Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Tekturna (aliskiren) – Betegtájékoztató - C09XA02

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveTekturna
ATC-kódC09XA02
Hatóanyagaliskiren
GyártóNovartis Europharm Ltd.

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

 

 

Tekturna 150 mg filmtabletta

 

 

 

 

Aliszkiren

 

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

 

 

-

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

 

 

 

lehet.

 

 

nt

-

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

 

ű

-

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

 

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

megsz

 

 

 

 

 

-

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt

 

 

 

 

mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Tekturna és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Tekturna szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Tekturna-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Tekturna-t tárolni?

6.További információkengedélye

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEKTURNA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

 

forgalomba

 

A Tekturna a renin-gátlóknak nevezett új gyógyszercsoportba tartozó vegyület. A Tekturna segít a

 

vérnyomás csökkentésében. A renin-gátlók csökkentik a szervezet által termelt angiotenzin-II

 

mennyiségét. Az angiotenzin-II az ereket összehúzza, ami megemeli a vérnyomást. Az angiotenzin-II

 

mennyiségének csökkentése ellazítja az ereket, ami csökkenti a vérnyomást.

 

A magas vérnyomás fokozza a szív és az artériák terhelését. Amennyiben ez hosszú időn keresztül

 

gyógyszerkészítményNe szedje a Te turna-t

 

fennáll, károsíthatja az agy, szív és vesék ereit, és ez agyvérzést, szívelégtelenséget, szívrohamot vagy

 

veseelégtelenséget okozhat. A vérnyomás normális szintre történő csökkentésekor ezen

 

rendellenességek kialakulásának a kockázata is csökken.

 

2.

TUDNIVALÓK A TEKTURNA SZEDÉSE ELŐTT

 

-

ha all rgiás (túlérzékeny) az aliszkirenre vagy a Tekturna egyéb összetevőjére. Ha azt gondolja,

 

 

hogy allergiás lehet, forduljon orvosához tanácsért.

 

-

ha aliszkiren hatóanyagú gyógyszer szedése kapcsán már volt angioödémája (nehezen kapott

 

 

levegőt vagy nehezen nyelt, vagy az arca, a keze, a lába, a szeme, az ajka és/vagy a nyelve

 

 

feldagadt).

A

-

a terhesség utolsó 6 hónapjában vagy ha szoptat, lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt.

-

ha ciklosporint (szervátültetéskor a szerv kilökődésének megakadályozására, vagy egyéb

 

betegségekben, pl. reumás ízületi gyulladás vagy atópiás bőrgyulladás esetén alkalmazott

gyógyszer) vagy verapamilt (a vérnyomás csökkentésére, a szívritmus szabályozására vagy az angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy kinidint (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer) szed.

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje orvosával, mielőtt bevenné a Tekturna tablettát.

A

A Tekturna fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-ha vízhajtót (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszert) szed.

-ha károsodott a veseműködése.

-ha angioödéma tüneteit észleli (nehezen kap levegőt vagy nehezen nyel, vagy az arca, a keze, a lába, a szeme, az ajka és/vagy a nyelve feldagad).

A Tekturna alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

 

 

nt

Nincsenek különleges adagolási ajánlások a 65 éves vagy idősebb betegek számára.

 

 

 

 

 

 

ű

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

 

 

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett

gyéb

 

gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

megsz

 

 

 

 

 

Lehet, hogy orvosának módosítani kell a gyógyszer adagját, és/vagy más óvintézkedéseket kell tenni,

 

ha az alábbi orvosságok valamelyikét szedi:

 

 

 

 

-

a vérében lévő kálium mennyiségét növelő gyógyszerek. Ezek közé tartoznak a kálium-spóroló

 

 

vízhajtók és a káliumpótló készítmények.

 

 

 

 

-

furoszemid (a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszer, mely megnöveli a vizelet mennyiségét).

 

-

ketokonazol (gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).

 

 

 

-

nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok, a fájdalomcsillapítóengedélyegyógyszerek

 

 

bizonyos csoportja).

 

 

 

 

A Tekturna egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

 

 

 

A Tekturna-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, le etőség szerint mindennap azonos

 

 

 

időpontban kell bevenni. Nem szabad a Tekturna-t grépfrútlével bevenni.

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

Terhesség és szoptatás

 

 

 

 

Ne vegyen be Tekturna-t, ha terhes. Fontos, h gy azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha azt gondolja,

 

hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez. Ne szoptasson, ha Tekturna-t szed.

 

 

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárműforgalombavezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

Szédülést tapasztalhat, és ez befolyásolhatja a koncentrálóképességét. Mielőtt gépjárművet vezetne,

 

gépeket üzemeltetne vagy más, figyelmet igénylő tevékenységet folytatna, győződjön meg arról, hogy

 

miként hat Önre a Tek urna.

 

 

 

 

3.

HOGYAN KELL SZEDNI A TEKTURNA-T?

 

 

 

 

A Tekturna-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az

 

adagolá t illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

A magas vérnyomásban szenvedő emberek betegségüknek gyakran semmilyen tünetét nem észlelik. Sokan közülük teljesen jól érezhetik magukat. A lehető legjobb eredmények elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításainak megfelelően szedje. Akkor is jelentkezzen a megbeszélt kontrollvizsgálatra orvosánál, ha jól érzi magát.

A szokásos kezdő adag naponta egyszer egy 150 mg-os tabletta.

A kezelésre adott választól függően kezelőorvosa magasabb adagot, napi egyszer egy 300 mg-os tablettát is rendelhet Önnek. Kezelőorvosa előírhatja a Tekturna és egyéb vérnyomáscsökkentők egyidejű alkalmazását is.

Ha az előírtnál több Tekturna-t vett be
Ha véletlenül túl sok Tekturna tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát. Lehet, hogy orvosi ellátásra szorul.
Az alkalmazás módja
A tablettákat kevés vízzel javasolt bevenni. A Tekturna-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni. Nem szabad a Tekturna-t grépfrútlével bevenni.

A

Ha elfelejtette bevenni a Tekturna-t

 

ű

megsz

nt

Ha elfelejt bevenni egy adag Tekturna-t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a

 

 

következő adagot. Amennyiben azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik): Hasmenés.

Mint minden gyógyszer, így a Tekturna is okozhat mellékhatásokat, amelyekengedélyeazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik):hozataliBőrkiütés.

Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik): Angioödéma (nehezített légzés vagy

nyelés, valamint az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása). Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapít ató meg): Vesebetegség.

5. HOGYAN KELL A TEKTURNA-T TÁROLNI?

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,forgalombavagy ha a etegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! gyógyszerkészítményidő a megadott hónap utolsó apjára vonatkozik.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tekturna-t. A lejárati

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tekturna

- A készítmény hatóanyaga 150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában).

- Egyéb összetevők: kroszpovidon, hipromellóz, magnézium-sztearát, makrogol, mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, talkum, titán-dioxid (E 171), fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).

Milyen a Tekturna külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Tekturna 150 mg filmtabletta halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon „IL”, a másikon „NVR” felirattal.

A Tekturna 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható. A 84 (3x28), 98 (2x49) vagy 280 (20x14) tablettát tartalmazó csomagolási egységek gyűjtőcsomagok. Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Nagy-Britannia

Gyártó

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

I-80058 Torre Annunziata/NA

Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

 

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma GmbH

 

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tél/Tel: +49 911 273 0

 

България

Magyarország

 

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Hungár a Kft.engedélyePharma

 

Тел.: +359 2 489 98 28

Tel.: +36 1 457 65 00

 

Česká republika

Malta

 

Novartis s.r.o.

Novartis Pharma Services Inc.

 

Tel: +420 225 775 111

Tel:hozatali+356 2298 3217

 

Danmark

Nederland

 

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma B.V.

 

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +31 26 37 82 111

 

Deutschland

Norge

 

Novartis Pharma GmbH

Novartis Norge AS

 

Tel: +49 911 273 0

forgalombaTlf: +47 23 05 20 00

 

Eesti

Österreich

 

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma GmbH

 

Tel: +372 60 62 400

Tel: +43 1 86 6570

 

Ελλάδα

Polska

 

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Poland Sp. z o.o.

 

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel.: +48 22 550 8888

 

España

 

 

Novartis Farmacéutica, S.A.

 

 

Tel: +34 93 306 42 00

 

A

gyógyszerkészítményFrance

România

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Pharma Services Inc.

 

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +40 21 31299 01

 

Ireland

Slovenija

 

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

 

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 77

 

nt

ű

megsz

 

 

Ísland

 

Slovenská republika

 

Vistor hf.

 

Novartis Slovakia s.r.o.

 

Sími: +354 535 7000

 

Tel: +421 2 5542 5439

 

Italia

 

Suomi/Finland

 

 

Novartis Farma S.p.A.

 

Novartis Finland Oy

 

Tel: +39 02 96 54 1

 

Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11

 

Κύπρος

 

Sverige

 

 

Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ

Novartis Sverige AB

 

Τηλ: +357 22 690 690

 

Tel: +46 8 732 32 00

 

Latvija

 

United Kingdom

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

 

Tel: +371 7 887 070

 

 

 

engedélye

 

 

Tel: +44 1276 698370

 

Lietuva

 

 

 

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

 

 

 

 

Tel: +370 5 269 16 50

 

 

hozatali

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

forgalomba

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

ű

megsz

 

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

 

 

Tekturna 300 mg filmtabletta

 

 

 

 

Aliszkiren

 

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

 

 

-

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

 

 

 

lehet.

 

 

nt

-

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

 

ű

-

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

 

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

megsz

 

 

 

 

 

-

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt

 

 

 

 

mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Tekturna és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Tekturna szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Tekturna-t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell a Tekturna-t tárolni?

6.További információkengedélye

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEKTURNA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

 

forgalomba

 

A Tekturna a renin-gátlóknak nevezett új gyógyszercsoportba tartozó vegyület. A Tekturna segít a

 

vérnyomás csökkentésében. A renin-gátlók csökkentik a szervezet által termelt angiotenzin-II

 

mennyiségét. Az angiotenzin-II az ereket összehúzza, ami megemeli a vérnyomást. Az angiotenzin-II

 

mennyiségének csökkentése ellazítja az ereket, ami csökkenti a vérnyomást.

 

A magas vérnyomás fokozza a szív és az artériák terhelését. Amennyiben ez hosszú időn keresztül

 

gyógyszerkészítményNe szedje a Te turna-t

 

fennáll, károsíthatja az agy, szív és vesék ereit, és ez agyvérzést, szívelégtelenséget, szívrohamot vagy

 

veseelégtelenséget okozhat. A vérnyomás normális szintre történő csökkentésekor ezen

 

rendellenességek kialakulásának a kockázata is csökken.

 

2.

TUDNIVALÓK A TEKTURNA SZEDÉSE ELŐTT

 

-

ha all rgiás (túlérzékeny) az aliszkirenre vagy a Tekturna egyéb összetevőjére. Ha azt gondolja,

 

 

hogy allergiás lehet, forduljon orvosához tanácsért.

 

-

ha aliszkiren hatóanyagú gyógyszer szedése kapcsán már volt angioödémája (nehezen kapott

 

 

levegőt vagy nehezen nyelt, vagy az arca, a keze, a lába, a szeme, az ajka és/vagy a nyelve

 

 

feldagadt).

A

-

a terhesség utolsó 6 hónapjában vagy ha szoptat, lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt.

-

ha ciklosporint (szervátültetéskor a szerv kilökődésének megakadályozására, vagy egyéb

 

betegségekben, pl. reumás ízületi gyulladás vagy atópiás bőrgyulladás esetén alkalmazott

gyógyszer) vagy verapamilt (a vérnyomás csökkentésére, a szívritmus szabályozására vagy az angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy kinidint (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer) szed.

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje orvosával, mielőtt bevenné a Tekturna tablettát.

A

A Tekturna fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-ha vízhajtót (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszert) szed.

-ha károsodott a veseműködése.

-ha angioödéma tüneteit észleli (nehezen kap levegőt vagy nehezen nyel, vagy az arca, a keze, a lába, a szeme, az ajka és/vagy a nyelve feldagad).

A Tekturna alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

 

 

nt

Nincsenek különleges adagolási ajánlások a 65 éves vagy idősebb betegek számára.

 

 

 

 

 

 

ű

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

 

 

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett

gyéb

 

gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

megsz

 

 

 

 

 

Lehet, hogy orvosának módosítani kell a gyógyszer adagját, és/vagy más óvintézkedéseket kell tenni,

 

ha az alábbi orvosságok valamelyikét szedi:

 

 

 

 

-

a vérében lévő kálium mennyiségét növelő gyógyszerek. Ezek közé tartoznak a kálium-spóroló

 

 

vízhajtók és a káliumpótló készítmények.

 

 

 

 

-

furoszemid (a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszer, mely megnöveli a vizelet mennyiségét).

 

-

ketokonazol (gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).

 

 

 

-

nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok, a fájdalomcsillapítóengedélyegyógyszerek

 

 

bizonyos csoportja).

 

 

 

 

A Tekturna egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

 

 

 

A Tekturna-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, le etőség szerint mindennap azonos

 

 

 

időpontban kell bevenni. Nem szabad a Tekturna-t grépfrútlével bevenni.

 

 

 

 

 

hozatali

 

 

 

Terhesség és szoptatás

 

 

 

 

Ne vegyen be Tekturna-t, ha terhes. Fontos, h gy azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha azt gondolja,

 

hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez. Ne szoptasson, ha Tekturna-t szed.

 

 

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárműforgalombavezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

Szédülést tapasztalhat, és ez befolyásolhatja a koncentrálóképességét. Mielőtt gépjárművet vezetne,

 

gépeket üzemeltetne vagy más, figyelmet igénylő tevékenységet folytatna, győződjön meg arról, hogy

 

miként hat Önre a Tek urna.

 

 

 

 

3.

HOGYAN KELL SZEDNI A TEKTURNA-T?

 

 

 

 

A Tekturna-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az

 

adagolá t illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

A magas vérnyomásban szenvedő emberek betegségüknek gyakran semmilyen tünetét nem észlelik. Sokan közülük teljesen jól érezhetik magukat. A lehető legjobb eredmények elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításainak megfelelően szedje. Akkor is jelentkezzen a megbeszélt kontrollvizsgálatra orvosánál, ha jól érzi magát.

A szokásos kezdő adag naponta egyszer egy 150 mg-os tabletta.

A kezelésre adott választól függően kezelőorvosa magasabb adagot, napi egyszer egy 300 mg-os tablettát is rendelhet Önnek. Kezelőorvosa előírhatja a Tekturna és egyéb vérnyomáscsökkentők egyidejű alkalmazását is.

Ha az előírtnál több Tekturna-t vett be
Ha véletlenül túl sok Tekturna tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát. Lehet, hogy orvosi ellátásra szorul.
Az alkalmazás módja
A tablettákat kevés vízzel javasolt bevenni. A Tekturna-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni. Nem szabad a Tekturna-t grépfrútlével bevenni.

A

Ha elfelejtette bevenni a Tekturna-t

 

ű

megsz

nt

Ha elfelejt bevenni egy adag Tekturna-t, pótolja, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a

 

 

következő adagot. Amennyiben azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik): Hasmenés.

Mint minden gyógyszer, így a Tekturna is okozhat mellékhatásokat, amelyekengedélyeazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik):hozataliBőrkiütés.

Ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik): Angioödéma (nehezített légzés vagy

nyelés, valamint az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása). Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapít ató meg): Vesebetegség.

5. HOGYAN KELL A TEKTURNA-T TÁROLNI?

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,forgalombavagy ha a etegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! gyógyszerkészítményidő a megadott hónap utolsó apjára vonatkozik.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tekturna-t. A lejárati

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tekturna

- A készítmény hatóanyaga 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában).

- Egyéb összetevők: kroszpovidon, hipromellóz, magnézium-sztearát, makrogol, mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, talkum, titán-dioxid (E 171), fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).

Milyen a Tekturna külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Tekturna 300 mg filmtabletta halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon „IU”, a másikon „NVR” felirattal.

A Tekturna 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható. A 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) vagy 280 (20x14) tablettát tartalmazó csomagolási egységek gyűjtőcsomagok. Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Portugal
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Nagy-Britannia

Gyártó

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

I-80058 Torre Annunziata/NA

Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

 

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma GmbH

 

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tél/Tel: +49 911 273 0

 

България

Magyarország

 

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Hungár a Kft.engedélyePharma

 

Тел.: +359 2 489 98 28

Tel.: +36 1 457 65 00

 

Česká republika

Malta

 

Novartis s.r.o.

Novartis Pharma Services Inc.

 

Tel: +420 225 775 111

Tel:hozatali+356 2298 3217

 

Danmark

Nederland

 

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma B.V.

 

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +31 26 37 82 111

 

Deutschland

Norge

 

Novartis Pharma GmbH

Novartis Norge AS

 

Tel: +49 911 273 0

forgalombaTlf: +47 23 05 20 00

 

Eesti

Österreich

 

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma GmbH

 

Tel: +372 60 62 400

Tel: +43 1 86 6570

 

Ελλάδα

Polska

 

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Poland Sp. z o.o.

 

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel.: +48 22 550 8888

 

España

 

 

Novartis Farmacéutica, S.A.

 

 

Tel: +34 93 306 42 00

 

A

gyógyszerkészítményFrance

România

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Pharma Services Inc.

 

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +40 21 31299 01

 

Ireland

Slovenija

 

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

 

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 77

 

nt

ű

megsz

 

 

Ísland

 

Slovenská republika

 

Vistor hf.

 

Novartis Slovakia s.r.o.

 

Sími: +354 535 7000

 

Tel: +421 2 5542 5439

 

Italia

 

Suomi/Finland

 

 

Novartis Farma S.p.A.

 

Novartis Finland Oy

 

Tel: +39 02 96 54 1

 

Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11

 

Κύπρος

 

Sverige

 

 

Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ

Novartis Sverige AB

 

Τηλ: +357 22 690 690

 

Tel: +46 8 732 32 00

 

Latvija

 

United Kingdom

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

 

Tel: +371 7 887 070

 

 

 

engedélye

 

 

Tel: +44 1276 698370

 

Lietuva

 

 

 

 

 

Novartis Pharma Services Inc.

 

 

 

 

 

Tel: +370 5 269 16 50

 

 

hozatali

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

forgalomba

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

ű

megsz

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája