Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Unituxin (dinutuximab) – Címkeszöveg - L01XC

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveUnituxin
ATC-kódL01XC
Hatóanyagdinutuximab
GyártóUnited Therapeutics Europe Ltd

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Unituxin 3,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz dinutuximab

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A koncentrátum milliliterenként 3,5 mg dinutuximabot tartalmaz. 17,5 mg dinutuximab 5 ml-es injekciós üvegenként

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

Hisztidin

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Poliszorbát 20

 

engedélye

 

 

 

 

Nátrium-klorid

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Injekcióhoz való víz

 

 

 

 

 

 

További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg

17,5 mg/5 ml

5.AZ ALKALMAZÁSSALgyógyszerKAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)A

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve tárolandó és szállítandó.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében a injekciós üveget tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ

ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

United Therapeutics Europe, Ltd.

Unither House

Curfew Bell Road

Chertsey, Surrey KT16 9FG

Nagy Britannia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)engedélyeEU/1/15/1022/001

Lot

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

hozatali

13.

 

14.

 

 

forgalomba

 

A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

 

15.

 

gyógyszer

 

 

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.

A

 

 

 

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

 

nt

ű

megsz

 

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Unituxin 3,5 mg/ml steril koncentrátum dinutuximab

Hígítás után intravénás alkalmazásra

 

2.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

EXP

 

 

 

 

 

megsz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

hozatali

 

 

 

 

5.

 

 

 

 

 

 

 

A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

 

17,5 mg/5 ml

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

 

A

gyógyszer

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája