Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vistide (cidofovir) – Címkeszöveg - J05AB12

Updated on site: 10-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveVistide
ATC-kódJ05AB12
Hatóanyagcidofovir
GyártóGilead Sciences International Limited

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Faltkarton

A

 

1.

A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

 

 

 

 

nt

 

Vistide 75 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

 

 

 

 

 

Cidofovir

 

 

 

 

 

 

 

 

ű

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

 

 

megsz

 

 

75 mg/ml vízmentes cidofovir milliliterenként. 375 mg/5 ml vízmentes cidofovir injekciós

 

 

üvegenként.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

 

 

 

 

 

 

Nátrium-hidroxid

 

engedélye

 

 

 

 

Sósav

 

 

 

 

 

 

Injekcióhoz való víz

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

hozatali

 

 

 

 

 

1 injekciós üveg

 

 

 

 

 

 

375 mg/5 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

 

 

 

 

MÓDJA(I)

 

 

 

 

 

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

Kizárólag intravénás alkalmazásra.

 

 

 

 

 

 

Használat előtt hígítandó.

 

 

 

 

 

 

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

 

 

 

 

 

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

 

 

 

 

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7.

TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

EXP

 

 

 

 

 

 

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

10.

KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

 

 

ű

 

 

 

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

 

 

 

 

megsz

 

 

 

Gilead Sciences Intl Ltd

 

 

 

 

 

 

 

 

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

 

 

 

 

11.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

 

 

 

 

Cambridge

 

 

 

engedélye

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CB21 6GT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Nagy-Britannia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

 

 

 

 

 

 

EU/1/97/037/001

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

 

 

 

 

 

 

SZEMPONTJÁBÓL

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

 

 

 

 

 

16.

BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

 

 

 

 

 

 

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Injekciós üveg

 

 

 

 

 

 

 

 

nt

 

1.

A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

 

 

 

 

ű

 

Vistide 75 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

 

 

 

 

Cidofovir

 

 

 

 

 

 

 

Kizárólag intravénás alkalmazásra.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

engedélye

megsz

 

 

Használat előtt hígítandó.

 

 

 

 

 

 

 

Intraokuláris injekcióként nem alkalmazható.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LEJÁRATI IDŐ

 

 

 

 

 

 

 

EXP

 

 

hozatali

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

 

 

 

 

 

 

Lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

 

forgalomba

 

 

 

 

 

 

A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

 

 

 

375 mg/5 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.

EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

 

 

 

 

 

gyógyszerkészítmény

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/97/037/001

 

 

 

 

 

 

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája