elszineződése általában ártalmatlan.

-ha tartós vagy súlyos hasmenés lép fel

A Tasmar kezelés megkezdése után hamarosan és a kezelés folyamán, a levodopa által okozott hatások léphetnek fel, pl. diszkinézia (akaratlan mozgások) és hányinger. Ezért, ha rosszul érzi magát, forduljon kezelőorvosához, mert szükség lehet a levodopa adagjának módosítására.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori

-akaratlan mozgások (diszkinézia),

-émelygés, étvágycsökkenés, hasmenés,

-fejfájás, szédülés

-alvászavarok, aluszékonyság,

-ájulás, álló helyzetben szédülés (ortosztatikus panaszok),

-zavartság és hallucinációk

-akaratlan izomösszehúzódással járó mozgászavarok, vagy izomtónus rendellenesség (disztónia),

-intenzív álmok

Gyakori:

-mellkasi fájdalom,

-székrekedés, emésztési zavar (diszpepszia), hányás, gyomorfájdalom, szájszárazság

-fokozott izzadás

-influenza-szerű tünetek

-csökkent akaratlagos és akaratlan mozgások (hipokinézia)

-felsőlégúti fertőzés

-egyes májenzim értékek megemelkedése

-a vizelet elszíneződése

Nem gyakori:

-Súlyos májkárosodás, mely ritkán halálos kimenetelű lehet

Ritka

-súlyos izommerevség, láz, vagy zavartság (neuroleptikus malignus szindróma) léphet fel, ha az antiparkinson kezelést hirtelen abbahagyják, vagy az adagot hirtelen csökkentik.

-impulzus kontrol betegség (nem tud ellenállni hirtelen elhatározásoknak, hogy olyan dolgokat tegyen, ami Önre vagy másokra nézve veszélyes lehet.) Ilyenek lehetnek:

o erős kényszer a mértéktelen szerencsejátékra a komoly személyes vagy családi következmények ellenére

o megváltozott vagy fokozott nemi érdeklődés és viselkedés önmagával vagy másokkal kapcsolatban, például fokozott nemi vágy

o korlátlan költekezési és vásárlási kényszer

o falási kényszer (rövid időn belül nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evési kényszer (több étel fogyasztása, mint ami normális, vagy ami az éhség

csillapításához szükséges)

Tájékoztassa orvosát, ha a fenti viselkedések bármelyikét tapasztalja. Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogyan tudja kezelni vagy csökkenteni a tüneteket.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Tasmar-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedjea Tasmart.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne szedje a Tasmart, ha a tabletta sérült.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tasmar?

-A készítmény hatóanyaga a tolkapon (100 mg filmtablettánként).

-Egyéb összetevők:

Tabletta mag: vízmentes kalcium­hidrogén­foszfát, mikrokristályos cellulóz, polividon K30, karboximetil­keményítő­nátrium, laktóz­monohidrát, talkum, magnézium­sztearát.

Filmbevonat: metilhidroxipropilcellulóz, talkum, sárga vas­oxid (E172), etilcellulóz, titán­dioxid (E171), triacetin, nátrium­laurilszulfát.

Milyen a Tasmar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Tasmar narancssárga, vagy sárgásbarna színű, hatszögletű, domború felületű filmtabletta,

”TASMAR” és „200” bevésettel az egyik oldalán. A Tasmar 200 mg tolkapont tartalmazó filmbevonatú tabletta formájában kapható. 30 és 60 tablettát tartalmazó buborékfóliában illetve 30, 60 és 100 tablettát tartalmazó üveg tartályban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Svédország

Gyártó

ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

Lengyelország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

MEDA Pharma S.A./N.V.

SIA Meda Pharma

Chaussée de la Hulpe 166/

Veiverių g. 134,

Terhulpsesteenweg 166

LT-46352 Kaunas, Lithuania

B-1170 Brussels

Tel. + 370 37330509

Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

 

България:

Luxembourg/Luxemburg

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

MEDA Pharma S.A./N.V.

представителство за България

Chaussée de la Hulpe 166/

Одрин 71-75

Terhulpsesteenweg 166

1303 София

B-1170 Brussels

Тел: +359 2 4177977

Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

Česká republika

Magyarország

MEDA Pharma s.r.o.

MEDA PHARMA Hungary Kereskedelmi

Kodaňská 1441/46

Kft.

CZ 100 10 Praha 10

H-1139 Budapest

Tel: +420 234 064 203

Váci ut 91

 

Tel.: +36 1 236 3410

Danmark

Malta

Meda A/S

Alfred Gera & Sons Ltd.

Solvang 8

10, Triq il-Masġar

DK-3450 Allerød

Qormi QRM 3217

Tlf: +45 44 52 88 88

Tel:+356 21 446 205

Deutschland

Nederland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

MEDA Pharma B.V.

Benzstraße 1

Krijgsman 20

D-61352 Bad Homburg v.d.H.

NL-1186 DM Amstelveen

Tel: + 49 6172 888 01

Tel: +31 20 751 65 00

Eesti

Norge

Meda Pharma SIA

Meda A/S

Parda tn 4

Askerveien 61

N-1384 Asker

10151 Tallinn

Tlf: +47 66 75 33 00

 

Tel: +372 62 61 025

 

Ελλάδα

Österreich

MEDA Pharmaceuticals Α.Ε.

MEDA Pharma GmbH

Ευρυτανίας 3

Guglgasse 15

Χαλάνδρι, 15231

A-1110 Wien

Τηλ: +30 210 6775690

Tel: + 43 1 86 390 0

Fax: +30 210 6775695

 

España

Polska

MEDA Pharma S.L.

Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o.

Avenida de Castilla, 2

ul. Domaniewska 39A

Parque Empresarial San Fernando

 

Edificio Berlin

02-672 Warszawa

E-28830 San Fernando de Henares (Madrid)

 

Tel: +34 91 669 93 00

Tel: +48 22 697 7100

France

Portugal

MEDA Pharma

MEDA Pharma Produtos Farmacêuticos, SA

42 rue Washington

Rua do Centro Cultural 13

75008 Paris

P-1749-066 Lisboa

Tél: +33 (0)1 56 64 10 70

Tel: +351 21 842 0300

Hrvatska

România

Medical Intertrade d.o.o.

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Dr. Franje Tuđmana 3

Reprezentanta Romania

10431 Sveta Nedelja

Calea Floreasca 141–143, et4

Tel: +385 1 3374 010

Bucuresti

 

Tel.: +40 21 230 90 30

Ireland

 

 

Meda Health Sales Ireland Ltd.

Slovenija

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Dunboyne

Podružnica Ljubljana

IRL - Co Meath

Cesta 24. junija 23

Tel: +353 1 802 66 24

1231 Ljubljana

 

Tel: +386 (0)59 096 951

Ísland

 

 

Meda AB

Slovenská republika

Box 906

MEDA Pharma spol. s r.o.

S-170 09 Solna

Trnavská cesta 50

Svíþjóð.

SK-821 02 Bratislava

Sími: +46 8 630 1900

Tel: +421 2 4914 0172

Italia

Suomi/Finland

Meda Pharma S.p.A.

Meda Oy

Via Felice Casati, 20

Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4

20124 Milano

FIN-02130 Espoo/ Esbo

Tel: +39 039 73901

Puh/Tel: +358 20 720 9550

 

Κύπρος

Sverige

Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ

Meda AB

Λεωφ. Κιλκίς 35

Box 906

2234 Λατσιά

S-170 09 Solna

Τηλ. +357 22 49 03 05

Tel: +46 8 630 1900

Latvija

United Kingdom

SIA Meda Pharma

Meda Pharmaceuticals Ltd.

Vienibas gatve 109

Skyway House

LV-1058 Riga, Latvia

Parsonage Road

Tel.: +371 67616137

Takeley

 

Bishop's Stortford

 

CM22 6PU - UK

 

Tel: +44 845 460 0000

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma :

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája