Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

Telmisartan Teva (telmisartan) - C09CA07

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveTelmisartan Teva
ATC-kódC09CA07
Hatóanyagtelmisartan
GyártóTeva B.V.

Telmisartan Teva

telmizartán

Ez a dokumentum a Telmisartan Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR)

összefoglalója. Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Telmisartan Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.

Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan Teva?

A Telmisartan Teva egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletta (20 mg, 40 mg és 80 mg) formájában kerül forgalomba.

A Telmisartan Teva „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Telmisartan Teva hasonló egy, az

Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Telmisartan Teva?

A Telmisartan Teva-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.

A Telmisartan Teva-t kardiovaszkuláris (szív- és érrendszeri) problémák, például szívrohamok vagy szélütés megelőzésére is alkalmazzák. A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek már volt korábban vérrögök miatti problémája (például szívbetegség, szélütés vagy artériás betegség), illetve akik valamely szervet (például szem, szív vagy vese) károsító, 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Telmisartan Teva-t?

Az esszenciális hipertónia kezelésére a Telmisartan Teva ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de egyes betegeknél már a 20 mg-os adag is hatásos lehet. Amennyiben a kitűzött vérnyomásértéket nem sikerül elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy más, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerrel (például hidroklorotiaziddal) egészíthető ki.

Kardiovaszkuláris problémák megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 80 mg. A kezelőorvosnak a Telmisartan Teva-val végzett kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját. A súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek számára naponta egyszer alacsonyabb, 20 mg-os kezdőadagot kell adni. Enyhén vagy közepes mértékben csökkent májfunkciót mutató betegeknek nem adható napi 40 mg-nál nagyobb adag.

Hogyan fejti ki hatását a Telmisartan Teva?

A Telmisartan Teva hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben. Az angiotenzin II erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag). A telmizartán gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, így megakadályozza a hormon hatásának kialakulását, ezáltal kitágulnak az erek. Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és ezáltal a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés kockázatának csökkenését. A gyógyszer hatására a szív könnyebben tud vért pumpálni, így csökken a jövőbeni kardiovaszkuláris problémák kockázata.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Telmisartan Teva-t?

Mivel a Telmisartan Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Micardis-szal. Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.

Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Telmisartan Teva alkalmazása?

Mivel a Telmisartan Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.

Miért engedélyezték a Telmisartan Teva forgalomba hozatalát?

A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Telmisartan Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Micardis-szal. Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Micardis-hoz hasonlóan, az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait. A bizottság javasolta a Telmisartan Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

A Telmisartan Teva-val kapcsolatos egyéb információ

2010. január 26-án az Európai Bizottság a Telmisartan Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

A Telmisartan Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Amennyiben a Telmisartan Teva-val

történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2015.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája