Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Tekturna (aliskiren) - C09XA02

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveTekturna
ATC-kódC09XA02
Hatóanyagaliskiren
GyártóNovartis Europharm Ltd.

időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell a Tekturna bevételekor. Az adag napi egyszer 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknek vérnyomása nem kontrollálható megfelelően. A Tekturna 18 évesnél fia alabbak számára nem javasolt, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan a gyógyszer bizton ágosságával és hatásosságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.

Hogyan fejti i hatását a Tekturna?

A Tekturna hatóanyaga, az aliszkiren egy renin-gátló. A renin nevű emberi enzim működését gátolja, amely a s ervezetben egy angiotenzin I nevű anyag termelődésében vesz részt. Az angiotenzin I angiotenzin II hormonná alakul át, amely erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású) anyag. Az

an iotenzin I termelődésének gátlásával az angiotenzin I és II szintje egyaránt csökken. Ez vazodilatációt (a vérerek kitágulása) okoz, így a vérnyomás csökken. Ezáltal csökkenhetnek a magas vérnyomáshoz kapcsolódó, olyan kockázatok, mint például a szélütés („stroke”).

Milyen módszerekkel vizsgálták a Tekturna-t?

Az Tekturna hatását először kísérleti modelleken tanulmányozták, mielőtt embereken vizsgálták volna. A Tekturna-t14 fő vizsgálatban értékelték, összesen több mint 10 000 esszenciális hipertóniás beteg bevonásával. A vizsgálatok közül 13-ban a bevont betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt. A

vizsgálatok közül ötben, az önmagában alkalmazott Tekturna hatását hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). Az önmagában, vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Tekturna-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították. A kombinációs vizsgálatokban a Tekturna-t angiotenzin konvertáz enzimgátlóval (ramipril), angiotenzin receptor blokkolóval (valszartan), béta-blokkolóval (atenolol), kálcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazták. A vizsgálatok időtartama hat és 52 hét között mozgott, a hatékonyság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt, a szív elernyedt állapotában (diasztolés) vagy a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés). A vérnyomást higanymilliméterben mérték (Hgmm).

Miért engedélyezték a Tektur a forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tekturna előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják annak kockázatait. A bizottság javasolta a Tekturna-ra vonatko ó forgalomba hozatali engedély kiadását.

A Tekturna-val kapcsolatos egyéb információ:

2007. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére a Tekturna-ra vonatko óan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

A Tekturna-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2009.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája