Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Az oldal nyelvének kiválasztása

Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide) – Címkeszöveg - R03BB06

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveTovanor Breezhaler
ATC-kódR03BB06
Hatóanyagglycopyrronium bromide
GyártóNovartis Europharm Ltd.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS KARTONDOBOZA

1.A GYÓGYSZER NEVE

Tovanor Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

50 mikrogramm glikopirrónium kapszulánként. A leadott glikopirrónium-bromid mennyisége 44 mikrogramm.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Tartalmaz még: laktózt és magnézium-sztearátot.

További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Inhalációs por kemény kapszulában

6x1 kapszula + 1 inhalátor

10x1 kapszula + 1 inhalátor

12x1 kapszula + 1 inhalátor

30x1 kapszula + 1 inhalátor

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Kizárólag a csomagolásban található inhalátorral történő alkalmazásra.

Ne nyelje le a kapszulákat!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Inhalációs alkalmazás

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

30 napos alkalmazás után minden inhalátort ki kell dobni!

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében a kapszulák a buborékcsomagolásban tárolandók. A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a buborékcsomagolásból!

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Nagy-Britannia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/12/790/001

6 kapszula + 1 inhalátor

 

EU/1/12/790/007

 

10 kapszula + 1 inhalátor

EU/1/12/790/002

 

12 kapszula + 1 inhalátor

EU/1/12/790/003

 

30 kapszula + 1 inhalátor

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Tovanor Breezhaler

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUEBOX-SZAL EGYÜTT)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Tovanor Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

50 mikrogramm glikopirrónium kapszulánként. A leadott glikopirrónium-bromid mennyisége 44 mikrogramm.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Tartalmaz még: laktózt és magnézium-sztearátot.

További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Inhalációs por kemény kapszulában

Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 csomag, 30 x 1) kapszula + 3 inhalátor.

Gyűjtőcsomagolás: 96 (4 csomag, 24 x 1) kapszula + 4 inhalátor.

Gyűjtőcsomagolás: 150 (15 csomag, 10 x 1) kapszula + 15 inhalátor.

Gyűjtőcsomagolás: 150 (25 csomag, 6 x 1) kapszula + 25 inhalátor.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Kizárólag a csomagolásban található inhalátorral történő alkalmazásra.

Ne nyelje le a kapszulákat!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Inhalációs alkalmazás

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

30 napos alkalmazás után minden inhalátort ki kell dobni!

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében a kapszulák a buborékcsomagolásban tárolandók. A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a buborékcsomagolásból!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/12/790/004

3 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (30 kapszula és 1 inhalátor)

 

EU/1/12/790/005

 

4 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (24 kapszula és 1 inhalátor)

 

EU/1/12/790/008

 

15 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (10 kapszula és 1 inhalátor)

EU/1/12/790/006

 

25 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (6 kapszula és 1 inhalátor)

 

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Tovanor Breezhaler

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

NN:

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZTES KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Tovanor Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

50 mikrogramm glikopirrónium kapszulánként. A leadott glikopirrónium-bromid mennyisége 44 mikrogramm.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Tartalmaz még: laktózt és magnézium-sztearátot.

További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Inhalációs por kemény kapszulában

30 x 1 kapszula + 1 inhalátor. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem árusítható. 24 x 1 kapszula + 1 inhalátor. A gyűjtőcsomagolás része Külön nem árusítható. 10 x 1 kapszula + 1 inhalátor. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem árusítható. 6 x 1 kapszula + 1 inhalátor. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem árusítható.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Kizárólag a csomagolásban található inhalátorral történő alkalmazásra.

Ne nyelje le a kapszulákat!

Itt nyílik!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Inhalációs alkalmazás

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

30 napos alkalmazás után minden inhalátort ki kell dobni!

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében a kapszulák a buborékcsomagolásban tárolandók. A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a buborékcsomagolásból!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/12/790/004

3 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (30 kapszula és

 

 

 

1 inhalátor)

 

EU/1/12/790/005

 

4 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (24 kapszula és

 

 

 

1 inhalátor)

 

EU/1/12/790/008

 

15 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (10 kapszula és

 

 

1 inhalátor)

 

EU/1/12/790/006

 

25 csomagból álló gyűjtőcsomagolás (6 kapszula és

 

1inhalátor)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Tovanor Breezhaler

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS ÉS A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZVETLEN KARTONDOBOZA KÜLSŐ DOBOZÁNAK BELSŐ FEDELE

1.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Ne nyomja keresztül a kapszulát a fólián!

(1) A perforációk mentén tépje szét, (2) majd hajtsa vissza a fóliát, és (3) vegye ki a kapszulát. Ne nyelje le a kapszulákat!

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Tovanor Breezhaler 44 µg inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Novartis Europharm Limited

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Kizárólag inhalációra

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája