Hungarian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zalasta (olanzapine) – Címkeszöveg - N05AH03

Updated on site: 11-Oct-2017

Gyógyszerkészítmény neveZalasta
ATC-kódN05AH03
Hatóanyagolanzapine
GyártóKrka

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 2,5 mg tabletta

1.A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 2,5 mg tabletta

Olanzapin

2.HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

2,5 mg olanzapin tablettánként.

3.SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot tartalmaz.

További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4.GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

tabletta

14 db tabletta

28 db tabletta

35 db tabletta

56 db tabletta

70 db tabletta

5.AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

6.KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10.KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/001 (14 db tabletta)

EU/1/07/415/002 (28 db tabletta)

EU/1/07/415/003 (35 db tabletta)

EU/1/07/415/004 (56 db tabletta)

EU/1/07/415/005 (70 db tabletta)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 2,5 mg tabletta

17.EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18.EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 2,5 mg tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 2,5 mg tabletta

Olanzapin

2.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3.LEJÁRATI IDŐ

EXP

4.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5.EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 5 mg tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 5 mg tabletta

Olanzapin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

5 mg olanzapin tablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot tartalmaz.

További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

tabletta

14 db tabletta

28 db tabletta

35 db tabletta

56 db tabletta

70 db tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/006 (14 db tabletta)

EU/1/07/415/007 (28 db tabletta)

EU/1/07/415/008 (35 db tabletta)

EU/1/07/415/009 (56 db tabletta)

EU/1/07/415/010 (70 db tabletta)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 5 mg tabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 5 mg tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 5 mg tabletta

Olanzapin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 7,5 mg tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 7,5 mg tabletta

Olanzapin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

7,5 mg olanzapin tablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot tartalmaz.

További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

tabletta

14 db tabletta

28 db tabletta

35 db tabletta

56 db tabletta

70 db tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/011 (14 db tabletta)

EU/1/07/415/012 (28 db tabletta)

EU/1/07/415/013 (35 db tabletta)

EU/1/07/415/014 (56 db tabletta)

EU/1/07/415/015 (70 db tabletta)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 7,5 mg tabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 7,5 mg tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 7,5 mg tabletta

Olanzapin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 10 mg tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 10 mg tabletta

Olanzapin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

10 mg olanzapin tablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot tartalmaz.

További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

tabletta

7 db tabletta

14 db tabletta

28 db tabletta

35 db tabletta

56 db tabletta

70 db tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/016 (7 db tabletta)

EU/1/07/415/017 (14 db tabletta)

EU/1/07/415/018 (28 db tabletta)

EU/1/07/415/019 (35 db tabletta)

EU/1/07/415/020 (56 db tabletta)

EU/1/07/415/021 (70 db tabletta)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 10 mg tabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 10 mg tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 10 mg tabletta

Olanzapin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 15 mg tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 15 mg tabletta

Olanzapin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mg olanzapin tablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot tartalmaz.

További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

tabletta

14 db tabletta

28 db tabletta

35 db tabletta

56 db tabletta

70 db tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/022 (14 db tabletta)

EU/1/07/415/023 (28 db tabletta)

EU/1/07/415/024 (35 db tabletta)

EU/1/07/415/025 (56 db tabletta)

EU/1/07/415/026 (70 db tabletta)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 15 mg tabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 15 mg tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 15 mg tabletta

Olanzapin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 20 mg tabletta

1.A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Zalasta 20 mg tabletta

Olanzapin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

20 mg olanzapin tablettánként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot tartalmaz.

További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

tabletta

14 db tabletta

28 db tabletta

35 db tabletta

56 db tabletta

70 db tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/027 (14 db tabletta)

EU/1/07/415/028 (28 db tabletta)

EU/1/07/415/029 (35 db tabletta)

EU/1/07/415/030 (56 db tabletta)

EU/1/07/415/031 (70 db tabletta)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 20 mg tabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 20 mg tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 20 mg tabletta

Olanzapin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

I 1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

I 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.

I 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Aszpartámot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

I 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

szájban diszpergálódó tabletta

14 db szájban diszpergálódó tabletta

28 db szájban diszpergálódó tabletta

35 db szájban diszpergálódó tabletta

56 db szájban diszpergálódó tabletta

70 db szájban diszpergálódó tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.

1.Fogja meg a buborékcsomagolást a széleinél, és a perforáció mentén, óvatos mozdulattal válasszon le egy cellát a buborékcsomagolásról.

2.Húzza fel a fólia szélét és nyissa ki teljesen a fóliát.

3.Billentse a kezébe a tablettát.

4.Amint kivette a csomagolásból, azonnal helyezze a tablettát a nyelvére.

Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.

A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.

I

I

I

I

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7.TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8.LEJÁRATI IDŐ

EXP

9.KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/032 (14 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/033 (28 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/034 (35 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/035 (56 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/036 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)

13.A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14.A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15.AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16.BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Zalasta 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

1.Tépje le.

2.Nyissa fel.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

I 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Zalasta 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

I 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

7,5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.

I 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Aszpartámot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

I 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

szájban diszpergálódó tabletta

14 db szájban diszpergálódó tabletta

28 db szájban diszpergálódó tabletta

35 db szájban diszpergálódó tabletta

56 db szájban diszpergálódó tabletta

70 db szájban diszpergálódó tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.

1.Fogja meg a buborékcsomagolást a széleinél, és a perforáció mentén, óvatos mozdulattal válasszon le egy cellát a buborkcsomagolásról.

2.Húzza fel a fólia szélét és nyissa ki teljesen a fóliát.

3.Billentse a kezébe a tablettát.

4.Amint kivette a csomagolásból, azonnal helyezze a tablettát a nyelvére.

Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.

A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.

I

I

I

I

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/037 (14 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/038 (28 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/039 (35 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/040 (56 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/041 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Zalasta 7,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

1.Tépje le.

2.Nyissa fel.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

I 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

I 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.

I 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Aszpartámot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

I 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

szájban diszpergálódó tabletta

14 db szájban diszpergálódó tabletta

28 db szájban diszpergálódó tabletta

35 db szájban diszpergálódó tabletta

56 db szájban diszpergálódó tabletta

70 db szájban diszpergálódó tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.

1.Fogja meg a buborékcsomagolást a széleinél, és a perforáció mentén, óvatos mozdulattal válasszon le egy cellát a buborékcsomagolásról.

2.Húzza fel a fólia szélét és nyissa ki teljesen a fóliát.

3.Billentse a kezébe a tablettát.

4.Amint kivette a csomagolásból, azonnal helyezze a tablettát a nyelvére.

Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.

A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.

I

I

I

I

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/042 (14 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/043 (28 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/044 (35 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/045 (56 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/046 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Zalasta 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

1.Tépje le.

2.Nyissa fel.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

I 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Zalasta 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

I 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.

I 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Aszpartámot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

I 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

szájban diszpergálódó tabletta

14 db szájban diszpergálódó tabletta

28 db szájban diszpergálódó tabletta

35 db szájban diszpergálódó tabletta

56 db szájban diszpergálódó tabletta

70 db szájban diszpergálódó tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.

1.Fogja meg a buborékcsomagolást a széleinél, és a perforáció mentén, óvatos mozdulattal válasszon le egy cellát a buborékcsomagolásról.

2.Húzza fel a fólia szélét és nyissa ki teljesen a fóliát.

3.Billentse a kezébe a tablettát.

4.Amint kivette a csomagolásból, azonnal helyezze a tablettát a nyelvére.

Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.

A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.

I

I

I

I

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/047 (14 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/048 (28 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/049 (35 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/050 (56 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/051 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zalasta 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

1.Tépje le.

2.Nyissa fel.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Doboz Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

I 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

I 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

20 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.

I 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Aszpartámot tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

I 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

szájban diszpergálódó tabletta

14 db szájban diszpergálódó tabletta

28 db szájban diszpergálódó tabletta

35 db szájban diszpergálódó tabletta

56 db szájban diszpergálódó tabletta

70 db szájban diszpergálódó tabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Szájon át történő alkalmazás.

Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.

1.Fogja meg a buborékcsomagolást a széleinél, és a perforáció mentén, óvatos mozdulattal válasszon le egy cellát a buborékcsomagolásról.

2.Húzza fel a fólia szélét és nyissa ki teljesen a fóliát.

3.Billentse a kezébe a tablettát.

4.Amint kivette a csomagolásból, azonnal helyezze a tablettát a nyelvére.

Vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető.

A tablettát bele lehet tenni egy teljes pohár vagy egy csésze vízbe is és azt azonnal meg kell inni.

I

I

I

I

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/07/415/052 (14 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/053 (28 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/054 (35 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/055 (56 db szájban diszpergálódó tabletta)

EU/1/07/415/056 (70 db szájban diszpergálódó tabletta)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

<PC:

SN:

NN:>

Safety features will be implemented until 9/2/2019.

A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Buborékfólia Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

KRKA

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

1.Tépje le.

2.Nyissa fel.

Megjegyzések

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Segítség
  • Get it on Google Play
  • Névjegy
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    receptköteles gyógyszerek listája