Cikkek tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a Xaluprine?
- Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xaluprine?
- Hogyan kell alkalmazni a Xaluprine-t?
- Hogyan fejti ki hatását a Xaluprine?
- Milyen módszerekkel vizsgálták a Xaluprine-t?
- Milyen előnyei voltak a Xaluprine-nak a vizsgálatok során?
- Milyen kockázatokkal jár a Xaluprine alkalmazása?
- Miért engedélyezték a Xaluprine forgalomba hozatalát?
Xaluprine
merkaptopurin
Ez a
Milyen típusú gyógyszer a Xaluprine?
A Xaluprine egy olyan gyógyszer, melynek hatóanyaga a merkaptopurin. Belsőleges szuszpenzió formájában kerül forgalomba.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xaluprine?
A Xaluprine gyógyszert gyermekek, serdülők és felnőttek akut limfoblasztos leukémiájának (ALL), a limfociták (egy fehérvérsejt típus) rákos elváltozásának kezelésére alkalmazzák.
Mivel az ALL betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának” minősül, ezért a Xaluprine gyógyszere 2009. április
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Xaluprine-t?
A gyógyszerrel történő kezelést
A gyógyszer szájon át, a csomagolásban található fecskendő segítségével alkalmazandó, naponta egyszer, esténként. A dózist betegenként, főként a testfelszín alapján határozzák meg, majd a dózis a
© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
vérre kifejtett hatás függvényében módosítható. A gyógyszer étellel (kivéve tejtermékekkel) együtt vagy éhgyomorra is bevehető, a bevitel módja azonban következetesen alkalmazandó nap mint nap. Amennyiben további információra van szüksége, olvassa el a (szintén EPAR részét képező) alkalmazási előírást.
Hogyan fejti ki hatását a Xaluprine?
A gyógyszer hatóanyaga, a merkaptopurin, a purinhoz, azaz a
Milyen módszerekkel vizsgálták a Xaluprine-t?
Mivel a
Egy vizsgálat a belsőleges szuszpenzió formájú Xaluprine biohasznosulását hasonlította össze a tabletta formával. A biohasznosulásra vonatkozó vizsgálat ugyanazon gyógyszer két formájának felszívódását vetette össze az emberi szervezetben, valamint azt, hogy a két forma milyen hatóanyagszintet idéz elő.
Milyen előnyei voltak a Xaluprine-nak a vizsgálatok során?
A
Milyen kockázatokkal jár a Xaluprine alkalmazása?
A merkaptopurin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint
A Xaluprine nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a merkaptopurinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. A gyógyszer nem alkalmazható egyidejűleg sárgaláz elleni védőoltással.
Xaluprine
3/2 oldal
Miért engedélyezték a Xaluprine forgalomba hozatalát?
A CHMP megállapította, hogy a merkaptopurin alkalmazása az ALL egy fontos kezelési módja, és az EU területén a gyógyszer egyetlen engedélyezett formája az 50
A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Xaluprine alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
A
2012 március
A
A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság
Az összefoglaló utolsó aktualizálása:
Xaluprine
3/3 oldal
Megjegyzések