Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Valtropin (somatropin) – Címkeszöveg - H01AC01

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveValtropin
ATC-kódH01AC01
Hatóanyagsomatropin
GyártóBioPartners GmbH
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Valtropin 5 mg/1,5 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz szomatropin

űnt

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A port tartalmazó 1 db injekciós üveg 5 mg szomatropint tartalmaz (15 NE) (3,33 mg/ml szomatropin 1,5 ml oldószerrel való feloldás után).

megsz

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Por: glicin, mannit, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát. pH-beállítás: nátrium-hidroxid és sósav.

engedélye

Oldószer: metakrezol (további információk a Betegtájékoztatób n találhatók) és injekcióhoz való víz.

4.

 

forgalomba

hozatali

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

 

 

1 injekciós üvegben 5 mg por

 

 

1 előretöltött fecskendőben 1,5 ml oldószer.

 

 

 

 

 

5.

gyógyszerkészítmény

 

 

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

MÓDJA(I)

 

 

Az elkészítést és az alkalmazást illetően olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

Bőr alá történő beadá ra.

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A

gyermekektől elzárva tartandó!

 

A

 

 

 

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A készítmény a mellékelt oldószerrel való feloldását követően hűtőszekrényben 21 napig tárolható. A készítményt injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően azonnal fel kell használni.

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Németország

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

engedélye

 

EU/1/06/335/001

 

hozatali

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

Gy.sz.

 

forgalomba

 

 

14.

 

 

 

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

Valtropin 5 mg/1,5 ml

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

nt

ÉS CÍMEű

megsz

 

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Valtropin 5 mg/1,5 ml por oldatos injekcióhoz szomatropin

 

Bőr alá történő beadásra.

 

 

 

nt

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

2.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

megsz

 

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

Felh.:

 

hozatali

 

 

 

 

4.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA,forgalombaVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

6. gyógyszerkészítményEGYÉB INFORMÁCIÓK

Hű őszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!

A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

OLDÓSZERREL ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Oldószer a Valtropin-hoz

 

 

 

 

 

Bőr alá történő beadásra.

 

 

 

 

nt

 

 

 

 

 

 

 

2.

 

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

megsz

 

 

ű

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

 

LEJÁRATI IDŐ

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

Felh.:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

 

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

Gy.sz.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

 

EGYÉB INFORMÁCIÓK

forgalomba

 

 

 

 

5.

 

A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1,5 ml (injekcióhoz való víz metakrezollal)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

Hű őszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!

 

 

 

 

A

 

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája