Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Xydalba (dalbavancin hcl) – Címkeszöveg - J01XA04

Updated on site: 11-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveXydalba
ATC-kódJ01XA04
Hatóanyagdalbavancin hcl
GyártóAllergan Pharmaceuticals International Ltd

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz

1.A GYÓGYSZER NEVE

Xydalba 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz dalbavancin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

500 mg dalbavancin injekciós üvegenként (dalbavancin-hidroklorid formájában).

Feloldást követően az oldat milliliterenként 20 mg dalbavancint tartalmaz.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Mannit (E421),

Laktóz-monohidrát,

Nátrium-hidroxid és/vagy sósav (pH-beállításához).

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

1 injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.

Feloldást és hígítást követő intravénás alkalmazásra.

Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP / Felh.:

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17,

Írország

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/14/986/001

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT /Gy.sz.:

14.A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

Injekciós üveg címkéje

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Xydalba 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz dalbavancin

Feloldást és hígítást követő intravénás alkalmazásra

2.AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP / Felh.:

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

LOT /Gy.sz.:

5.A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

6.EGYÉB INFORMÁCIÓK

Allergan Pharmaceuticals International Ltd.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája