Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vfend (voriconazole) – Címkeszöveg - J02AC03

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveVfend
ATC-kódJ02AC03
Hatóanyagvoriconazole
GyártóPfizer Limited

Cikkek tartalma

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékcsomagolás 50 mg-os filmtablettához – 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100-as kiszerelési

egységek

1.A GYÓGYSZER NEVE

VFEND 50 mg filmtabletta

Vorikonazol

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

50 mg vorikonazol tablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

2 filmtabletta

10 filmtabletta

14 filmtabletta

20 filmtabletta

28 filmtabletta

30 filmtabletta

50 filmtabletta

56 filmtabletta

100filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra

Védőzáras csomagolás.

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Nagy-Britannia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/212/001 2 filmtabletta

EU/1/02/212/002 10 filmtabletta

EU/1/02/212/003 14 filmtabletta

EU/1/02/212/004 20 filmtabletta

EU/1/02/212/005 28 filmtabletta

EU/1/02/212/006 30 filmtabletta

EU/1/02/212/007 50 filmtabletta

EU/1/02/212/008 56 filmtabletta

EU/1/02/212/009 100 filmtabletta

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

VFEND 50 mg

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékcsomagolás 50 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz)

1. A GYÓGYSZER NEVE

VFEND 50 mg filmtabletta

Vorikonazol

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Pfizer Ltd (a FE jogosultjának logojaként)

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Tartály külső csomagolás és tarály címke 50 mg-os filmtablettához – 2, 30, 100-as kiszerelési

egységek

1. A GYÓGYSZER NEVE

VFEND 50 mg filmtabletta

Vorikonazol

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

50 mg vorikonazol tablettánként

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

2 filmtabletta

30 filmtabletta

100filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/212/010 2 filmtabletta

EU/1/02/212/011 30 filmtabletta

EU/1/02/212/012 100 filmtabletta

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

VFEND 50 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékcsomagolás 200 mg-os filmtablettához – 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100-as kiszerelési

egységek

1. A GYÓGYSZER NEVE

VFEND 200 mg filmtabletta

Vorikonazol

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

200 mg vorikonazol tablettánként

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot tartalmaz.További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

2 filmtabletta

10 filmtabletta

14 filmtabletta

20 filmtabletta

28 filmtabletta

30 filmtabletta

50 filmtabletta

56 filmtabletta

100filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra

Védőzáras csomagolás.

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/212/013 2 filmtabletta

EU/1/02/212/014 10 filmtabletta

EU/1/02/212/015 14 filmtabletta

EU/1/02/212/016 20 filmtabletta

EU/1/02/212/017 28 filmtabletta

EU/1/02/212/018 30 filmtabletta

EU/1/02/212/019 50 filmtabletta

EU/1/02/212/020 56 filmtabletta

EU/1/02/212/021 100 filmtabletta

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Vfend 200 mg

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia 200 mg-os filmtablettához (minden buborékcsomagolású dobozhoz)

1. A GYÓGYSZER NEVE

VFEND 200 mg filmtabletta

Vorikonazol

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Pfizer Ltd (a FE jogosultjának logojaként)

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK

Tartály külső csomagolás és tartály címke 200 mg-os filmtablettához – 2, 30, 100-as kiszerelési

egységek

1. A GYÓGYSZER NEVE

VFEND 200 mg filmtabletta

Vorikonazol

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

200 mg vorikonazol tablettánként

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

2filmtabletta 30 filmtabletta

100filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazásra

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/212/022 2 filmtabletta

EU/1/02/212/023 30 filmtabletta

EU/1/02/212/024 100 filmtabletta

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Vfend 200 mg

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK

Faltkarton

1. A GYÓGYSZER NEVE

VFEND 200 mg por oldatos infúzióhoz

Vorikonazol

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Minden egyes injekciós üveg 200 mg vorikonazolt tartalmaz.

Elkészítés után 1 ml oldat 10 mg vorikonazolt tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyag: nátrium-szulfobutiléter-béta-ciklodextrin. További információért lásd a mellékelt beteg

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Használat előtt feloldandó és hígítandó.

Csak intravénás alkalmazásra.

Bolus injekcióként nem használható.

Egyszer használatos injekciós üveg.

Az infúzió maximális beadási sebessége 3 mg/ttkg óránként.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

Elkészített oldat: 2°C és 8 C közötti hőmérsékleten legfeljebb 24 órán át tárolható.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/212/025

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK

Faltkarton

1. A GYÓGYSZER NEVE

VFEND 200 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz

Vorikonazol

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Minden egyes injekciós üveg 200 mg vorikonazolt tartalmaz.

Elkészítés után 1 ml oldat 10 mg vorikonazolt tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Az 50 ml-es infúziós zsák 0,9%-os nátrium-klorid oldatot tartalmaz

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos infúzióhoz A csomagolás tartalma:

1 injekciós üveg VFEND por oldatos infúzióhoz (egyszer használatos injekciós üveg) 1 külső csomagolás

1 injekciós üveg adapter

1 fecskendő

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Kérjük, olvassa el a részletes utasításokat a Betegtájékoztatóban.

Használat előtt feloldandó és hígítandó.

Intravénás alkalmazásra

Bolus injekcióként nem használható.

Nem alkalmazható más készítményekkel együtt!

Az infúzió maximális beadási sebessége 3 mg/ttkg óránként.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

Elkészített oldat: 2°C és 8 C közötti hőmérsékleten legfeljebb 24 órán át tárolható.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/212/027

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Használati utasítások – a gyógyszer használatára vonatkozóan kövesse a képek útmutatását.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK

Injekciós üveg címke

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

VFEND 200 mg por oldatos infúzióhoz

Vorikonazol

Intravénás alkalmazásra

2.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Használat előtt feloldandó és hígítandó – lásd a tájékoztatót.

Az infúzió maximális beadási sebessége 3 mg/ttkg óránként.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

200 mg (10 mg/ml)

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (Injekciós üveg címke)

A csomagoláson lévő címke

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Oldószer VFEND por oldatos infúzióhoz

0,9%-os nátrium-klorid oldat (injekcióhoz való vízben) Intravénás alkalmazásra

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Bolus injekcióként nem használható.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

50ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK

Faltkarton

1. A GYÓGYSZER NEVE

VFEND 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Vorikonazol

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml elkészített szuszpenzió 40 mg vorikonazolt tartalmaz

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Szacharózt is tartalmaz. További információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por belsőleges szuszpenzióhoz.

Minden palack 45 g port tartalmaz. Egy mérő kupak (23 ml kimérésére alkalmas), 5 ml-es szájfecskendő és palack illesztőelem.

5. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Alkalmazása előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót. Elkészítés után belsőleges használatra.

Használat előtt rázza a palackot kb. 10 másodpercig.

A pontos adag kiméréséhez használja a csomagban lévő szájfecskendőt.

Elkészítési utasítás:

Nyissa ki a palackot a por eléréséhez.

Adjon hozzá 46 ml vizet és rázza erősen kb. 1 percig.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A megmaradt szuszpenzió az elkészítés után 14 nappal eldobandó.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Por: elkészítés előtt hűtőszekrényben tárolandó.

Az elkészített belsőleges szuszpenzió:

Legfeljebb 30 C-on tárolandó.

Hűtőszekrényben nem tárolható, nem fagyasztható.

A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/02/212/026

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

VFEND 40 mg/ml

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Palack

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

VFEND 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Vorikonazol

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml elkészített szuszpenzió 40 mg vorikonazolt tartalmaz.

3.SEGÉDANAGOK FELSOROLÁSA

Szacharózt is tartalmaz .További információért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por belsőleges szuszpenzióhoz

45g

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Alkalmazása előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

Elkészítés után belsőleges használatra. Használat előtt rázza a palackot kb. 10 másodpercig. A pontos adag kiméréséhez használja a csomagban lévő szájfecskendőt.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

A megmaradt szuszpenzió az elkészítés után 14 nappal eldobandó.

Az elkészített szuszpenzió lejárati ideje:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Por: elkészítés előtt hűtőszekrényben tárolandó.

Az elkészített belsőleges szuszpenzió:

Legfeljebb 30 C-on tárolandó.

Hűtőszekrényben nem tárolható, nem fagyasztható.

A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÁZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKELZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Limited

Sandwich

Kent, CT13 9NJ, Nagy-Britannia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/I/02/212/026

13.GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

<Braille-írás feltüntetése alól felmentve>

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája