Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Yellox (bromfenac sodium sesquihydrate) - S01BC11

Updated on site: 11-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveYellox
ATC-kódS01BC11
Hatóanyagbromfenac sodium sesquihydrate
GyártóPharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Yellox

bromfenak

Ez a dokumentum a Yellox-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója. Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Yellox alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.

Milyen típusú gyógyszer a Yellox?

A Yellox egy oldatos szemcsepp, amely a bromfenak nevű hatóanyagot tartalmazza.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Yellox?

A Yellox-ot felnőtteknél alkalmazzák a szürke hályog (szemlencsehomály) eltávolítását célzó műtét után fellépő szemgyulladás kezelésére.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?

A Yellox adagja naponta kétszer egy csepp az érintett szem(ek)be, amit a szürkehályogműtét utáni napon kell elkezdeni, és két hétig kell folytatni. A kezelés nem haladhatja meg a két hetet.

Ha a szemben egynél több gyógyszert használnak, ezeket legalább öt perc különbséggel kell alkalmazni.

Hogyan fejti ki hatását a Yellox?

A Yellox hatóanyaga, a bromfenak egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). A gyulladásos folyamatokban szerepet játszó anyagokat, a prosztaglandinokat előállító enzim, a ciklooxigenáz gátlása

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

révén fejti ki hatását. A prosztaglandinok szemben zajló termelődésének csökkentése révén a Yellox képes csökkenteni a szemműtét okozta gyulladást.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Yellox-ot?

A Yellox hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.

A Yellox-ot két fő vizsgálat keretében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 527 olyan betegnél, akiknél szürkehályogműtétet követő gyulladás állt fenn. A hatásosság fő mércéje azon betegek száma volt, akiknél két hét elteltével gyulladásnak semmilyen jele nem mutatkozott.

Milyen előnyei voltak a Yellox alkalmazásának a vizsgálatok során?

A Yellox a szürkehályogműtétet követő szemgyulladás kezelésében hatásosabb volt a placebónál. Az egyik vizsgálatban a Yellox-szal kezelt betegek 66%-ánál (158-ból 104-nél) nem mutatkozott a gyulladásnak semmilyen jele két hét elteltével, szemben a placebóval kezelt betegeknél észlelt 48%-kal (73-ból 35). A második vizsgálatban a számadatok a következők voltak: a Yellox-szal kezelt betegeknél 63% (198-ból 124), míg a placebóval kezelteknél 40% (98-ból 39).

Milyen kockázatokkal jár a Yellox alkalmazása?

A Yellox alkalmazásakor megfigyelt leggyakoribb vagy legfontosabb mellékhatások: rendellenes érzés a szemben (0,5%), a szaruhártya (a szem elülső részén található átlátszó réteg) enyhe vagy középsúlyos felmaródása (0,4%), szemviszketés (0,4%), fájdalom a szemben (0,3%) és a szem kivörösödése (0,3%). A Yellox alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!

A Yellox nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bromfenakkal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy más NSAID-kkel szemben. Nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél acetil-szalicilsav (aszpirin) vagy más NSAID-k alkalmazása miatt asztmás roham, csalánkiütés vagy akut orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás és orrfolyás) jelentkezik.

Miért engedélyezték a Yellox forgalomba hozatalát?

A Yellox-szal kapcsolatos egyéb információ 2011. május 18-án az Európai Bizottság a Croma-Pharma GmbH részére a Yellox-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig meghosszabbítható.

A Yellox-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Amennyiben a Yellox-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2011.

Yellox

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája